Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Индикаторы внутриглазного давления портативные ИГД-02 \"ПРА, ГРСИ 51639-12
Номер госреестра:
51639-12
Наименование СИ:
Индикаторы внутриглазного давления портативные
Обозначение типа:
ИГД-02 \"ПРА
Производитель:
АО "Государственный Рязанский приборный завод" (ГРПЗ), г.Рязань
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
29.10.2017
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 48611/1
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Индикаторы внутриглазного давления портативные ИГД-02 "ПРА"
Назначение средства измерений
Индикаторы внутриглазного давления портативные ИГД-02 "ПРА" (далее – индикатор)
предназначены для измерения внутриглазного давления у взрослых и детей без применения
анестезии.
Описание средства измерений
Принцип действия индикаторов основан на баллистическом принципе измерения внут-
риглазного давления (далее – ВГД), т.е. на определении упругости оболочек глаза при момен-
тальном воздействии свободно падающего тела определенной массы.
Конструктивно индикатор представляет собой компактный ручной прибор.
Индикатор имеет пластмассовый корпус. Наконечник предназначен для создания опо-
ры индикатора на глаз через верхнее веко во время измерения ВГД. Наконечник может свобод-
но перемещаться в небольших пределах (до 3 мм) вдоль оси индикатора относительно его кор-
пуса. Этим обеспечивается постоянство статической нагрузки на глаз при измерении ВГД. На-
конечник при незначительном усилии может быть повернут также вокруг собственной оси.
Наконечник имеет опоры в виде двух выступов, для устранения демпфирующего свой-
ства века, а также фиксирования положения индикатора относительно глазного яблока во время
измерения ВГД.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия,
индикатор пломбируется.
Рисунок 1 – Общий вид индикатора
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки индикатора
Программное обеспечение
В индикаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавлива-
ется заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микрокон-
троллера индикатора.
Программное обеспечение предназначено для управления индикатором, а также для
обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измери-
тельных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения индикаторов указаны в таблице 1
БИРМ.00005-
21 12 01
Таблица 1
Наименование программ-
ного обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
программно-
го обеспече-
ния
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровой иденти-
фикатор про-
граммного обеспе-
чения (контрольная
сумма исполняемо-
го кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иден-
тификатора
программного
обеспечения
Программное обеспечение
индикатора внутриглазного
давления портативного
ИГД-02 «ПРА»
21
Не применяется
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных измене-
ний соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики
приведены в таблице 2.
Место пломбировки
Лист № 3
Всего листов 4
от 14 до 63
±
2
±
10
1500
Значение характеристики
3
3
CR2032
174 × 26 × 20
89
Таблица 2
Наименование характеристики
Диапазон измерения внутриглазного давления, мм рт. ст. (по
Маклакову при нагрузке 10 г)
Пределы допускаемой абсолютной систематической составляю-
щей погрешности измерения внутриглазного давления, мм.рт.ст в
диапазоне измерения ВГД от 14 до 26 мм.рт.ст.
Пределы допускаемой относительной систематической состав-
ляющей погрешности измерения внутриглазного давления, % в
диапазоне измерения ВГД св. 26 до 63 мм.рт.ст.
Время измерения ВГД, с, не более
Электропитание:
В
Тип элемента питания
Количество циклов оценки ВГД на одном элементе питания, не
менее
Габаритные размеры
(Д×В×Ш)
, мм, не более
Масса, г, не более
Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха при, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
от + 10 до + 35
80
от 84 до 106,7
Знак утверждения типа
наносится на шильдик корпуса изделия, входящего в комплект изделия, методом наклеивания,
и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 3
Наименование
Индикатор внутриглазного давления ИГД-02 «ПРА»
Колпак
Устройство контроля работоспособности
Элемент электропитания
Лазерный диск или видеокассета с учебным фильмом
Руководство по эксплуатации
Памятка по обращению
Упаковка
Отвертка
Методика поверки № МП 74.Д4-12
Количество, шт.
1
1
1
1
1
2 части
1
1
1
1
Поверка
осуществляется по документу МП 74.Д4-12 «Индикаторы внутриглазного давления портатив-
ные ИГД-02 "ПРА". Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»
«19» сентября 2012 г.
Лист № 4
Всего листов 4
Основные средства поверки:
Комплект задатчиков давления КЗД-01. Сила, обеспечивающая сжатие пружины задат-
чиков давления, мН: для индекса «5» от 292,47 до 318,94, для индекса «20» от 519,57 до 546,03,
для индекса «40» от 762,31 до 802,49, для индекса «60» от 898,11 до 938,29.
Знакповеркинаноситсявраздел«Поверка» руководствапоэксплуатации
АЕРМ.941329.005РЭ.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации. Часть II на Индикаторы внутриглазного давления
портативные ИГД-02 "ПРА", раздел 6, «Порядок работы».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к индикаторам
внутриглазного давления портативным ИГД-02 "ПРА"
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие техниче-
ские условия.
2 Технические условия БИРМ.941329.005 ТУ
Изготовитель
Акционерное общество «Государственный Рязанский приборный завод» (АО «ГРПЗ»),
г. Рязань
ИНН 6234098539
390000, г. Рязань, Семинарская ул., д. 32
Тел.: (4912) 29-84-53 (многоканальный), Факс: (4912) 29-85-16
Е-mail:
,
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2016 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 47588-11 | Преобразователи давления измерительные | EDR-N7 и EPR-N7 | Фирма "Hitachi High-Tech Control Systems Corporation, Ltd.", Япония | 2 года | Перейти |
| 63442-16 | Преобразователи пульсаций давления | РПГ11 | ООО "Сенсор", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 13314-92 | Средства измерений времени перфузии, объема перфузата и венозного давления, встроенные в перфузионный блок | БП-1И1Н-А-03 | Электромеханический завод "Авангард", г.Арзамас | 1 год | Перейти |
| 67936-17 | Датчики перепада давления | QBM3, QBM4 | Фирма "Siemens Building Technologies AG", Швейцария | 2 года | Перейти |
| 21019-01 | Мультиметры цифровые портативные | 80-III мод. 83, 85, 87; серии 80-IV мод. 187, 189 | Фирма "Fluke Corporation", США | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений