ГРСИ 30761-13: Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ. Поверка

Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Заказать
поверку данных СИ
в аккредитованной лаборатории

Заказать
поверку

Смотреть ГРСИ
30761-13

Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ, ГРСИ 30761-13

Смотреть ГРСИ
30760-05

Номер госреестра:

30761-13

Наименование СИ:

Обозначение типа:

КАПД-02-СТ

Производитель:

АО НПП "Системные технологии", г.С.-Петербург

Межповерочный интервал:

1 год

Сведения о типе СИ:

Срок свидетельства

Срок свидетельства:

27.04.2023

Описание типа:

Скачать
описание типа СИ

Методика поверки:

Скачать
методику поверки СИ

Поверка<br>Аккредитованная лаборатория<br>8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Поверка
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru

К сожалению, комментарии пока что отсутствуют. Вы можете быть первым. Оставить комментарий:

Описание типа средства измерения: Читать в отдельном окне

Untitled document

Приложение к свидетельству № 50872/1

об утверждении типа средств измерений

Лист № 1

Всего листов 7

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 1231 от 18.06.2018 г.)

Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса,

артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего

осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ

Назначение средства измерений

Комплексыаппаратно-программныеизмеренияианализапараметровпульса,

артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра

операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ (далее - комплекс)

предназначены для автоматического измерения частоты пульса, артериального давления

и биоэлектрических потенциалов сердца и сохранения результатов в базе данных

при предрабочем осмотре операторов сложных технических устройств и систем.

Описание средства измерений

Комплекс КАПД-02-СТ имеет 2 исполнения КАПД-02-СТ-Э и КАПД-02-СТ-А.

Комплекс КАПД-02-СТ представляет собой программно-аппаратный комплекс,

состоящий из персонального компьютера и электронного блока, в составе которого: блок ЭКГ с

кабелем на 12 стандартных отведений, блок измерения артериального давления с манжетой и

блок измерения частоты пульса с датчиком пульса - исполнение КАПД-02-СТ-Э, и исполнение

КАПД-02-СТ-А – без блока ЭКГ и кабеля на 12 стандартных отведений.

Принцип действия комплекса КАПД-02-СТ основан на одновременном измерении

параметров ЭКГ сигнала и параметров артериального давления крови.

Сигналы с ЭКГ электродов, датчика пульса и датчика давления регистрируются и

поступают в электронный блок для усиления, фильтрации, преобразования в цифровую форму.

Далее информация поступает в ПК для обработки введенных цифровых данных

с вычислением амплитудно-временных параметров электрокардиосигнала, частоты пульса,

систолического и диастолического давления.

По результатам обработки электрокардиосигналов, сигналов частоты пульса и

артериального давления программами скринирующей диагностики формируется заключение в

виде выходного протокола обследования. Результаты исследования визуализируется на дисплее

компьютера.

Питание электронного блока осуществляется от сети переменного тока через

устройство развязки питания.

Внешний вид комплекса КАПД-02-СТ, место пломбирования электронного блока и

место нанесения знака утверждения типа изображены на рисунке 1, 2 и 3.

Лист № 2

Всего листов 7

Рисунок 1 - Внешний вид комплекса КАПД-02-СТ

Рисунок 2 - Электронный блок (вид спереди)

Место пломбирования прибора

Лист № 3

Всего листов 7

Рисунок 3 - Электронный блок (вид сзади)

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) комплекса КАПД-02-СТ является автономным.

ПО необходимо для обработки полученных сигналов от датчиков, графического отображения

сигналовиформированияпротоколаисследований.ПОсодержитдвепрограммы:

«Измерительная программа к комплексу КАПД-02-СТ» и «Программа для проведения поверки

комплекса».

2.7.555.0

Значение

STMathLib.dll

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер)

ПО

Цифровой идентификатор ПО

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО

DDC379FEA3D57C8EA016D218160CE45B

CAPDMetrolog.dll

2.3.0.0

F2B239D10ADE0AC9E991D9D41AD54A0D

Уровень защиты ПО «КАПД-02-СТ» от непреднамеренных и преднамеренных изменений

соответствует уровню «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств

измерений в целях утверждения типа. Проверка защиты программного обеспечения».

Метрологические и технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Диапазон измерения частоты пульса (ЧП), Гц (1/мин)

Значение

от 0,5 до 3,3

от 30 до 200

Место нанесения знака поверки

Лист № 4

Всего листов 7

Продолжение таблицы 2

Пределы допускаемой абсолютной погрешности

при измерении ЧП, Гц (1/мин)

Диапазон измерения избыточного давления в манжете, кПа (мм рт.ст.)

±0,016 (±1)

от 2,7 до 37

(от 20 до 280)

±0,4 (±3)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

избыточного давления в манжете, кПа (мм рт.ст.)

Скорость trial давления в манжете в режиме измерения

артериального давления, кПа/с (мм рт.ст./с)

от 0,40 до 0,67

(от 3 до 5)

120

от 0,03 до 15,00

±15

±7

100

0,5; 1,7; 3,2; 5,0

Время измерения артериального давления не должно превышать, с

Диапазон входных напряжений блока ЭКГ, мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении

напряжения:

- в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ, %

- в диапазоне свыше 0,5 до 4,0 мВ, %

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении

интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, %

Входной импеданс, МОм, не менее

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

Постоянные времени фильтров верхних частот, с

Пределы допускаемой относительной погрешности установки

постоянных времени фильтров верхних частот, %

Полоса пропускания сквозного канала при измерении ЭКГ, Гц

±10

от 0,03 до 500

от +10 до +35

не более 80

Значение

372

160

300

от 198 до 242

Таблица 3 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Масса электронного блока, кг, не более

Габаритные размеры электронного блока, мм, не более

- длина

- высота

- ширина

Питание комплекса от сети переменного тока частотой 50 Гц

напряжением, В

Потребляемая мощность комплекса (без компьютера), В А, не более

Время установления рабочего режима, мин, не более

Время непрерывной работы, ч, не менее

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха,

- относительная влажность при температуре 25

С, %

Знак утверждения типа

наносится на табличку прибора и на титульный лист эксплуатационной документации

методом типографской печати.

Лист № 5

Всего листов 7

Комплектность средства измерений

ЕИУЮ.941319.002

ЕИУЮ 943119.001

USB A (plug)/B (plug)

Фирма NEDIS, CABLE-703

Фирма NEDIS, CABLE-705

1 шт.

ЕИУЮ.941319.002-01

ЕИУЮ 943119.001

USB A (plug)/B (plug)

Фирма NEDIS, CABLE-703

Фирма NEDIS, CABLE-705

1 шт.

Фирма FIAB

ДОПпп-«Тритон»

Фирма A&D

Обозначение

Количество

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

1.Комплекс аппаратно-программный измерения и

анализа параметров пульса, артериального давления

ибиоэлектрическихпотенциаловсердцапредрабочего

осмотра операторов сложных технических

устройств и систем КАПД-02-СТ:

- исполнение КАПД-02-СТ -Э

; в составе:

- блок электронный с блоком ЭКГ

;

- устройство развязки питания;

- кабель интерфейсный

;

- шнур сетевой

;

- шнур сетевой

- исполнение КАПД-02-СТ-А

в составе:

- блок электронный

;

- устройство развязки питания;

- кабель интерфейсный

;

- шнур сетевой

;

- шнур сетевой

1 шт.

1 комплект

1 шт.

2. Расходные материалы

- кабель отведения для КАПД-02-СТ -Э

;

- комплект электродов ЭКГ для

КАПД-02-СТ -Э

;

- датчик пульса

;

- манжета

3. Запасные части и принадлежности

- комплект ЗИП

1 комплект

4. Эксплуатационная документация

- Руководство по эксплуатации

1 экз.

- Методика поверки

5. Измерительная программа к комплексу

КАПД-02-СТ

ЕИУЮ.941319.002 РЭ

ЕИУЮ.941319.002-01 РЭ

433-149-2018 МП

ST.exe

(библиотека STMathLib.dll)

1 экз.

6. Программа для проведения метрологическойSTMetrol.exe (библиотека

поверки комплексов

CAPDMetrolog.dll)1 экз.

7. Компьютер

ЕИУЮ.941319.002ВП1 шт.

Исполнение комплекса и модель электронного блока уточняется при поставке;

Комплектующие изделия могут быть заменены на аналогичные;

Поставка по согласованию с заказчиком;

Поставляется по запросу заказчика

Поверка

осуществляется по документу 433-149-2018 МП «Комплекс аппаратно-программный измерения и

анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца

предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ.

Методика поверки», утвержденному ФБУ «Тест-С.-Петербург» 07.03.2018 г.

Лист № 6

Всего листов 7

Основные средства поверки:

- генераторфункциональный ГФ-05(регистрационный номер в Федеральном

информационном фонде 11789-03;

- частотомер электронно-счетный ЧЗ-63/1 (регистрационный номер в Федеральном

информационном фонде 9084-90);

- манометр деформационный образцовый с условной шкалой МО-1227 (регистрационный

номер в Федеральном информационном фонде 43816-10);

-секундомермеханическийСОСпр(регистрационныйномервФедеральном

информационном фонде 11519-11).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение

метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью

Знак поверки наносится на заднюю стенку электронного блока.

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексам

аппаратно-программным измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и

биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных

технических устройств и систем КАПД-02-СТ

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические

условия

ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения

артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие

требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Ч.1. Общие требования

безопасности

ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Ч.2. Частные требования

безопасности к электрокардиографам

ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Ч.2. Частные требования

безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Ч. 1-2. Общие

требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный

стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

ГОСТ31515.1-2002Сфигмоманометры(измерителиартериальногодавления)

неинвазивные. Ч.1. Общие требования

ГОСТ31515.3-2012Сфигмоманометры(измерителиартериальногодавления)

неинвазивные. Ч. 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения

давления крови

ГОСТ Р 8.802-12 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений

избыточного давления до 250 МПа

ТУ 9441-002-45520949-2005 Комплекс аппаратно-программный измерения и анализа

параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца

предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ

Лист № 7

Всего листов 7

Изготовитель

Акционерное общество «Научно-производственное предприятие «Системные технологии»

(АО НПП «Системные технологии»)

ИНН 7825363488

Адрес: 191011, г. Санкт-Петербург, Невский пр., д. 30, лит. А, пом. 16-Н, оф. 4.9А

Телефон/факс: 8 (812) 449-18-59

E-mail:

office@systemt.ru

Испытательный центр

ГЦИ СИ Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр

стандартизации, метрологии и испытаний в г. Санкт-Петербурге и Ленинградской области»

(ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург»)

Адрес: 190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1

Телефон: 8 (812) 244-62-28, 8 (812) 244-12-75

Факс: 8 (812) 244-10-04

E-mail:

letter@rustest.spb.ru

Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» по проведению испытаний

средств измерений в целях утверждения типа № 30022-10 от 15.08.2011 г.

Заместитель

Руководителя Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологииС.С. Голубев

М.п.« ___ » _______________ 2018 г.

Готовы поверить данное средство измерений.

Поверка средств измерений.

ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Похожие средства измерения:

ГРСИ	Наименование СИ	Тип СИ	Производитель	МПИ	Ссылка
22026-01	Блоки измерения высоковольтные	БИВ-10	ЗАО "Л-Кард", г.Москва	1 год	Перейти
9971-85	Комплекты измерения разности температур	КТСП-01	Приборостроительный завод, Украина, г.Луцк	1 год	Перейти
19767-03	Комплексы измерительно-вычислительные на базе устройств программного управления	TREI-5B	ООО "Трэй ГМБХ", г.Пенза	1 год	Перейти
22383-02	Установка для измерений основных технических характеристик блоков детектирования гамма-излучения сцинтилляционная	СПЕКТР 1	Уральский государственный технический университет (УГТУ-УПИ), г.Екатеринбург	2 года	Перейти
62324-15	Комплексы программно-аппаратные для измерения параметров волоконно-оптических систем передачи и оценки защищенности оптических линий связи	Сапфир	ЗАО НПЦ фирма "НЕЛК", г.Москва	1 год	Перейти

Поверка средств измерений

ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Поверка средств измерений