УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «3» ноября 2021 г. № 2467
Лист № 1
Регистрационный № 83592-21Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Масс-спектрометры Orbitrap
Назначение средства измерений
Масс-спектрометры Orbitrap (далее – масс-спектрометры) предназначены для
измерений содержания широкого спектра веществ в различных пробах.
Описание средства измерений
Принципдействиямасс-спектрометровзаключаетсявионизациимолекул
исследуемой пробыи последующемих разделениии детектированиимасс-
спектрометрическим детектором типа «орбитальная ловушка» . Исследуемое вещество
ионизируется, поток ионов с помощью оптической системы фокусируется. Ионы
разделяются в соответствии с их отношением массы к заряду (m/z). Жидкие пробы могут
быть введены вручную или с помощью автосамплера по заданной программе.
Конструктивно масс-спектрометры состоят из: ионного источника с экстракционной
линзой дляионизацииэлектронным ударом; блока насосов (форвакуумных и
турбомолекулярных) для поддержания постоянного уровня вакуума; квадрупольных масс-
фильтров; ячеек соударений; «орбитальной ловушки».
Масс-спектрометры имеют 6 моделей, отличающихся друг от друга конструкцией,
габаритами, массой и диапазонами регистрируемых масс: Exploris 120, Exploris 240,
Exploris 480, Fusion Tribrid, Fusion Lumos Tribrid и ID-X Tribrid.
Заводские (серийные) номера указываются на шильдиках, которые методом
наклеивания наносятся на заднюю панель масс-спектрометров.
Для качественной идентификации и количественного определения содержания
вещества в анализируемом образце в масс-спектрометрах применяется программа
обработки данных Xcalibur.
Масс-спектрометрымогутиспользоватьсясовместносхроматографами
утвержденного типа и удовлетворяющими техническим требованиям, указанным в таблице
1.
Таблица 1 – Технические требования к хроматографам
Наименование характеристики (параметра)Значение (описание параметра)
Тип дозатора Автоматический или ручной
Термостатирование колонки Наличие
НасосНаличие
Общий вид масс-спектрометров приведён на рисунке 1. Пломбировка не
предусмотрена.
Лист № 2
Всего листов 5
б) модель Orbitrap Exploris 240
в) модель Orbitrap Exploris 480
г) модель Fusion Tribrid
д) модель Fusion Lumos Tribrid
Рисунок 1 – Общий вид масс-спектрометров
Программное обеспечение
Масс-спектрометры оснащены автономным программным обеспечением (далее - ПО)
для персонального компьютера, который управляет их работой и отображает, обрабатывает
и хранит полученные данные.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 – Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Значение
Xcalibur
не ниже 3.0
а) модель Orbitrap Exploris 120
е) модель ID-X Tribrid
Лист № 3
Всего листов 5
Метрологические и технические характеристики
Значение
10
-8
10
-8
Таблица 3 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Предел детектирования массовой доли, %, не более
по резерпину
по левомицетину
Чувствительность (отношение сигнал/шум), не менее
при введении резерпина массовой концентрации 2 мкг/дм
3
при введении левомицетина массовой концентрации 5 мкг/дм
3
100:1
100:1
2
5
Предел допускаемого относительного среднего квадратического
отклонения выходного сигнала при автоматическом дозировании, %
по времени удерживания
по площади пика
Пределы допускаемого относительного изменения выходного
сигнала за 4 часа непрерывной работы масс-спектрометра, %
по времени удерживания
по площади пика
±5
±10
703
534
763
Значение
от 40 до 3000
от 40 до 6000
от 50 до 4000
от 50 до 6000
от 50 до 2000
от 198 до 222
от 49 до 51
3
800
703
767
1270
120
180
Таблица 4 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон регистрируемых масс, а.е.м.
модель Exploris 120
модели Exploris 240, Exploris 480
модель Fusion Tribrid
модель Fusion Lumos Tribrid
модель ID-X Tribrid
Параметры электрического питания
напряжение переменного тока, В
частота переменного тока, Гц
сила тока, А
Потребляемая мощность В·А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
модели Exploris 120, Exploris 240, Exploris 480:
высота
ширина
длина
модели Fusion Tribrid, Fusion Lumos Tribrid, ID-X Tribrid:
высота
ширина
длина
Масса, кг, не более
модели Exploris 120, Exploris 240, Exploris 480
модели Fusion Lumos Tribrid, Fusion Tribrid, ID-X Tribrid
Рабочие условия эксплуатации
температура окружающей среды,
C
относительная влажность окружающей воздуха, %
атмосферное давление, кПа
от +15 до +27
от 20 до 80
от 84,0 до 106,7
Лист № 4
Всего листов 5
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации, паспорта и на заднюю панель
масс-спектрометра в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
Обозначение
Orbitrap*
-
Количество
1 шт.
1 экз.
Таблица 5 – Комплектность масс-спектрометры
Наименование
Масс-спектрометр
Руководство по эксплуатации
Паспорт
-
1 экз.
Методика поверки
651-21-011 МП
1 экз.
* Модели Exploris 120, Exploris 240, Exploris 480, Fusion Tribrid, Fusion Lumos Tribrid и
ID-X Tribrid определяются договором на поставку
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе 4 документа «Масс-спектрометры Orbitrap. Руководство по
эксплуатации».
Нормативные документы, устанавливающие требования к масс-спектрометрам
Orbitrap
Техническая документация фирмы-изготовителя
Изготовитель
Фирма «Thermo Fisher Scientific» (Bremen) GmbH, Германия
Адрес: Hanna Kunath Str. 11 D-28199 Bremen, Germany
Телефон (факс): +494215493-0 (+494215493396)
Web-сайт: www.thermo.com
E-mail:
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений»
(ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес: 141570, Московская область, Солнечногорский р-н, г. Солнечногорск,
р.п. Менделеево, промзона ФГУП ВНИИФТРИ
Телефон (факс): +7 (495) 526-63-00
Web-сайт: www.vniiftri.ru
E-mail:
Аттестат аккредитации по проведению испытаний средств измерений в целях
утверждения типа № 30002-13 от 11.05.2018
Лист № 5
Всего листов 5
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
