Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями Нет данных, ГРСИ 81818-21
Номер госреестра:
81818-21
Наименование СИ:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Обозначение типа:
Нет данных
Производитель:
Shenzhen Pango Electronic Co. Ltd., Китай
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
21.05.2026
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «21» мая 2021 г. № 805
Лист № 1
Регистрационный № 81818-21Всего листов 8
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные
(тонометры) с принадлежностями
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные
(тонометры) с принадлежностями (далее по тексту – тонометры) предназначены для измерения
и мониторинга артериального давления.
Описание средства измерений
Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала
пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете.
Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной
манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения
диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором
автоматически.Результатыизмеренийпредставляютсянаэкранебольшого
жидкокристаллического дисплея (ЖК-дисплей) тонометра в цифровом виде. Измерения
артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно тонометры состоят из электронного измерительного блока и манжеты
компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру для фиксации на
запястье(PG-800A12,PG-800A25)илинаплече(PG-800B10,PG-800B12,
PG-800B31, PG-800B69). На лицевой панели электронного блока находятся экран большого
ЖК-дисплея, кнопка START/STOP, кнопка записи результатов измерений в память. На экране
большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического,
диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее
значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов
питания).
Тонометры различаются внешним видом, комплектацией и габаритными размерами.
Общий вид тонометров и место нанесения знака утверждения типа представлены на
рисунках 1 – 5. Нанесение знака поверки на СИ не предусмотрено
Лист № 2
Всего листов 8
Рисунок 1 – Общий вид тонометров PG-800A12
Рисунок 2 – Общий вид тонометров PG-800A25
Лист № 3
Всего листов 8
Рисунок 3 – Общий вид тонометров PG-800B10
Лист № 4
Всего листов 8
Рисунок 4 – Общий вид тонометров PG-800B12
Рисунок 5 – Общий вид тонометров PG-800B31
Лист № 5
Всего листов 8
Рисунок 6 – Общий вид тонометров PG-800B69
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется
для проведения измерений и обработки полученных результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Для PG-800A12, PG-800A25, PG-800B10, PG-800B12, PG-800B31
PG BP Measurement Software
V2.5.2009-05-22
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер ПО)
Для PG-800B6
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер ПО)
PG BP Measurement Software
V1.2.2013-09-06
Лист № 6
Всего листов 8
Метрологические и технические характеристики
±3
от 40 до 199
±5
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.
Значение
от 30 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты
пульса, %
Габаритные размеры (ширина
высота
глубина), мм
PG-800A12
PG-800A25
PG-800B10
PG-800B12
PG-800B31
PG-800B69
от +5 до +40
от 15 до 93
от 15 до 93
от 15 до 93
от 15 до 80
от 15 до 93
от 15 до 93
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Значение
62
78
30
62
78
31
165
150
65
96
165
75
96
130
60
310
257
232
130,0
130,0
750,0
450,0
355,0
1800,0
3 В (две батареи типа ААА)
3 В (две батареи типа ААА)
6 В (четыре батареи типа АА)
6 В (четыре батареи типа АА)
6 В (четыре батареи типа АА)
6 В (четыре батареи типа АМ2)
Масса, г, не более
PG-800A12
PG-800A25
PG-800B10
PG-800B12
PG-800B31
PG-800B69
Напряжение питания, В
PG-800A12
PG-800A25
PG-800B10
PG-800B12
PG-800B31
PG-800B69
Рабочие условия эксплуатации:
– температура окружающей среды, °С
– относительная влажность воздуха, %
PG-800A12
PG-800A25
PG-800B10
PG-800B12
PG-800B31
PG-800B69
– атмосферное давление, кПа
PG-800A12
PG-800A25
PG-800B10
PG-800B12
PG-800B31
PG-800B69
от 70,0 до 106,0
от 70,0 до 106,0
от 70,0 до 106,0
от 80,0 до 106,0
от 70,0 до 106,0
от 70,0 до 106,0
Знак утверждения типа
Лист № 7
Всего листов 8
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и/или на упаковку и на этикетку.
Комплектность средства измерений
PG-800A12
1 шт.
PG-800A25
1 шт.
PG-800B10
1 шт.
PG-800B12
1 шт.
PG-800B31
1 шт.
PG-800B69
1 шт.
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
Наименование
Количество
Обозначение
PG-800A12
Аппарат цифровой для измерения
артериального давления
AAA
Элемент питания
Футляр
Руководство по эксплуатации
2 шт.
1 шт.
1 шт.
PG-800A25
Аппарат цифровой для измерения
артериального давления
AAA
Элемент питания
Футляр
Руководство по эксплуатации
2 шт.
1 шт.
1 шт.
PG-800B10
Аппарат цифровой для измерения
артериального давления
AA
Элемент питания
Адаптер питания
1)
Руководство по эксплуатации
4 шт.
1 шт.
1 шт.
PG-800B12
Аппарат цифровой для измерения
артериального давления
AA
Элемент питания
Адаптер питания
1)
Руководство по эксплуатации
4 шт.
1 шт.
1 шт.
PG-800B31
Аппарат цифровой для измерения
артериального давления
AA
Элемент питания
Адаптер питания
1)
Руководство по эксплуатации
4 шт.
1 шт.
1 шт.
PG-800B69
Аппарат цифровой для измерения
артериального давления
AМ2
Элемент питания
Адаптер питания
1)
Руководство по эксплуатации
4 шт.
1 шт.
1 шт.
Примечание
1)
– по согласованию с заказчиком
Лист № 8
Всего листов 8
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в п.4.5 «Способ применения», документа «Прибор для измерения артериального
давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями Инструкция по
применению».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для
измерения артериального давления и частоты пульса электронным (тонометрам) с
принадлежностями
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови
косвенным методом
ГОСТ31515.3-2012Сфигмоманометры(измерителиартериальногодавления)
неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови
Техническая документация Shenzhen Pango Electronic Co. Ltd, Китай.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 49493-12 | Весы электронные | Фирма "ZDAS, a.s.", Чехия | 1 год | Перейти | |
| 43355-09 | Гамма-спектрометры | СКГ-АТ1322 \"Йодный СИЧ | ООО НПП "Радиационный контроль. Приборы и методы", г.Обнинск | 1 год | Перейти |
| 19548-00 | Тахеометры электронные | TCR1102/TCRA1102 | Фирма "Leica Geosystems AG", Швейцария | 1 год | Перейти |
| 21886-09 | Весы настольные электронные | Штрих МР | ЗАО "Штрих-М", г.Красногорск | 1 год | Перейти |
| 21026-01 | Преобразователи давления измерительные гидростатические | SG, PC и SP | Фирма "Aplisens Sp.zo.o.", Польша | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений