Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
79817-20
Наименование СИ:
Авторефкератометры с принадлежностями
Обозначение типа:
Производитель:
Компания "Huvitz Co., Ltd." Республика Корея
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
27.11.2025
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение № 11
к сведениям о типах средств
измерений, прилагаемым
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «27» ноября 2020 г. № 1912
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Авторефкератометры с принадлежностями
Назначение средства измерений
Авторефкератометры с принадлежностями (далее по тексту – авторефкератометры)
предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза,
измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Описание средства измерений
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической
оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных
лучах)метки, проецируемойнадно исследуемого глаза.Анализосуществляется
автоматически, без участия оператора.
Выпускаются следующие модели авторефкератометров: HRK-7000A, HRK-8000A,
HRK-9000A, HRK-1, модели отличаются по габаритным размерам и массе.
Конструктивно авторефкератометры представляют собой компактные настольные
приборы, основными компонентами которых являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны
пациента;
- измерительный блок, на ЖК-экране с сенсорной панелью которого, оператор
наблюдает за процессом измерений, а через окуляр - окно измерений, проецируется
метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) – служит для точной
фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять
режим измерений и другие параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного
доступа авторефкератометров представлены на рисунках 1 и 2.
2
Рисунок 1 – Общий вид авторефкератометров: а) модель HRK-1
б) модель HRK-7000А в) модель HRK-8000А г) модель HRK-9000А
а) модель HRK-1
3
б) модель HRK-7000A
в) модель HRK-8000A
4
г) модель HRK-9000A
Рисунок 2 – Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от
несанкционированного доступа авторефкератометров
Программное обеспечение
В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в постоянное запоминающее
устройство (ПЗУ) системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения авторефкератометров указаны в таблице 1
не ниже 1.00.09A
не ниже 7.00.01A
не ниже 1.04.16A
не ниже 1.00.15A
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Значение
HRK
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
для модели HRK-1
Номер версии (идентификационный номер) ПО
для модели HRK-7000A
Номер версии (идентификационный номер) ПО
для модели HRK-8000A
Номер версии (идентификационный номер) ПО
для модели HRK-9000A
Цифровой идентификатор ПО
Данные являются собственностью
производителя и являются
защищёнными для доступа дилера и
пользователей
5
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 – 2014.
от –20,00 до +20,00
0,25
±0,04
Значение
от 6,71 до 9,51
0,25
0,5
Метрологические и технические характеристики
приведены в таблицах 2, 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений сферической вершинной рефракции,
дптр
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
сферической вершинной рефракции, дптр
в диапазоне от 0 до
10,00 дптр включ.
в диапазоне св.
10,00 дптр
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
цилиндрической вершинной рефракции, дптр
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
радиуса кривизны, мм
Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии
(VD), равном 12,0 мм.
Значение
Значение
от –25 до +22
от –30 до +25
от –10 до +10
от –12 до +12
от 5,0 до 10,2
от 5,0 до 13,0
от 1 до 180
0,12; 0,25
0,01; 0,12; 0,25
1
0,01
0,0; 12,0; 13,75; 15,0
0,0; 12,0; 13,5; 15,0
-; +; MIX
REF, KER, R/K
KER-P
CLBS
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний, при VD=12,0 мм:
продолжение Таблицы 3
Наименование характеристики
- сферической вершинной рефракции, дптр
-для модели HRK-7000A
-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1
- цилиндрической вершинной рефракции, дптр
-для модели HRK-7000A
-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1
- радиуса кривизны, мм
-для модели HRK-7000A
-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1
- угловой шкалы, º
Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптр
-для модели HRK-7000A
-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1
- угловой шкалы, º
- радиуса кривизны, мм
для моделей HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1
Вертексное расстояние, (VD), мм
для моделей HRK-9000A, HRK-1
для моделей HRK-7000A, HRK-8000A
Форма цилиндра
Режим измерения:
- для всех моделей
- для моделей HRK-7000А, HRK-8000А, HRK-9000А
- для моделей HRK-7000А, HRK-8000А
Монитор:
-для модели HRK-1
7’’ цветная ЖК IPS
6
-для модели HRK-7000А
-для модели HRK-8000A
-для модели HRK-9000A
- для моделей HRK-9000A, HRK-1
от 100 до 240
50/60
Вывод данных для всех моделей:
резистивная сенсорная
панель;
6,5’’, TFT LCD цветной
монитор;
7’’ TFT ЖК дисплей с
сенсорным экраном;
7’’ цветной ЖК защитный
сенсорный экран.
- экран монитора,
- термопринтер;
- RS-232C,
- аналоговый RGB, USB;
- WiFi.
- для модели HRK-9000А
Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- частотой, Гц
- сила тока, А:
- для моделей HRK-9000A, HRK-1
- для модели HRK-7000A
- для модели HRK-8000A
от 1,0 до 0,6
от 1,0 до 0,7
от 1,0 до 0,8
относительная влажность воздуха (без конденсации), %, не
более:
- для модели HRK-7000
- для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1
от +10 до +35
от +10 до +40
от 30 до 70
от 30 до 75
от 80 до 106
Значение
513×433×261
500×430×265
522×437×262
550×490×255
21,0
19,0
20,9
продолжение Таблицы 3
Наименование характеристики
Габаритные размеры (Д×В×Ш), мм, не более:
-для модели HRK-1
-для модели HRK-7000А
-для модели HRK-8000A
-для модели HRK-9000A
Масса, кг, не более:
- для моделей HRK-7000A, HRK-8000A
- для модели HRK-9000A
- для модели HRK-1
Условия эксплуатации:
диапазон рабочих температур, ºС:
- для модели HRK-7000
- для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1
атмосферное давление, кПа
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по
эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
приведена в таблице 4.
7
-
1шт.
-
1шт.
-
1шт.
Обозначение
-----
МП 014.М44-20
Количество
1 шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1 упаковка по 100шт.
1шт.
2шт.
1шт.
2 рулона
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
-
-
1шт.
1шт.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
1шт.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование
Авторефкератометр основной блок
Глаз тестовый стандартный
Груша резиновая
Кабель питания
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
Принадлежности:
Салфетки для подбородка
Чехол пылезащитный
Предохранитель (250 В/3.15А)
Заглушка резиновая
Бумага для печати
Блок управления центральный
Блок управления моторами
Блок питания
Блок упора для подбородка
Блок управления типа джойстик
Блок интерфейсный передачи данных
измерения
Термопринтер специальный встраиваемый
Светодиод подсветки специальный
Светодиод подсветки с рассеивателем
специальный
Камера-регистратор CCD специальная
Устройство визуализации специальное
Камера-регистратор CMOS специальная
Массив микролинз
Зеркало
Призма
Линза
Монитор LCD внешний специальный
Дисплей встраиваемый
Блок подсветки монитора
Датчик перемещения
Датчик концевой оптический специальный
Датчик концевой механический специальный
Блок оптический в сборе встраиваемый
Блок электропривода специальный
Кнопочная панель
Кнопочная наклейка
Втулка
Винт
Вал
Шпилька
Заглушка
Наклейка резиновая
Гайка
Пружина специальная
Ремень специальный
Кабель интерфейсный (стандарты VGA,
HDMI, RS-232) специальный
8
-1шт.
-1шт.
- 13шт.
-5шт.
Рычаг блокировки
Набор тестовых глаз для калибровки:
1. Тестовые глаза для калибровки рефракции
2. Тестовые глаза для калибровки
кератометрии
3. Подставка для тестовых глаз
Стол инструментальный CIT-4000
Блок шагового привода специальный
Панель корпуса защитная
-1шт.
-1шт.
-1шт.
-1шт.
Поверка
осуществляетсяподокументуМП014.М44-20«ГСИ.Авторефкератометрыс
принадлежностями модели HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1. Методика
поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» «24» апреля 2020 г.
Основные средства поверки:
Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3,
рег. № 52104-12; Набор оптических мер НОМ-4, рег. №61869-15.
Допускаетсяприменениеаналогичныхсредствповерки,обеспечивающих
определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
авторефкератометрам с принадлежностями
ГОСТISO10342-2011Рефрактометрыофтальмологические.Технические
требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы
испытаний
Техническая документация компании «Huvitz Co., Ltd.» Республика Корея
Изготовитель
Компания «Huvitz Co., Ltd.» Республика Корея
Адрес: 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic
of Korea
Телефон/факс: + 82-31-428-9130 / + 82-31-477-8617
E-mail: shmo@huvitz.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН
»
(ООО «ДИКСИОН»)
ИНН 7713536527
Trial: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещение 1, комната 2Б
Телефон: +7 (495) 780-07-93
E-mail: info@dixion.ru
9
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа №30003-2014 от 23.06.2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 58548-14 | Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями | WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004 | Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd.", Китай | 1 год | Перейти |
| 77651-20 | Авторефкератометры с принадлежностями | AXIS (TSRK-1000P) | Компания "Sciencetera Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 66711-17 | ЭКГ-регистраторы c принадлежностями | SEER 1000 | Компания "GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG", Германия | 1 год | Перейти |
| 52966-13 | Авторефкератометры с функцией пахиметрии | PARK 1 | Фирма "OCULUS Optikgerate GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 79817-20 | Авторефкератометры с принадлежностями | Компания "Huvitz Co., Ltd." Республика Корея | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений