Untitled document
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «23» июня 2021 г. № 1088
Лист № 1
Регистрационный № 82094-21Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры медицинские C
°
track
Назначение средства измерений
Термометры медицинские C°track (далее по тексту – термометры) предназначены для
аксиллярных измерений и мониторинга температуры тела человека.
Описание средства измерений
Принцип действия термометров основан на зависимости электрического сопротивления
первичного чувствительного элемента термометра от измеряемой температуры. Данная
зависимость преобразуется в цифровой код, который передается по беспроводному интерфейсу
Bluetooth Low Energy на мобильное устройство для визуализации и хранения.
Термометры представляют собой плату с цифровым датчиком температуры и несъемным
элементом питания, помещенную в гибкий корпус из медицинского силикона эргономичной
формы. Термометры крепятся в подмышечную впадинутела человека с помощью сменных клейких
стикеров.
Термометры медицинские C°track изготавливаются в двух исполнениях: C°track и C°track pro.
Термометры различаются наличием батареи типа CR2016 у термометров исполнения C°track и
наличием перезаряжаемого аккумулятора у термометров исполнения C°track pro.
Термометры снабжены пластиковым футляром, предназначенным для хранения термометра и
клейких стикеров, для автоматического включения и выключения термометров посредством
магнитного размыкателя через магнитоуправляемый контакт, расположенный на плате термометра,
а также для зарядки термометров при помощи контактов (только для термометров исполнения
C°track pro).
В качестве принимающего устройства, совместимого с термометрами, используется любое
мобильное устройство под управлением операционной системы Android (версии 5.0 и выше) или
iOS (версии 10.0 и выше) с установленным на него программным обеспечением (ПО) C-track.
Мобильное устройство должно поддерживать передачу данных по беспроводному интерфейсу
Bluetooth Low Energy 4.0.
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунках 1-4.
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 1 – Общий вид термометра C°track в
футляре
Рисунок 2 – Общий вид термометра C°track
Рисунок 4 – Общий вид футляра для C°track
pro
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) состоит из встроенного и автономного ПО.
Встроенное ПО устанавливается на предприятии-изготовителе во время производственного
цикла на микроконтроллер, расположенный внутри корпуса термометра.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция
термометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную
информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего
времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты
встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений – «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО – отсутствуют.
Автономное ПО C-track не является метрологически значимым и предназначено для
получения, отображения, хранения и передачи информации о результатах измерений.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений температуры, °С
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С
Разрешающая способность измерений температуры, °С
Значение
от +32 до +42
±0,1
0,1
Рисунок 3 – общий вид футляра для C°track
Лист № 3
Всего листов 4
600
65×35×5
15
Значение
от +20 до +42
1 раз в 10 с
от 30 до 50
1440
80×50×15
80×50×50
50
150
Таблица 2 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний температуры, °С
Время установления соединения термометра с принимающим устройством, с,
не более
Частота обновления показаний
Дальность устойчивой передачи данных, м
Средняя наработка до отказа, ч, не менее
Габаритные размеры, мм, не более
- термометра
- футляра
исполнение C°track
исполнение C°track pro
Масса, г, не более
- термометра
- футляра
исполнение C°track
исполнение C°track pro
Рабочие условия эксплуатации термометров
- температура окружающего воздуха,
С
- относительная влажность, %
Средний срок службы, лет, не менее
от +10 до +42
до 90
1
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом или методом
штемпелевания.
Комплектность средства измерений
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначение
ТермометрC°track
Футляр -
Руководство по эксплуатации -
Методика поверки МП 207-063-2020
Количество
1 шт.
1 шт.
1 экз.
1 экз. (по запросу)
Клейкие стикеры-10 шт.
Программное обеспечение C-track -
(*)
Примечание:
(*)
– Данное ПО в комплект поставки не входит и доступно для свободного скачивания в сети
Интернет.
Сведения о методиках (методах) измерений
Приведены в разделе 4 Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам
медицинским C°track
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
температуры.
ТУ 26.60.12-001-1856789-2018 «Термометры медицинские C°track. Технические условия».
Лист № 4
Всего листов 4
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.