Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Micro 6300, ГРСИ 83070-21
Номер госреестра:
83070-21
Наименование СИ:
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии
Обозначение типа:
Micro 6300
Производитель:
"Vitalograph (Ireland) Ltd.", Ирландия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
20.09.2026
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «20» сентября 2021 г. № 2051
Лист № 1
Регистрационный № 83070-21Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии
Micro 6300
Назначение средства измерений
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Micro
6300 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего
дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при
дыхании.
Рисунок 1 – Общий вид средства измерений
Описание средства измерений
Принцип действия спирографов основан на измерении объемной скорости воздуха,
проходящего через датчик потока и цифровой интеграции объемной скорости воздуха для
измерения объема воздуха. Сигнал с датчика спирометрии поступает на аппаратный модуль,
где происходит его обработка и вывод результатов измерений на жидко-кристаллический
экран аппаратного модуля. С помощью ПО «Vitalograph Reports» установленного на
персональной компьютер возможна передача и вывод на печать результатов проведенных
спирометрических тестов.
Конструктивноспирографысостоятизаппаратногомодуляспирографа,
изготовленного из ударопрочного пластика АБС и датчика спирометрии.
Общий вид средства измерений приведён на рисунке 1.
Места нанесения знака утверждения типа и пломбировки от несанкционированного
доступа приведены на рисунке 2.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место нанесения знака
утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место пломбировки от
несанкционированного
доступа
Место нанесения
серийного номера
Место нанесения знака
утверждения типа
Лист № 3
Всего листов 5
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) встроенное, предназначено для управления,
считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров
спирометрическихтестов.Программноеобеспечениеспирографовзапускаетсяв
автоматическомрежиме после включения.ПОзащищено отпреднамеренных и
непреднамеренных изменений.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Идентификационные данные (признаки)
Значение
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
63700
63701
не ниже v1.03.0050
не ниже v1.01
Метрологические и технические характеристики
Значение
Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л
от 0,2 до 8,0
Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/с
от 0,2 до 14,0
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Пределы допускаемой основной погрешности измерений объема
вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха:
- абсолютной в диапазоне от 0,2 до 1,67 л, л±0,05
- относительной в диапазоне от 1,68 до 8,0 л, % ±3
Пределы допускаемой основной погрешности измерений объемного
расхода воздуха при дыхании:
- абсолютной в диапазоне от 0,2 до 3,99 л/с, л/с
- относительной в диапазоне от 4,0 до 14,0 л/с, %
±0,2
±5
Значение
Параметры электропитания:
Масса (без персонального компьютера), кг, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
от +10 до +40
- относительная влажность (без конденсации), %
от 10 до 95
- атмосферное давление, кПа
от 70 до 105
Средний срок службы, лет, не менее
5
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
6 В,
четыре батареи ААА
Габаритные размеры (без персонального компьютера)
(длина
ширина
высота), мм, не более
133
104
41
0,25
Лист № 4
Всего листов 5
Знак утверждения типа
наносится согласно рисунка 2 на опознавательную этикетку на задней крышке средства
измерений, а также на титульный лист инструкции по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Наименование
Обозначение
Количество
Micro 6300
1 шт.
-
1 шт.
-
1 шт.
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
Аппаратный модуль системы Spirotrac для
клинической и скрининговой спирометрии
Датчик спирометрии (отсоединяемый)
-
1 шт.
USB-кабель для соединения с
персональным компьютером (ПК)
Электронный носитель с программным
обеспечением
Мундштуки
1
BVF фильтры
1
Калибровочный шприц 3 л
1
Калибровочный шприц 1л
1
Руководство пользователя
Методика поверки
-
-
-
-
-
ИМТ-МП-0013-2021
Упаковка 50 шт.
Упаковка 50 шт.
1 шт.
1 шт.
1 экз.
1 экз.
1
– Опция. Поставляется по согласованию с Заказчиком.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в п. 3 инструкции по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам
модульным Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Micro 6300
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 « Об
утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений». Измерения при осуществлении деятельности в области
здравоохранения в части измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемных
расходов воздуха при дыхании.
ГОСТРИСО26782-2016ГСИ.Анестезиологическоеиреспираторное
оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения параметров форсированного
выдоха человека. Технические требования и методы испытаний.
Техническая документация изготовителя «Vitalograph Ltd»
Изготовитель
«Vitalograph (Ireland) Ltd», Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland.
Адрес: Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland.
Телефон: +44(0) 1280 827120
Факс: +44(0) 1280 823302
Email: sales@vitalograph.co.uk
Web-сайт: www. vitalograph.eu
Лист № 5
Всего листов 5
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-
исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Адрес: 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.org
Регистрационный номер RA.RU.312253 в Реестре аккредитованных лиц в области
обеспечения единства измерений Росаккредитации.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 32272-11 | Системы измерительные | Силькан | ООО "Региональный канатный центр" (РКЦ), г.Пермь | 1 год | Перейти |
| 33996-07 | Системы автоматизированные измерительные диспетчерского контроля и управления АИСДКиУ | Нет данных | ООО "М-ЕВРОКОМ", г.Москва | 2 года | Перейти |
| 69143-17 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПС 220 кВ Северная | Нет данных | ПАО "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ФСК ЕЭС), г.Москва | 4 года | Перейти |
| 69322-17 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПС 220 кВ Февральская | Нет данных | ПАО "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ФСК ЕЭС), г.Москва | 4 года | Перейти |
| 68254-17 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПС 220 кВ Б-10 | Нет данных | ПАО "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ФСК ЕЭС), г.Москва | 4 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений