Untitled document

УТВЕРЖДЕНО

приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от «26» апреля 2021 г. №582

Лист № 1

Регистрационный № 81665-21Всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

осмотра водителей,

или спецтехникой на

Комплексыпрограммно-аппаратныемедицинского

допускаемых к управлению транспортным средством

автотранспортных предприятиях «Теле2Мед»

Назначение средства измерений

Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к

управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях

«Теле2Мед» (далее – комплексы) предназначены для неинвазивного измерения артериального

давления, температуры тела и массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.

Описание средства измерений

Принцип работы каналаартериального давления основан наопределении систолического и

диастолического артериального давлениякосвеннымосциллометрическим способом.

Принципработыканалатермометрииоснованнапреобразованиитеплового

инфракрасного излучения на лбу человека, в электрический сигнал. Электрический сигнал

подвергается усилению, аналого-цифровому преобразованию и отображению в цифровом виде на

экране жидкокристаллического дисплея. При регистрации, преобразовании и усилении

электрического сигнала обеспечивается условие пропорциональности значения электрического

сигналаинтенсивности теплового потока.

Принцип работы канала измерения массовой концентрацию паров этанола в выдыхаемом

воздухе основан наработе электрохимического датчика.

Комплекс выполнен в виде моноблока с встроенными модулями измерений. Модуль

неинвазивного измерения артериального давления реализует измерительные каналы (ИК)

измерения артериального давления и пульса, модуль измерения температуры – ИК бесконтактного

измерения температуры, анализатор паров этанола – ИК измерения массовой концентрации паров

этанолав выдыхаемомвоздухе.

Комплекс работает как в стационарном режиме, так и в составе с ПК. Персональный

компьютер с предустановленным ПОобеспечивает взаимодействия с комплексом, видеокамерой для

визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, дополнительной

идентификации водителя,термопринтером дляпечати наклеек, которые входятв состав комплекса.

Нанесениезнакаповерки накомплексы непредусмотрено.

Лист № 2

Всего листов 5

Рисунок 1 – Общий вид комплекса «Теле2Мед»

Программное обеспечение

Комплекс содержит встроенное специализированное программное обеспечение (ПО),

которое предназначено для управления режимами работы.

Уровень защиты встроенного программного обеспечения «средний» в соответствии с

Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационное наименование ПО

T2M

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 1.1

Рисунок 2 -общий вид и схема пломбировки

несанкционированного доступа комплекса «Теле2Мед»

защитаот

несанкционированного

доступа

Место нанесениязнака

утверждения типа

Лист № 3

Всего листов 5

Метрологические и технические характеристики

ИК измеренияартериального давленияипульса

ИК измерения температуры

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

от 40 до 250

±3

от 40 до 180

Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного

давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

Разрешающая способность по измерению избыточного давления воздуха

в манжете, мм рт. ст.

Диапазон измерений частоты пульса, мин

-1

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты

пульса, %

±5

Диапазон измерения температуры, °Cот +32,0 до +42,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

температуры, °C±0,1

ИК измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в

выдыхаемом воздухе, мг/лот 0,000 до 0,95

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой

концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,000

до 0,500 включ. мг/л, мг/л±0,050

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой

концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,500

до 0,95 мг/л, %±10

Значение

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Габаритные размеры (высота × ширина × длина), мм, не более:

- высота

- ширина

- длина

123

213

550

Масса, г, не более:

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность, %, не более

- атмосферное давление, кПа

Средний срок службы, мес, не менее

от +15 до +25

не более 80

от 83 до 106

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации комплексы программно-

аппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным

средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях «Теле2Мед» методом

компьютерной графики и на заднюю часть корпуса в виде наклейки.

Лист № 4

Всего листов 5

Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Наименование

Обозначение

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Кол-во

шт.

Комплекспрограммно-аппаратный медицинского осмотра

водителей, допускаемых к управлению транспортным

средством или спецтехникой наавтотранспортных

предприятиях «Теле2Мед»

Персональныйкомпьютер(далее–ПК)с

предустановленнымпрограммным обеспечением

«Автоматизированное рабочее место для измерения

физиологических параметров обследуемого и передачи

медицинской информации для систем и комплексов

телемедицины»

Манжета компрессионная

Мундштук-воронка

Мундштук одноразовый

Блокпитания

USB кабель

Продолжение таблицы 4

Руководство по эксплуатации

ТГРВ.941119.001 РЭ

Руководство пользователя

Руководство администратора

Методика поверки

ИМТ-МП-0006-2020

Кол-во

шт.

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в руководстве по эксплуатации в разделе 1.2.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексам

программно-аппаратным медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению

транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях

«Теле2Мед»

ТУ 26.60.12-001-06963314-2019 Комплексы программно-аппаратные медицинского

осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на

автотранспортныхпредприятиях «Теле2Мед».