Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU), ГРСИ 81825-21
Номер госреестра:
81825-21
Наименование СИ:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типа:
OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU)
Производитель:
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония; Заводы-изготовители: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.", Вьетнам, OMRON DALIAN Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
31.05.2026
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «31» мая 2021 г. № 891
Лист № 1
Регистрационный № 81825-21Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
OMRON:
M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU)
Назначение средства измерений
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON:
M2
Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU)
предназначены для
неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического)
артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при
размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принципдействияизмерителейартериальногодавленияичастотыпульса
автоматических OMRON:
M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus
(ALRU)
основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при
снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по
частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения
систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в
манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и
частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее
прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON:
M2
Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU)
состоят из электронного
блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру
с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран
жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения START/STOP,
кнопка памяти.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON:
M2
Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU)
отличаются по комплекту
поставки.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация
результатовизмерения(последовательнаяиндикациясистолического,диастолического
артериального давления и частоты пульса); информации (индикатор сердцебиений, индикатор
элементов питания, сообщение ошибки измерения).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON:
M2 Eco
(ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU)
представлены на рисунках 1 - 5.
Лист № 2
Всего листов 5
Нанесение знака поверки на измерители артериального давления и частоты пульса
автоматические OMRON:
M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus
(ALRU)
не предусмотрено.
Рисунок 1 – Общий вид M2 Eco (ARU)
Рисунок 2 – Общий вид M2 Eco (ARU)
Рисунок 3 – Общий вид M2 Plus (АRU)
Рисунок 4 – Общий вид M2 Plus (АLRU)
Рисунок 5– Место нанесения защитной наклейки (пломбировка)
Лист № 3
Всего листов 5
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON:
M2
Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU)
имеют встроенное
программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов
измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Значение
от 0 до 299
от 20 до 280
абсолютной
воздухав
Пределыдопускаемой
измерении давления
манжете, мм рт.ст.
погрешностипри
компрессионной
3
Диапазон измерений частоты пульса, 1/минот 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности при
измерении частоты пульса, %
5
Таблица 2 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Память, количество измерений
Значение
14
4×1,5
6
103 × 80 × 129
145 × 466
599 ×145
255
130
169
Электропитание, В:
-
от элементов питания типа АА
-
от адаптера переменного тока
Габаритные размеры (Ш×В×Г), мм, не более:
электронного блока
манжеты компрессионной CM
манжеты компрессионной HEM-Trial
Масса, г, не более:
электронного блока (без элементов питания)
манжеты компрессионной CM
манжеты компрессионной HEM-RML31
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность (без конденсата), %
атмосферное давление, гПа
от +10 до +40
от 30 до 85
от 700 до 1060
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским
способом. Нанесение знака утверждения типа на измерители не предусмотрено.
Лист № 4
Всего листов 5
Комплектность средства измерений
Обозначение
-
СМ
Таблица 3 – Комплектность
Наименование
Электронный блок
Манжета компрессионная
Манжета компрессионная (для модели OMRON M2
Plus (ALRU)
Количество
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Адаптер переменного тока (кроме модели OMRON
M2 Eco (RU)
1 шт.
Руководство по эксплуатации
Чехол для хранения прибора
Комплект элементов питания
Журнал для записи артериального давления
Гарантийный талон
HEM-RML31
AC ADAPTER-S
(60240HW5SW)
----
-
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководстве по эксплуатации на «Измеритель артериального давления и частоты
пульса автоматический OMRON M2 Eco (ARU)», «Измеритель артериального давления и
частоты пульса автоматический OMRON M2 Eco (RU)», «Измеритель артериального давления и
частоты пульса автоматический OMRON M2 Plus (ARU)», «Измеритель артериального
давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Plus (ALRU)», п.3.3 «Выполнение
измерений».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям
артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON:
M2 Eco (ARU),
M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU)
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим
системам измерения давления крови
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Постановление Правительства РФ №1847 от 16 ноября 2020 г. Об утверждении Перечня
измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства
измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и
обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений
Лист № 5
Всего листов 5
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 57508-14 | Измерители абсолютного давления цифровые | Testo 552 | Фирма "Testo Instruments Co. Ltd.", Китай | 1 год | Перейти |
| 26622-04 | Анализаторы иммуноферментные автоматические | Еволис | Фирма "Stratec Biomedical Systems AG", Германия | 1 год | Перейти |
| 23285-03 | Датчики давления | Силикон 6 | ОАО "Ульяновское КБ приборостроения" (УКБП), г.Ульяновск | 2 года | Перейти |
| 33702-07 | Мониторы артериального давления и частоты пульса суточные | TM-2430 | Фирма "A&D Company Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
| 54856-13 | Измерители воздушного зазора | AGT | Фирма "MC-monitoring SA", Швейцария | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений