УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «31» мая 2021 г. № 891
Лист № 1
Регистрационный № 81823-21Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборыдляизмерения артериального давления и частоты пульса
автоматические с речевым сопровождением ДЭНАС-02
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические с
речевым сопровождением ДЭНАС-02 (далее – приборы) предназначены для измерений
максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления
осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной
манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала
пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете.
Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной
манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента
определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится
компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде.
Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации
на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического
цифрового дисплея и кнопки включения.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация
результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического
артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки
измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).
Приборы имеют речевое сопровождение.
Общий вид приборов представлен на рисунке 1.
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 1
–
Общий вид приборов
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса
автоматических с речевым сопровождением ДЭНАС-02 не предусмотрено.
Нанесенение знака поверки на приборы не предусмотрено
Программное обеспечение
Приборы имеют встроенное программное обеспечение (далее – ПО), размещенное
внури неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки
результатов.
Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния
на ПО.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 – Идентификационные данные встроенного ПО
Идентификационные данные ПОЗначение
Идентификационное наименование ПО Tonometr_v2.11.ml
Номер версии (идентификационный номер) ПО dn2.11
Цифровой идентификатор ПО -*
(контрольная сумма)
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора-*
* - Доступ к ПО имеют только специалисты предприятия-изготовителя.
Уровеньзащитыпрограммногообеспечения«высокий»всоответствии
с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Значение
от 40 до 260
±3
от 40 до 180
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, ударов/мин
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, %
±3
Лист № 3
Всего листов 4
Значение
4 х 1,5
6,0 ± 0,8
от +10 до +35
от 20 до 85
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Электропитание, В
- от элементов питания типа АА
- от сетевого адаптера
Условия эксплуатации:
– температура окружающей среды, °С
– относительная влажность, %
Габаритные размеры аппарата, мм, не более:
- длина
- ширина
- высота
Масса (без манжеты), кг, не более
150
110
75
0,8
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом
и на заднюю панель прибора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Обозначение
-
-
-
UVE312-0620
-
ТРТК 15.0-03.72-03 РЭ
Количество
1 шт.
1 шт.
4 шт.
1 шт.
1 шт.
1 экз.
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
Наименование
Аппарат
Манжета для измерения артериального давления
Батарея гальваническая типа АА напряжением 1,5 В
Сетевой источник питания*
Потребительская тара
Руководство по эксплуатации
* - по отдельному заказу
«Прибор для
с речевым
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе 4 руководства по эксплуатации ТРТК 15.0-03.72-03 РЭ
измеренияартериальногодавленияичастотыпульсаавтоматический
сопровождением «ДЭНАС-02».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для
измерения артериального давления и частоты пульса автоматическим с речевым
сопровождением ДЭНАС-02
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
29.06.2018 г. №1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств
измерений избыточного давления до 4000 МПа»
ТУ 9441-015-44148620-2010 Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса автоматический с функцией электростимуляции и без функции электростимуляции.
Технические условия
Лист № 4
Всего листов 4
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
