Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2, ГРСИ 58137-14
Номер госреестра:
58137-14
Наименование СИ:
Меры для поверки пульсовых оксиметров
Обозначение типа:
МППО-2
Производитель:
ФГУП "ВНИИ оптико-физических измерений" (ВНИИОФИ), г.Москва
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Заводской номер
Заводской номер:
на 22 шт. с зав.№ 026 … 037
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 56409
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2
Назначение средства измерений
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 предназначены для проведения
первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров (далее – ПО), каналов
пульсоксиметрии и реографических каналов измерения частоты дыхания (далее – КЧД)
медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из
производства и после ремонта.
Описание средства измерений
ПринципдействияМППО-2основаннаавтоматическомвоспроизведении
нормированных значений коэффициентов модуляции двух электрических сигналов,
соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению
их отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного
отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений
коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции
пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их
современных типов. Имитация дыхания человека осуществляется путем воспроизведения
сопротивления тела человека с заданным значением девиации и частотой.
Конструктивно МППО-2 состоит из пульсового датчика, электронного блока, сетевого
адаптера.
Пульсовой датчик вставляется в датчик ПО и имитирует палец человека. В пульсовом
датчике расположены оптические элементы разделяющие излучение датчика ПО на красную
и инфракрасную компоненты, преобразование излучения в электрические сигналы, их
предварительное усиление, а также светодиод излучающий модулированные сигналы от
электронного блока МППО-2.
Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов
отпульсовогодатчикаспараметрами,которыеотображаютсянаэкране
жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры.
Такжеэлектронныйблок МППО-2воспроизводит сопротивление, эквивалентное
сопротивлению человека. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу
USB.
Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 представлен на
рисунке 1.
Рисунок 1- Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2.
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2- Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Программное обеспечение
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 имеют встроенное программное
обеспечение, которое используется для задания параметров воспроизводимых сигналов.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные, если имеются
Значение
2
ПО МППО-2
1.X
B0014825
CRC32
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов
модуляции R……………………………………………………………………от 0,35 до 3,0
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
значений отношения коэффициентов модуляции R, %………………………
±
0,5
Диапазон задания значений сатурации SpO
2
, %...……………………………от 10 до 100
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
калибровочной кривой SpO
2
(R) в единицах R, %……………………………
±
0,5
Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин
–1
……………… от 15 до 350
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения
значений частоты пульса, мин
–1
………………………………………………
±
0,2
Диапазон задания базового сопротивления канала имитации дыхания, кОм от 0,2 до 4,0
Диапазон задания значения девиации сопротивления канала имитации
дыхания, Ом……………………………………………………………………от 0,05 до 5,0
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
значений сопротивлений:
в диапазоне от 0,05 до 0,49 Ом, %………………………………………………
±
40
в диапазоне от 0,5 Ом до 4,0 кОм, %………………………………………….
±
20
Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Лист № 3
Всего листов 4
от 2 до 150
±
0,2
1
220
±
22
20
190 х 140 х 55
6
2,5
Диапазон воспроизводимых значений частот дыхания, мин
-1
………………
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения
значений частот дыхания, мин
-1
………………………………………………
Время установления рабочего режима, мин, не более………………………
Напряжение электропитания при работе от сети переменного
тока 50 Гц, В……………………………………………………………………
Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В·А, не более…………
Габаритные размеры, мм, не более……………………………………………
Время непрерывной работы
от встроенного аккумулятора 6 В×2000 мА·ч, ч, не менее…………………..
Масса в транспортной таре, кг, не более………………………………………
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС…………………………………
относительная влажность при 25 ºС, %, не более……………………
атмосферное давление, кПа……………………………………………
Средняя наработка на отказ, ч, не менее……………………………………
Средний срок службы, лет, не менее…………………………………………
Гарантийный срок, мес., не менее……………………………………………
от 10 до 35
80
от 96 до 104
2000
5
12
Знак утверждения типа
типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации
и на лицевую панель электронного блока МППО-2 методом
Знак утверждения
типографским способом
наклеивания.
Таблица 2
Наименование
Обозначение
Количество
3 Зарядное устройство*
1
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
1 Электронный блок МППО-2
2 Датчик МППО-2
1
1
4 Калибровочный переходник**
5 Руководство по эксплуатации
КВФШ.941321.002-01
КВФШ.941321.002-02
МТ-ИЭС2-120100
Вх: ~220В, 50 Гц; вых.:
Uвых = 12 В, Iвых = 1,0 А
КВФШ.941321.002-03
КВФШ.941321.002 РЭ
1
1
*) Допускается применение любого другого стабилизированного источника питания
обеспечивающего указанные параметры выходного напряжения;
**) В стандартный комплект поставки не включается. Поставляется по отдельному
запросу.
Поверка
осуществляется в соответствии с документом КВФШ.941321.002.МП «Мера для поверки
пульсовых оксиметров МППО-2». Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИОФИ»
06.02.2013 г.
Основные средства поверки:
- нановольтметр / микроомметр Agilent, тип 34420А, Гос.Реестр № 35908-07; диапазон
измерения напряжения от 0,1·10
-9
до 100 В; относительная погрешность измерения
напряжения
±
0,003 %; диапазон измерения сопротивления от 0 до 1 МОм; относительная
погрешность измерения сопротивления
±
0,17 %;
Лист № 4 Trial
листов 4
- частотомер Agilent, тип 53131A, Гос.Реестр № 26211-03; диапазон измерения
частоты импульсныхсигналовот 0до250 МГц;диапазонвходныхнапряжений
от минус 5 до 5 В; относительная погрешность измерения частоты
±
0,005 %.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мерам для
поверки пульсовых оксиметров МППО-2
1 ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции
других видов, а также иных объектов установленным законодательством РФ обязательным
требованиям.
Изготовитель
Федеральное государственное унитарное предприятие
«Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»
(ФГУП «ВНИИОФИ»),
119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/437-31-47
Е-mail:
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие
«Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»
(ФГУП «ВНИИОФИ»),
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-2014
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«___» ________ 2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 54709-13 | Устройства автоматизации поверки | ИМ 02 | ООО "Витэк-Автоматика", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
| 31881-06 | Установка для поверки газовых счетчиков | УПСГ-01-0,06/65 | Литовский энергетический институт, Литва | 1 год | Перейти |
| 82558-21 | Меры | ИСТОК | Общество с ограниченной ответственностью "Инженерно-производственная фирма "Робокон" (ООО "Робокон"), г. Москва | 2 года | Перейти |
| 46602-11 | Стенд для поверки и калибровки измерителей и регуляторов расхода газа | СПИ-02 | ООО "Сигм плюс инжиниринг", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 19132-05 | Установки для поверки вычислителей и датчиков | УПВГ-1М | ООО "Мир", г.Казань | 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений