Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
50276-12
Наименование СИ:
Авторефкератометры
Обозначение типа:
RC-5000
Производитель:
Фирма "Tomey Corporation", Япония, завод "Tomey GmbH", Германия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
25.04.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 47031
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 4
- защитная пленка
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Авторефкератометры
RС-5000
Назначение средства измерений
Авторефкератометры RС-5000 (далее по тексту – авторефкератометры) предназначе-
ны для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения
положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза,
межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Описание средства измерений
Принцип действия авторефкератометра RС-5000 основан на принципах геометриче-
ской оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных
лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматиче-
ски, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный при-
бор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны паци-
ента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом изме-
рений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследует-
ся ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) – служит для точной фокуси-
ровки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые пара-
метры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его
пломбирование.
места пломбиро-
вания
Лист № 2
всего листов 4
Рисунок 1 – Общий вид авторефкератометра RС-5000 и места его пломбирования
Рисунок 2 – Вид сзади и схема маркировки авторефкератометра RС-5000
Программное обеспечение
В авторефрактокератометре используется встроенное программное обеспечение, ко-
торое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, кон-
троллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настро-
ек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полу-
ченной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программно-
го обеспечения систем указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование про-
граммного обеспече-
ния
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровой иденти-
фикатор про-
граммного обеспе-
чения (контроль-
ная сумма испол-
няемого кода)
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
ПО анализа ReleaseRelease4Е0Не применяется
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных измене-
ний соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.
Таблица 2
Значение характеристики
Наименование характеристики
1 Диапазон при VD=12.0 мм:
- показаний сферической вершинной рефракции, дптр
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр
от –25 до +22
от –15 до +20
- показаний радиуса кривизны роговицы глаза, ммот 5,0 до 11
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, ммот 6,71 до 9,51
Лист № 3
всего листов 4
±
0,25
±0,03
±1
0,01; 0,12; 0,25
1º
1
0,01
0,0; 12,0; 13,5; 14,0; 15,5; 16,0
-; +; MIX
±
0,25
±
0,5
2 Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптр
- угловой шкалы
- межзрачкового расстояния, мм
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм
3 Вертексное расстояние, (VD), мм
4 Форма цилиндра
5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
в диапазоне от 0 до
±
10,0 дптр
в диапазоне свыше
±
10,0 дптр
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм
8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм
11 Режим измерения
12 Монитор
13 Вывод данных
REF, KRT, RK, CL, DIA
5,7 дюйма ЖКД
- экран монитора,
- термопринтер,
- RS-232 C
100 ÷ 240
50 ÷ 60
493×466×300
19
14 Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- частотой, Гц
15 Габаритные размеры
(Д×В×Ш)
, мм, не более
16 Масса, кг, не более
17 Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха при +25
о
С, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
от + 10 до + 40
65±20
от 84 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на ти-
тульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 3
Наименование
Авторефкератометр RC-5000
Кабель сетевой
Модель «глаза»
Чехол пылезащитный
Держатель контактных линз
Салфетки для подбородка
Термобумага для принтера
Комплект предохранителей
Штифты для крепления салфеток
Руководство оператора
Методика поверки № МП 26.Д4-12
Количество, шт
1
1
1
1
1
1
3 рулона
4
2
1
1
Лист № 4
всего листов 4
Поверка
осуществляется по документу: «Авторефкератометр RС-5000. Методика поверки №
МП 26.Д4-12», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 22 » марта 2012 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 – «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной
рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор
оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; δ=0,12÷0,25 дптр;
Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; δ=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , δ=0,02
Сведения о методиках (методах) измерений
«Авторефкератометр RС-5000. Руководство оператора», раздел 3 «Порядок работы».
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефкератометрам RС-5000
ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требо-
вания и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локаль-
ная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического дейст-
вия очковых линз и призм».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Tomey Corporation», Япония
Адрес:2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiki Nagoya 451-0051, Japan
завод: «Tomey GmbН», Германия,
Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen, Германия
Заявитель
Закрытое Акционерное Общество «ИнтелМед» (ЗАО «ИнтелМед»), Россия
Адрес: 197046, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, корп.5,
Телефон/факс: (812) 346-88-15 / (812) 346-88-15
E-mail:
Испытательный центр:
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», аттестат аккредитации государственного центра
испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений № 30003-08 от
30.12.2008 г.
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Заместитель Руководителя
Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.П.«____»___________2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 76795-19 | Авторефкератометры с принадлежностями | SINGLE LTL | Компания "G2 Optic Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 77651-20 | Авторефкератометры с принадлежностями | AXIS (TSRK-1000P) | Компания "Sciencetera Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 79817-20 | Авторефкератометры с принадлежностями | Компания "Huvitz Co., Ltd." Республика Корея | 1 год | Перейти | |
| 74504-19 | Авторефкератометры | VRK-2400 | Компания "View-M Technology Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 48505-11 | Авторефкератометры | Prestige ORK | Фирма "DONG YANG Optics Co., Ltd.", Корея; Фирма "OIS Inc.", Корея | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений