УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «24» ноября 2021 г. № 2629
Лист № 1
Регистрационный № 83811-21Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализатор биохимический Cobas c 111
Назначение средства измерений
Анализатор биохимический Cobas c 111 (далее - анализатор) предназначен для
измерений молярной концентрации глюкозы в биопробах фотометрическим методом.
Описание средства измерений
Принцип действия анализатора основан на измерении значений оптической
плотности жидкой биологической пробы в измерительной кювете при прохождении через
нее светового потока от низковольтной галогеновой лампы на фотоприёмное устройство и
последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения
оптической плотности в молярную концентрацию глюкозы.
Световой поток после прохождения через измерительную кювету и оптический
блок, формирующий геометрию потока, дифракционную решетку, разделяющую его по
длинам волн, попадает на фотоприемное устройство, состоящее из 12 фотодиодов. Для
измерений молярной концентрации глюкозы используется длина волны в зависимости от
применяемых реагентов и методики.
Анализатор имеет два внешних порта соединений: USB порт подсоединения
внешних устройств для обмена данными, последовательный порт RS-232 для подсоединения
лабораторной компьютерной системы и встроенный термопринтер. Управление работой
анализатора осуществляется с помощью сенсорного экрана.
Конструктивно анализатор выполнен в виде моноблока.
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Программное обеспечение (далее – ПО), входящее в состав анализатора, выполняет
функции отображения на экране прибора информации в удобном для оператора виде, а также
задания условий измерений. ПО разделено на две части.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера
анализатора. Интерфейсная часть ПО запускается на анализаторе и служит для отображения,
обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения указаны в таблице 1.
ПО защищено от несанкционированного доступа путем установки наклеек с
пломбирующим эффектом в месте соприкосновения передней и задней панелей корпуса
анализатора.
Уровеньзащитыпрограммногообеспечения«высокий» всоответствиис
Р 50.2.077-2014.
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Cobas
не ниже 4.3
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер)
ПО
Цифровой идентификатор ПО
-
Лист № 3
Всего листов 4
Метрологические и технические характеристики
Наименование характеристики
Значение
от 4,0 до 20,00
Таблица 2 - Метрологические характеристики анализатора
Диапазон измерений молярной концентрации
глюкозы, ммоль/дм
3
Пределы относительной погрешности
измерений молярной концентрации глюкозы, %
± 5,0
590
550
480
Таблица 3 - Основные технические характеристики анализатора
Наименование характеристики
Рабочие длины волн, нм
Значение
от 340 до 659
240 ± 10 %
50 ± 5 %
32,0
Параметры электрического питания:
- от сети переменного тока через блок питания или от встроенного
аккумулятора
напряжение переменного тока, В
частота переменного тока, Гц
Габаритные размеры, мм, не более:
- ширина
- глубина
- высота
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды,
С
- относительная влажность, %
- атмосферное давление, кПа
от +15 до +32
от 30 до 80
от 86,6 до 106,7
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и в виде
наклейки на заднюю панель корпуса анализатора.
Комплектность средства измерений
Обозначение
-
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование
Анализатор биохимический Cobas c 111
Руководство по эксплуатации
Количество
1 шт.
1 экз.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе «Анализатор биохимический Cobas c 111»
Руководство по эксплуатации», глава 2.
Лист № 4
Всего листов 4
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатору
биохимическому Cobas c 111
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
№ 3455 от 30.12.2019 об утверждении государственной поверочной схемы для средств
измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а
также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных
методов
Изготовитель
Фирма Roche Diagnostics Ltd., Швейцария
Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland
www.roche.com
Телефон: +41 61 688 88 88
E-mail: media.relations@roche.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33
Факс: +7 (495) 437-31-47
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» в области обеспечения единства
измерений № 30003-2014 от 23.06.2014 г
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
