Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Пульсоксиметры в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW, CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A -, ГРСИ 81707-21
Номер госреестра:
81707-21
Наименование СИ:
Пульсоксиметры в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW, CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A
Обозначение типа:
-
Производитель:
Компания CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., Китай
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
29.04.2026
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «29» апреля 2021 г. №623
Лист № 1
Регистрационный № 81707-21Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Пульсоксиметры в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW,
CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A
Назначение средства измерений
Пульсоксиметры в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW,
CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A, (далее – пульсоксиметры CMS), предназначены
для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной
крови и частоты пульса.
Описание средства измерений
Принцип действия пульсоксиметров CMS основан на различии спектрального
поглощенияоксигемоглобина(гемоглобина,насыщенногокислородом,НbO
2
)и
дезоксигемоглобина (оксигемоглобина, отдавшего кислород клеткам организма, НbR)
в красной и инфракрасной областях спектра. По анализу поглощения излучения с красной и
инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом
гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO
2
). Значение частоты пульса получают
посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений
во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации
(SpO
2
) и частоты пульса. На экране дисплея отображаются результаты измерений сатурации,
частоты пульса в цифровом и графическом виде, индикация разряда элемента питания ниже
допустимого уровня.В пульсоксиметрахимеютсярежимы сменыпросмотраи
автоматического отключения.
Пульсоксиметры CMS состоят из корпуса со встроенным (варианты исполнения:
CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 QB) или внешним (варианты исполнения: CMS 50 FW,
CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A) датчиком.
ВариантыисполненияпульсоксиметровCMSразличаютсявнешнимвидом,
комплектностью, габаритными размерами, массой.
Общий вид пульсоксиметров CMS представлен на рисунках 1-7.
Рисунок 1 – CMS 50 D+Рисунок 2 – CMS 50 E
Лист № 2
Всего листов 6
Рисунок 3 – CMS 50 FW
Рисунок 4 – CMS 50 QB
Рисунок 5 – CMS 60 C
Рисунок 6 – CMS 60 D
Рисунок 7 – CMS 70 A
Пломбирование пульсоксиметров CMS не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на пульсоксиметры не предусмотрено
Программное обеспечение
Пульсоксиметры CMS имеют встроенное в неразъемный корпус программное
обеспечение (ПО), которое используется для проведения и хранения результатов измерений, и
автономное программное обеспечение в составе пакета на персональном компьютере,
которое используется для настройки мониторинга, анализа и обработки результатов
измерений.
Таблица 1 – Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Значение
SpO
2
View
не ниже 1.Х
Лист № 3
Всего листов 6
Цифровой идентификатор ПО–
Таблица 2 – Идентификационные данные ПО в составе пакета на персональном компьютере
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Значение
SpO
2
Assistant
не ниже 2.Х
–
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 70 до 100
Таблица 3 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений значений сатурации, %
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
значений сатурации, %
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
2
от 30 до 250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
частоты пульса, мин
-1
2
Значение
660
880
58,5±2
31±2
32±2
57±2
32±2
30±2
61±2
56±2
24±2
46±2
40±2
29±2
87±2
45±2
22±2
110±2
60±2
23±2
269±5
222±5
79±2
Таблица 4 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Длина волны излучения, нм:
- красный
- инфракрасный
Габаритные размеры, мм, не более:
CMS 50 D+ длина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 50 Eдлина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 50 FW длина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 50 QB длина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 60 Cдлина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 60 Dдлина
ширина
высота………………………………………………………
CMS 70 Aдлина
ширина
высота
Масса, г, не более:
CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW
CMS 50 QB
CMS 60 C
CMS 60 D
50±10
55±10
175±10
122±10
Лист № 4
Всего листов 6
CMS 70 A
1000±50
2×1,5
2×1,5
3,6
3,7
Значение
Продолжение таблицы 4
Наименование характеристики
Питание, В:
от элементов питания типа ААА
CMS 50 D+
от элементов питания типа АА
CMS 60 D
от адаптера питания или встроенного аккумулятора
CMS 50 E, CMS 50 FW, CMS 50 QB, CMS 60 C
от сети переменного тока или встроенного аккумулятора
CMS 70 A
Условия эксплуатации:
температура, ºС
относительная влажность, %, не более
атмосферное давление, гПа
от 0 до +40
75
от 500 до 1060
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Нанесение знака утверждения типа на пульсоксиметры не предусмотрено.
Комплектность средства измерений
Обозначение
Количество
-
-
-
-
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
-
1 шт.
-
-
-
-
-
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
-
1 шт.
-
-
-
-
-
-
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Таблица 5 – Комплектность
Наименование
Пульсоксиметр CMS 50 D+ в составе:
Пульсоксиметр CMS 50 D+
Кабель USB
Руководство по эксплуатации
Диск
Принадлежности:
Шнур
Пульсоксиметр CMS 50 E в составе:
Пульсоксиметр CMS 50 E
Кабель USB
Адаптер питания
Руководство по эксплуатации
Диск
Принадлежности:
Шнур
Пульсоксиметр CMS 50 FW в составе:
Пульсоксиметр CMS 50 FW
Кабель USB
Адаптер питания
Датчик SpO
2
Руководство по эксплуатации
Диск
Пульсоксиметр CMS 50 QB в составе:
Пульсоксиметр CMS 50 QB
Адаптер питания
Кабель USB
Батарея
-
-
-
-
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Лист № 5
Всего листов 6
-
1 шт.
Обозначение
-
Количество
1 шт.
-
1 шт.
-
-
-
-
-
-
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
-
-
-
-
-
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Устройство для заряда батареи
Продолжение таблицы 5
Наименование
Руководство по эксплуатации
Принадлежности:
Шнур
Пульсоксиметр CMS 60 С в составе:
Пульсоксиметр CMS 60 С
Адаптер питания
Датчик SpO
2
Кабель USB
Руководство по эксплуатации
Диск
Пульсоксиметр CMS 60 D в составе:
Пульсоксиметр CMS 60 D
Датчик SpO
2
Кабель USB
Руководство по эксплуатации
Диск
Пульсоксиметр CMS 70 A в составе:
Пульсоксиметр CMS 70A
Кабель питания
Кабель USB
Датчик SpO
2
Руководство по эксплуатации
Диск
-
-
-
-
-
-
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководстве по эксплуатации, п. 6.1 Способ применения.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребования
к пульсоксиметрам в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW,
CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделиямедицинскиеэлектрические.Частныетребования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров.
Техническая документация компании CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., Китай.
Лист № 6
Всего листов 6
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 42717-09 | Пульсоксиметры | ЮТАС ОКСИ 2 | ООО "Компания "ЮТАС", Украина, г.Киев | 1 год | Перейти |
| 11820-89 | Пипетки стеклянные исполнения 1-го и 2-го классов точности вместимостью 2 мл | Нет данных | ОАО "Термоприбор", г.Клин | Нет данных | Перейти |
| 50347-12 | Пульсоксиметры переносные | TruSat | Фирма "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия | 1 год | Перейти |
| 82314-21 | Пульсоксиметры | TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, HP-10, HP-20 | Компания Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., Китай | 1 год | Перейти |
| 2793-88 | Трансформаторы тока климатического исполнения VI, ХЛ1 | ТФЗМ-110Б-IIIУ1, ТФЗМ-110Б-IХЛ1, ТФЗМ-110Б-IIIХЛ1, ТФЗМ-110Б-IУ1 | ПО "Запорожтрансформатор", Украина, г.Запорожье | 4 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений