Untitled document
Приложение к свидетельству № 46547
об утверждении типа средств измерений
лист № 1
всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
Масс-спектрометры amaZon
Назначение средства измерений
Масс-спектрометры amaZon предназначены для измерений масс-спектров пробв
жидкой фазе.
Описание средства измерений
масс-спектрометры amaZon
связанных между собой и
выполнены в виде отдельных модулей,
управляемых по заданной программе от
Конструктивно
функционально
компьютера.
Рисунок 1 - Общий вид масс-спектрометра amaZon
Масс-спектрометры amaZon представляют собой многоцелевые измерительные
системы, состоящие из нового ионного источника Appolo II, системой двойных ионных
воронок,четырехстадийнойвакуумнойсистемынаосноветурбомолекулярныхи
форвакуумных насосов, анализатора масс на основе мультипольной ловушкой высокой
емкости и персонального компьютера, генератора азота, компрессора воздуха, системы
поставки подвижной фазы за базе шприцевого насоса, системы поставки жидкой фазы на базе
жидкостного насоса, ввода образца на базе автосемплера и дополнительного детектора для
фиксации времени выхода основного вещества.
Разделение и детектирование ионов осуществляется в ионной ловушке. В масс-
спектрометрах может быть реализован режим двухступенчатого разделения ионов (MS/MS
режим). Пробы исследуемых веществ вводятся в иглу-инжектор. Ионизация осуществляется
электрораспылением. Возможна также химическая и фотоионизация при атмосферном
давлении.
Лист № 2
Всего листов 5
Программное обеспечение реализуется в операционной среде Windows. Оно позволяет
задавать и контролировать режимы анализа, рассчитывать результаты измерений, вводить и
выводить накопленную информацию и представлять ее в виде таблиц, графиков, спектров,
тестовых файлов и т.д. По специальному заказу масс-спектрометры дополнительно
комплектуются библиотеками спектров широкого класса веществ, что позволяет проводить
идентификацию исследуемых образцов.
Масс-спектрометрыamaZonобеспеченысистемойограничениядоступак
функциональным блокам оборудования при помощи опломбированных блоков (рис.2).
Пломбировка осуществляется при помощи специальных винтов, ключ к которым находится
на заводе-изготовителе или у сервисных инженеров, прошедших специализированное
обучение по ремонту данного типа оборудования. Пломбировка блоков осуществляется на
заводе производителе, либо сервисным инженером при наличии сертификата фирмы
производителя о допуске к ремонту и обслуживанию данного оборудования.
Рисунок 2 – Защита масс-спектрометра amaZon от несанкционированного доступа.
Лист № 3
Всего листов 5
Программное обеспечение
Масс-спектрометры amaZon управляются с помощью программы EsqLC.
Данная программа обеспечивает следующие возможности:
·
установка условий измерения: диапазон измеряемых масс, параметры осушающего и
охлаждающего газов, программирование различных режимов во время измерения и т.д.
·
установка режимов измерения: измерение в положительной, отрицательной, или
переменной полярности, автоматическая или запрограммированная последовательная
фрагментация ионов до 11й степени.
·
отображениеиобработкаспектров.Включаетавтоматическуюиручную
идентификацию спектров; автоопределение пиков,разрешение пиков,
масштабирование, сохранение и т.д.
·
дополнительные возможности: получение заданных пользователем хроматограмм
(полного ионного тока, основного пика, пиков заданных диапазонов масс); получение
дополнительных ионов с помощью реакции PTR или фрагментации ETD; калибровка
режимов фрагментации, изоляции, сканирования; возможность управления шприцевым
насосом для прямого ввода образца и других систем предварительного разделения.
Наименование
программного
обеспечения
EsqLC.exe
Идентифика-Номер версии Цифровой иденти- Алгоритм вычисле-
ционноена- (идентифика-фикатор програм- нияцифрового
именование ционныйно- много обеспечения идентификатора
программногомер) про- (контрольная сум- программного обес-
обеспечения граммного маисполняемого печения
обеспечениякода)
EsqLCV. 7.1.50.35445CE9EDАлгоритм электрон-
ной подписи CRC 32
Влияниепрограммногообеспечениямасс-спектрометраamaZonучтенопри
нормировании метрологических характеристик.
Масс-спектрометрamaZonимеетзащитупрограммногообеспеченияот
преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
Метрологическиеитехнические характеристикимасс-спектрометровamaZon
приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
amaZon
Диапазон регистрируемых масс, а.е.м.50…..3000
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности ±0,15
измерений регистрируемых масс, а.е.м.
Разрешение на полувысоте, а.е.м. 0,3
(возможность расширения) 0,1
Максимальная скорость сканирования, а.е.м./с52 000
Предел обнаружения при инжекции резерпина в MS моде 5
при отношении сигнал/шум 10:1 на высших фрагментах
молекулярного иона m/z=609, пг
Предел обнаружения при инжекции резерпина в MS/MS 125
моде при отношении сигнал/шум 500:1 на высших фраг-
ментах молекулярного иона m/z=609, фг/мкл
Стабильность шкалы масс:±0,2
отклонение в течение 8 часов, а.е.м.
18-24
15-35
5-95
Переключение полярности
Лист № 4
Всего листов 5
Переключение полярности с нуле-
вой задержкой с частотой 20 Гц
220 (+10/-15%)
2,0
760х890х510
86/108
0-40
5-95
+*
10
Напряжение питания переменного тока , В
Потребляемая мощность , кВ·А
Габаритные размеры, мм
Масса, нетто/брутто, кг
Условия эксплуатации :
- оптимальная температура окружающей среды ,
°
С
- диапазон температуры окружающей среды
°
С
-влажность окружающей среды, %
Условия хранения и транспортирования:
- температура окружающей среды ,
°
С
- влажность окружающей среды, %
Наличие ETD источника
Срок службы, лет
* опционально.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора в виде наклейки и на
титульный лист руководства по эксплуатации в виде компьютерной графики.
Комплектность средства измерений
-масс-спектрометр
·
форвакуумный насос
·
источники ионов c распылителями (игла небулайзера)
·
устройство ввода пробы
- компьютер (системный блок, монитор, устройство для печати (принтер), программное
обеспечение)
-источник газа для источников ионов (генератор азота, компрессор воздуха)
-система предварительного разделения на основе ВЭЖХ с нано-потоками
-набор стандартов, запасные части, расходные материалы и пр.
-руководство по эксплуатации
-методика поверки
Поверка
осуществляется в соответствии с документом МП 49818-12 «Масс-спектрометры amaZon.
Методика поверки», разработанным и утвержденным ГЦИ СИ ОАО ФНТЦ «Инверсия» в
декабре 2011 г. Основные средства поверки:
-аттестованные смеси (растворы) резерпина (фармакопейная статья ФС 423267-96,
CAS 50-55-5),
-вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72;
-ацетонитрил для жидкостной хроматографии (ТУ 6-09-4326-76)
-набор пипеток по ГОСТ 20292-74
-колбы по ГОСТ 1770-74
-лабораторные весы по ГОСТ 24104-88
Сведения о методиках (методах) измерений
Методики измерений приведены в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к масс-
спектрометрам amaZon
Техническая документация изготовителя.
Лист № 5
Всего листов 5
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
-при осуществлении ветеринарной деятельности,
-при осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды,
-при выполнении работ по оценке промышленной продукции и продукции других
видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской
Федерации обязательным требованиям
Изготовитель
“BRUKER DALTONIK GmbH”, Германия
Адрес: Fahrenheitstrasse 4, D-28359 Bremen
Телефон - +49-421-2205-0
Факс - +49-421-2205-100
Заявитель
ООО «Брукер»
119334, г.Москва, Ленинский проспект, 47
Тел.: +7 (495) 502-90-06
Факс: +7 (495) 502-90-07
вебсайт:
e-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ОАО ФНТЦ «Инверсия», аттестат аккредитации № 30076-08 от 27.06.2008, 107031,
г.Москва, ул. Рождественка, д.27, тел/факс (495) 608-45-56,
E-mail:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.П.«»____________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.