Untitled document
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «15» сентября 2021 г. № 2027
Регистрационный № 83028-21
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерителиартериальногодавленияичастотыпульсаавтоматические
цифровые TM-2655P
Назначение средства измерений
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые
TM-2655P (далее – средства измерений) предназначены для измерений максимального
(систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты
пульса осциллометрическим методом.
Описание средства измерений
Принцип действия средств измерений основан на анализе изменения параметров
осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных
сокращений.Измеренияартериальногодавленияичастотыпульсапроизводятся
автоматически, результаты измерений отображаются на дисплеях средства измерений в
цифровом виде.
Средство измерений выполнено в виде монитор-корпуса, на лицевой панели
расположены жидкокристаллические дисплеи для выведения результатов измерений и кнопка
СТАРТ/СТОП. В средство измерений встроены следующие элементы: жестко закрепленная
компрессионная манжета, принтер для вывода результатов измерений на бумажном носителе,
кнопка аварийного отключения средства измерений.
Средства измерений после включения питания автоматически осуществляют
самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете и индикацию
ошибок, возникающих в процессе измерений.
Средство измерений имеет одну модель - TM-2655P.
Общий вид средств измерений приведен на рисунке 1.
Рисунок 1 – Общий вид средства измерений
Пломбированиесредствизмеренийотнесанкционированногодоступане
предусмотрено.
Лист № 2
Всего листов 4
Заводской номер средства измерений наносится на корпус при помощи наклейки.
Конструкция средства измерений не предусматривает нанесение знака поверки на
средство измерений.
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые
TM-2655P имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления
пульсовой волны в цифровой код, для последующего вывода их на дисплей и бумажный
носитель. Средства измерений конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют
интерфейсов ввода и редактирования, имеющегося ПО.
Конструкция средств измерений полностью исключает несанкционированные
настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с
Р50.2.077-2014.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО TM2657-MRU011421
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже 1.42
Цифровой идентификатор ПО -
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики приведены в таблицах 2-3.
±3
Значение
от 0 до 300
от 20 до 280
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименования характеристики
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст.
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при
измерении давления в манжете, мм рт. ст.
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
Пределы допускаемой относительной погрешности
при измерении частоты пульса, %
от 30 до 200
±5
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименования характеристики
Питание от сети переменного тока, (частота 50 Гц), В
Значение
220
Потребляемая мощность, В·А
от 50 до 80
6,05
265,1×356,4×429,0
265,1×356,4×525,8
от +10 до +40
от 30 до 85
от 70 до 106
Масса, кг, не более
Габаритные размеры (ширина×высота×глубина), мм не более:
Без учета подлокотника
С учетом подлокотника
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха,
о
С
Относительная влажность (без конденсации), %
Атмосферное давление, кПа
Условия хранения и транспортирования
Температура окружающего воздуха,
о
С
Относительная влажность (без конденсации), %
Атмосферное давление, кПа
от -20 до +60
от 10 до 95
от 70 до 106
Наработка на отказ, ч, не менее
46735
Срок службы, лет, не менее
10
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на средство измерений и (или) на титульный лист
руководства по эксплуатации.
Лист № 3
Всего листов 4
Комплектность средства измерений
Комплектность средств измерений приведена в таблице 4.
TM-2655P
1 шт.
Обозначение
Количество
Таблица 4 - Комплектность средств измерений
Наименование
Измеритель артериального давления и
частоты пульса автоматический
цифровой
Руководство по эксплуатации
Сетевой кабель
Гарантийная карта
Коробка упаковочная картонная
Термобумага
Держатель для инструкций
Чехол на манжету
-
-
-
-
-
-
-
1 экз.
1 шт.
1 экз.
1 шт.
2 рулона
1 шт.
1 шт.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе 4 руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям
артериального давления и частоты пульса автоматическим цифровым TM-2655P
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847
«Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений»
ГОСТ31515.1-2012Сфигмоманометры(измерителиартериальногодавления)
неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ31515.3-2012Сфигмоманометры(измерителиартериальногодавления)
неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления кров
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств
измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для
электродиагностических средств измерений медицинского назначения»
Техническая документация фирмы «A&D Company, Limited», Япония
Изготовитель
Фирма «A&D Company Ltd.», Япония
Адрес: 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Япония
Заводы-изготовители:
Фирма «A&D Company, Limited», Япония
Адрес: 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Япония
Фирма «Kensei Kogyo Co., Ltd.», Япония
Адрес: 4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031, Япония
Лист № 4
Всего листов 4
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский
исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66
E-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.