Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров АРМИС, ГРСИ 50357-12
Номер госреестра:
50357-12
Наименование СИ:
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров
Обозначение типа:
АРМИС
Производитель:
ООО "КорВита", г.Ростов-на-Дону
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
09.07.2017
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 47156
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Аппаратыдиагностическиедляконтроляфизиологическихпараметров
«АРМИС»
Назначение средства измерений
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров «АРМИС»
предназначены для измерений частоты сердечных сокращений, давления воздуха в
компрессионной манжете, силы кисти, объема выдоха, для проведения регистрации
биоэлектрических потенциалов сердца.
Описание средства измерений
Принцип действия аппаратов диагностических для контроля физиологических
параметров «АРМИС» основан на регистрации, аналогово-цифровом преобразовании,
компьютерной обработке, графическом отображении и визуальном анализе сигналов,
получаемых с различных датчиков, располагаемых на теле человека.
Результаты измерений выводятся на экран монитора персонального компьютера (ПК) и
сохраняются в памяти. Управление осуществляется с помощью клавиатуры и системы меню
программного обеспечения, информация о режимах работы и предварительных настройках
выводится на экран монитора персонального компьютера.
Общий вид аппарата диагностического для контроля физиологических параметров
«АРМИС» представлен на рисунке 1.
Рисунок 1- Общий вид аппарата диагностического для контроля физиологических параметров
«АРМИС», схема маркировки и пломбирования.
обеспечение,которое
частипрограммного
Программное обеспечение
Аппараты«АРМИС»имеютавтономноепрограммное
используется для изменения выходных параметров тестеров.
Идентификационныеданныеметрологическизначимой
обеспечения приведены в таблице 1.
Лист № 2
всего листов 3
ПО аппаратов
«АРМИС»
Таблица 1
Наименование Идентификаци-
программного онное наимено-
обеспечения вание ПО
Номер версии (идентифи-
кационный
номер) ПО
Цифровой иден-
тификатор ПО
(контрольная
сумма исполняе-
мого кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иден-
тификатора
ПО
1.2.ХХХ,
ПО «АРМИС»где 1.2 – версия метрологи-
чески значимой части
Цифровой идентификатор в про-
граммном обеспечении не приме-
няется
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню
«А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой
части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон входных напряжений при регистрации ЭКГ, мВ ……………….………….. 0,03–5
Диапазон измерений длительности R-R интервалов, мс ………………..…..............333–2000
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения
длительности R-R интервалов, мс …………………………………………………………. ± 20
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин
-1
…………………30–180
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин
-1
:
в диапазоне от 30–90 мин
-1
……………………………….………………….………. ± 1
в диапазоне от 91–180 мин
-1
…………………………………….…………….……... ± 4
Диапазон измерений силы кисти, кг ……………………………………………………… 1–60
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения силы кисти, % .............. ± 10
Диапазон измерений объема выдоха, л ……………………………………….................. 0,1–6
Пределы допускаемой погрешности измерения объема выдоха в диапазонах, л:
0,1–0,5, мл …………………………………………………………………………… ± 50
0,5–6, %……………………………………………………………………………..… ± 10
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. ……….0–300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления
воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. ………………….………………… ± 3
Габаритные размеры, мм, не более:
центрального блока …………………………………………………………260
´
180
´
70
пульта оператора ……………………………………………………………..20
´
150
´
70
Масса, г, не более:
центрального блока …………………………………………………………..…....... 700
пульта оператора ………………………………………………………………….… 500
Электропитание от сети переменного тока (50 ± 1) Гц, напряжением, В …………. 220 ± 22
Полная потребляемая мощность, В·А, не более ………………………………………….. 200
Средняя наработка на отказ, ч., не менее ………………………………………………....2000
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на корпус центрального блока методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
№ п/пНаименование
1 Центральный блок
ОбозначениеКол.
МГР 792946. 010 1
2Пульт оператора c головными телефонами
3Датчик ЭКГ
4Кистевой динамометр
5Спирометрический датчик дыхания
МГР 792946.0111
МГР 792946.0201
МГР 792946.0521
МГР 792946.0701
Лист № 3
всего листов 3
№ п/пНаименование
6Датчик для измерения АД крови осциллометрическим методом
7Программное обеспечение
8ПК*
9Принтер*
10Набор кабелей связи и питания
ОбозначениеКол.
МГР 792946.059 1
МГР 792946.081 1 CD
1
1
МГР 792946.0121
* опционно, по согласованию с заказчиком
Поверка
осуществляется в соответствии с документом «Аппараты диагностические для контроля
физиологических параметров «АРМИС». Методика поверки» № 03/2012, утвержденным ГЦИ
СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 23.04.2012 г.
Основные средства поверки:
- генератор функциональный «Диатест», Гос.Реестр №31445-06;
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к аппаратам диагностическим
для контроля физиологических параметров «АРМИС»
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1.
Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим
системам».
4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «КорВита»,
344000, г. Ростов-на Дону, ул. Красноармейская, дом 11, телефон (863) 243-39-61
Испытательный центр
ГЦИ СИ «ВНИИОФИ», Регистрационный номер 30003-08.
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46, Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Заместитель Руководителя
Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.п.«___» ________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 7078-79 | Установки централизованного контроля параметров турбо- и гидрогенераторов | А701-03 | Завод "Мукачевприбор", Украина, г.Мукачево | Нет данных | Перейти |
| 16967-98 | Системы контроля уровня сахара в крови | ONE TOUCH BASIC, ONE TOUCH II, ONE TOUCH Profile | Фирма "LifeScan Inc. Johnson & Johnson company", США | 1 год | Перейти |
| 36949-08 | Приборы для контроля сфигмоманометров | KAL 84 | Фирма "Paul Hartmann AG", Германия | 1 год | Перейти |
| 81941-21 | Блоки контроля и управления | БКУ | Публичное акционерное общество Ставропольский радиозавод "Сигнал" (ПАО "Сигнал"), г. Ставрополь | 6 лет | Перейти |
| 37301-08 | Системы измерений количества и параметров нефти сырой для ОАО "Сургутнефтегаз" | Нет данных | ОАО "Сургутнефтегаз", г.Сургут | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений