Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
84007-21
Наименование СИ:
Аудиометры
Обозначение типа:
KBV Porto с принадлежностями
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью "Инкубатор "Технологии реабилитационной индустрии" (ООО "Инкубатор "ТРИ"), г. Москва
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
09.12.2026
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «9» декабря 2021 г. № 2792
Лист № 1
Регистрационный № 84007-21Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Аудиометры KBV Porto с принадлежностями
Назначение средства измерений
Аудиометры KBV Porto с принадлежностями (далее – аудиометры) предназначены для
воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с
целью диагностики степени потери слуха путем проведения тональной пороговой аудиометрии
при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном
звукопроведении с использованием костного вибратора.
Описание средства измерений
Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по
принципу прямогоцифровогосинтеза(DDS)смикропроцессорнымуправлением.
Электрический сигнал заданной частоты и уровня с выхода аудиометра подается на головные
телефоны или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и
аудиограммы отображаются на встроенном цветном дисплее. Потерю слуха человека
оцениваютпутем определения порогов слышимостиповоздушному икостному
звукопроведению.
Конструктивно аудиометры выполнены в виде компактного настольного переносного
прибора, который работаетот внутреннего источника питания и/или от сети через блокпитания
постоянного тока. Основной блок аудиометра имеет жёсткий корпус, в котором расположены
электронные платы, TFT-дисплей, разъемы и элементы управления. Управление аудиометром
осуществляется с помощью сенсорного дисплея. Клавиша включения устройства и разъемы
расположены на задней панели корпуса аудиометра и снабжены соответствующей символьной
и цветовой маркировкой. Имеется функция экспорта протоколов исследования на флеш-
накопитель или персональный компьютер. Для связи с персональным компьютером
аудиометры имеют встроенный интерфейс и комплектуются кабелем и флеш-накопителем с
соответствующим программнымобеспечением (далее – ПО). Для обеспечения удобства работы
к аудиометрам возможно подключение стандартнойUSB-клавиатуры и USB-мыши.
Аудиометры комплектуются аудиометрическими телефонами типа HDA300, DD45,
TDH39 для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костным
вибратором типа В71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению.
Для получения обратной связи от обследуемого в комплект аудиометров входит пульт
пациента.
Аудиометры позволяют проводить исследования по двум независимым каналам как в
ручном, так и в автоматическом режиме. При проведении аудиометрических тестов
предусмотрена возможность маскирования неисследуемого уха узкополосным шумом на
выбранном уровне прослушивания.
Лист № 2
Всего листов 6
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение мест
нанесения знака утверждения типа, заводского номера
Программное обеспечение
Для управления режимами работы аудиометра и обработки измерительных сигналов
применяется встроенное ПО.
Уровень защиты ПО «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Место
нанесения
пломбировки
Место нанесения
знака
утверждения типа
Место нанесения
заводского номера
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр аудиометров, указывается на
информационной наклейке на задней стороне корпуса аудиометров в формате цифрового
обозначения.
Общий вид аудиометров
с указанием места нанесения знака поверки
представлен на
рисунке 1.
Место нанесения пломбировки от несанкционированного доступа, нанесения знака
утверждения типа и заводского номера представлены на рисунке 2.Пломбирование
аудиометров предусмотрено в виде наклейки производителя на одном из винтов, скрепляющих
корпус аудиометров.
Рисунок 1 – Общий вид аудиометров с обозначением места нанесения знака поверки
Место
нанесения
знака
поверки
Лист № 3
Всего листов 6
Таблица 1 – Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Значение
Аудиометр KBV Porto
не ниже v. 0.0.1-464
–
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 125 до 8000
от 250 до 8000
±2,0
от -10 до +85
от -10 до +110
от -10 до +120
от -10 до +115
от -10 до +110
от -10 до +85
от -10 до +110
от -10 до +120
от -10 до +110
от -10 до +110
от -10 до +115
от -10 до +120
от -10 до +105
±3,0
±5,0
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гц
Диапазон частот при костном звукопроведении, Гц
Пределы допускаемой относительной погрешности установки
частоты, %
Диапазонуровнейпрослушиванияпривоздушном
звукопроведении* для телефона TDH39 на частотах, дБ
125 Гц
250 Гц
от 500 до 4000 Гц включ.
6000 Гц
8000 Гц
Диапазонуровнейпрослушиванияпривоздушном
звукопроведении* для телефона DD45 на частотах, дБ
125 Гц
250 Гц
от 500 до 4000 Гц включ.
от 6000 до 8000 Гц включ.
Диапазонуровнейпрослушиванияпривоздушном
звукопроведении* для телефона HDA300 на частотах, дБ
125 Гц
250 Гц
от 500 до 4000 Гц включ.
от 6000 до 8000 Гц включ.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки
уровней прослушивания (далее – УП) при воздушном
звукопроведении на частотах, дБ
от 125 до 4000 Гц включ.
от 6000 до 8000 Гц включ.
Диапазонуровнейпрослушивания прикостномзвуко-
проведении** для костного вибратора B71 на частотах, дБ
250 Гц
500 Гц
750 Гц
от 1000 до 1500 Гц включ.
2000 Гц
от 3000 до 4000 Гц включ.
от 6000 до 8000 Гц включ.
от -10 до +35
от -10 до +60
от -10 до +65
от -10 до +70
от -10 до +75
от -10 до +80
от -10 до +50
Лист № 4
Всего листов 6
Значение
180,0±9,0
131,7±6,6
47,2±2,4
567,0±28,4
12,0
от 49,8 до 50,2
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Габаритные размеры, мм, не более
длина
ширина
высота
Масса, г, не более
Параметры электрического питания
напряжение постоянного тока, В
частота переменного тока, Гц
Условия эксплуатации
температура окружающего воздуха, °С
относительная влажность окружающего воздуха, %, не более
атмосферное давление, кПа
от +15 до +35
до 80 без конденсации
(при температуре +25 °С)
от 98 до 104
Знак утверждения типа
наносится на корпус аудиометра в виде наклейки и на титульный лист эксплуатационной
документации типографским способом.
Значение
±4,0
±5,0
2,5
Продолжение таблицы 2
Наименование характеристики
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки УП
при костном звукопроведении на частотах, дБ
от 250 до 4000 Гц включ.
св. 4000 до 8000 Гц включ.
Коэффициентнелинейныхискаженийпривоздушном
звукопроведении, %, не более
Коэффициентнелинейныхискаженийприкостном
звукопроведении, %, не более
Пределы абсолютной погрешности регулятора УП, дБ
5,5
±1,0
*УП тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют
уровням звукового давления относительно 2·10
-5
Па.
**УП прослушивания тестовых тональных сигналов при костном звукопроведении
соответствуют значениям переменой силы относительно 10
-6
Н
Лист № 5
Всего листов 6
Комплектность средства измерений
Кабель сетевой
1 шт.
Таблица 4 – Комплектность аудиометров
Наименование
Основной блок
Головные телефоны
Костный вибратор
Пульт обследуемого
Сетевое зарядное устройство (блок питания)
Количество
1 шт.
1 шт. *
1 шт. **
1 шт.
1 шт.
Обозначение
ТЕХВ.941224.001
HDA300/DD45/TDH39
В71
ТЕХВ.301261.001
GSM40А12-P1J
Rexant CEE 7/7 – IEC 320 С13
DEXP micro USB – USB 1 шт.
GATOR G-MIXERBAG-1212 1 шт.
ПК
RU.13266745.00002-011 шт.
ТЕХВ.941345.001РЭ 1 экз.
ТЕХВ.941345.001ПС 1 экз.
Кабель для подключения к ПК
Сумка для переноски
Программноеобеспечениедля
«Аудиометр-ПК» (на флеш-накопителе)
Руководство по эксплуатации
Паспорт
___________
* Поставляется только один из указанных телефонов, тип - по требованию Заказчика
** Опция
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе ТЕХВ.941345.001РЭ «Проведение исследования» документа
«Аудиометр KBV Porto с принадлежностями. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам
KBV Porto с принадлежностями
ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование.
Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»
ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия»
Приказ Росстандарта № 2537 от 30 ноября 2018 г. «Об утверждении государственной
поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и
аудиометрических шкал»
ТУ 26.60.12–001–13266745–2020 Аудиометры KBV Porto с принадлежностями.
Технические условия
Изготовитель
Обществосограниченнойответственностью«Инкубатор«Технологии
реабилитационной индустрии» (ООО «Инкубатор «ТРИ»)
ИНН 7731383986
Адрес: 117105, г. Москва, Нагорный проезд, дом 7, стр. 1, корп. 2/0, подвал, пом. №2
Юридический адрес: 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр 151, эт. 5 пом. 2 к. 1 оф.
1
Телефон: +7 (905) 580-22-66
Web-сайт: www.3inc.ru
Е-mail: office@3inc.ru
Лист № 6
Всего листов 6
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийскийнаучно-
исследовательскийинститутфизико-техническихирадиотехническихизмерений»
(ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес: 141570, Московская область, г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево,
промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»
Телефон (факс): (495) 526-63-00
Web-сайт: www.vniiftri.ru
E-mail: office@vniiftri.ru
Аттестат аккредитации по проведению испытаний средств измерений в целях
утверждения типа № 30002-13 от 11.05.2018
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 8142-81 | Аудиометры полевые | ПА-01 | Завод слуховых аппаратов, г.Москва | Нет данных | Перейти |
| 26517-04 | Аудиометры | AD-226, AD-229 | Фирма "Interacoustics, AS", Дания | 1 год | Перейти |
| 69038-17 | Аудиометры | ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 | ЗАО "ОКБ "РИТМ", г.Таганрог | 1 год | Перейти |
| 68367-17 | Аудиометры импедансные | AT 235, AT 235Н | Компания "Interacoustics A/S", Дания | 1 год | Перейти |
| 26517-09 | Аудиометры поликлинические | AD226, AD229 | Фирма "Interacoustics, AS", Дания | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений