Untitled document
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «4» августа 2021 г. № 1609
Лист № 1
Регистрационный № 82457-21Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры инфракрасные медицинские Microlife
Назначение средства измерений
Термометры инфракрасные медицинские Microlife (далее по тексту - термометры)
предназначены для бесконтактных измерений температуры лобной части тела человека,
ушной раковины и поверхностей твердых тел по их собственному тепловому излучению.
Описание средства измерений
Принцип действия термометров состоит в преобразовании в электрический сигнал
тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности лобной части тела человека,
ушной раковины или твердых тел. Электрический сигнал подвергается усилению,
аналого-цифровому преобразованию и отображению в цифровом виде на экране
жидкокристаллического дисплея.
Термометры инфракрасные медицинские Microlife изготавливаются в шести
моделях: IR200, IR210, IFR200, NC150 BT, NC200, NC400. Модели различаются по
метрологическимитехническимхарактеристикам,такжепоконструктивному
исполнению.
Термометры инфракрасные медицинские Microlife изготовлены в пластиковом
корпусе, на лицевой стороне которого находятся жидкокристаллический дисплей. На
тыльной стороне расположен инфракрасный датчик.
На лицевой стороне термометров инфракрасных медицинских Microlife моделей
IR200, IR210, NC200 расположены кнопки «START/IO» (для проведения измерения
температуры, включения/выключения термометра), «MODE» (для изменения настроек
термометра и переключения режима измерений), «М» (для отображения данных в памяти
о последних измерениях температуры).
На лицевой стороне термометров инфракрасных медицинских Microlife модели
NC400 расположены кнопки «START/IO» (для проведения измерения температуры,
включения/выключения термометра), «MODE» (для изменения настроек термометра и
переключения режима измерений), «МEMO» (для отображения данных в памяти о
последних измерениях температуры).
На лицевой стороне термометров инфракрасных медицинских Microlife модели
IFR100 расположены кнопки «O/I» (включения/выключения термометра), «START» (для
проведения измерения температуры).
На лицевой стороне термометров инфракрасных медицинских Microlife модели
NC150 BT расположены кнопки «O/I» (включения/выключения термометра), «START»
(для проведения измерения температуры). На боковой панели расположена кнопка «М»
(для отображения данных в памяти о последних измерениях температуры) и
переключатель режимов измерения.
В термометрах предусмотрены 3 рабочих режима:
- «Object mode» (для измерений температуры поверхности различных предметов);
- «Body mode» (для измерений температуры тела человека);
Лист № 2
Всего листов 6
- «Ear mode» (для измерений температуры в ушной раковине).
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения, завершения измерения
температуры и превышения порогового значения температуры, а также режим
автоматического отключения после окончания измерения. Питание термометров
осуществляется при помощи 2-х сменных элементов питания типа «ААА» (для моделей
NC150BT, NC200, NC400) и 1-ого сменного элемента типа «CR2032» (для моделей IR200,
IR210, IFR200).
ВтермометрахинфракрасныхмедицинскихMicrolifeмоделиNC150BT
измерительная информация может быть передана при помощи беспроводной связи
Bluetooth
®
на смартфон с установленным ПО «Microlife Connected Health+».
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунках 1-6. Цветовая гамма
корпуса термометров может быть изменена по решению Изготовителя в одностороннем
порядке.
Рисунок 2 – Общий вид термометров
инфракрасных медицинских Microlife модели
NC400
Рисунок 1 – Общий вид термометров
инфракрасных медицинских Microlife
модели IFR100
Место нанесения
заводского номера
Лист № 3 Trial
листов 6
Рисунок 6 – Общий вид термометров
инфракрасных медицинских Microlife модели
IR210
Пломбирование термометров не предусмотрено. Для термометров моделей
NC150BT, NC200, NC400 заводской номер наносится в виде наклейки на корпусе
термометров. Для термометров моделей IR200, IR210, IFR200 заводской номер наносится
в виде наклейки внутри батарейного отсека. Конструкция средства измерений не
предусматривает нанесение знака поверки на средство измерений.
Рисунок 3 – Общий вид термометров
инфракрасных медицинских Microlife
модели NC150BT
Рисунок 4 – Общий вид термометров
инфракрасных медицинских Microlife модели
NC200
Рисунок 5 – Общий вид термометров
инфракрасных медицинских Microlife
модели IR200
М
ес
т
о
нан
есе
ни
я
з
ав
одс
к
о
г
о
н
о
м
е
ра
Место нанесения
заводского номера
Лист № 4
Всего листов 6
Программное обеспечение
Термометры инфракрасные медицинские Microlife имеют встроенное программное
обеспечение, которое используется для преобразования и обработки информации,
полученной в процессе проведения измерения, загружаемое в термометр на предприятии-
изготовителе во время производственного цикла.
Структура встроенного ПО исключает возможность несанкционированного влияния
на ПО СИ и измерительную информацию. Идентификационные данные программного
обеспечения - отсутствуют.
В соответствии с п.4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты
ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений – «высокий».
Метрологические и технические характеристики
Метрологическиеиосновныетехническиехарактеристикитермометров
инфракрасных медицинских Microlife приведены в таблицах 1-3.
Наименование характеристики
Значение
от 0 до +100,0
от +34,0 до +42,9
от +32,0 до +42,9
±1,5
Таблица 1 – Метрологические характеристики термометров
Диапазон измерений температуры в режиме «Object mode», °C (для
моделей NC150 BT, NC200, NC400, IR200, IR210)
Диапазон измерений температуры в режиме «Body mode», °C (для
моделей NC150 BT, NC200, NC400, IFR100)
Диапазон измерений температуры в режиме «Ear mode», °C (для
моделей IFR100, IR200, IR210)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
температуры в режиме «Object mode», °C
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
температуры в режимах «Body mode» и «Ear mode», °C:
- в диапазоне от +32 до +35 °C не включ.
- в диапазоне от +35 до +42,9 °C
Разрешающая способность (цена единицы младшего разряда), °С
±0,3
±0,2
0,1
C150 BTNC200NC400
Высота), мм, не боле
Таблица 2 – Основные технические характеристики термометров инфракрасных
медицинских Microlife моделей NC150 BT, NC200, NC400
Наименование характеристики
N
Значение (в зависимости от модели)
Напряжение питания, В 3
Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °Cот +10 до +40
- относительная влажность, %, не более95
Габаритные размеры
е
(Длина
Ширина
142×44×37157×43×47104×47×44
Масса (без элементов питания), г, не более 68 70 82
Объем памяти (кол-во отображаемых
результатов измерений в режиме памяти),303030
шт.
Средний срок службы, лет, не менее5 лет (12 000 измерений)
Лист № 5
Всего листов 6
Таблица 3 – Основные технические характеристики термометров инфракрасных
медицинских Microlife моделей IR200, IR210, IFR100
Наименование характеристики
Значение (в зависимости от модели)
IR200IR210IFR100
Высота), мм, не боле
Напряжение питания, В3
Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °Cот +15 до +40
- относительная влажность, %, не более 95
Габаритные размеры
е
(Длина
Ширина
98×131×52159×43×60107×50×34
Масса (без элементов питания), г, не более 58 58 52
Объем памяти (кол-во отображаемых
результатов измерений в режиме памяти),303012
шт.
Средний срок службы, лет, не менее5 лет (12 000 измерений)
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом или
методом штемпелевания, а также на наклейку, прикрепленную на корпус термометра.
Комплектность средства измерений
-
1 шт.
-
1 экз.
-
2 шт.
-
1 шт.
Обозначение
Количество
МП 207-015-2021
по запросу
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
Наименование
Термометр инфракрасный медицинский
Microlife (модель в соответствии с заказом)
Руководство по эксплуатации (в зависимости
от модели) (на русском языке)
Методика поверки
Элемент питания типа «ААА» (для моделей
NC150BT, NC200, NC400)
Элемент питания типа «CR2032» (для
моделей IR200, IR210, IFR200)
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе 8 Руководства по эксплуатации.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
термометрам инфракрасным медицинским Microlife
ГОСТ 28243-96 Пирометры. Общие технические требования.
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических
процессов. Общие технические условия.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная trial для средств измерения
температуры.
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Лист № 6
Всего листов 6
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.