УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «11» марта 2021 г. №288
Лист № 1
Регистрационный № 81182-21Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
OMRON M7 Intelli IT (ALRU)
Назначение средства измерений
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7
Intelli IT (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического)
и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и
определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принципдействияизмерителейартериальногодавленияичастотыпульса
автоматических OMRON M7 Intelli IT (ALRU) основан на программном анализе параметров
сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете.
Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале
времени от момента определения систолического до момента определения диастолического
давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения
артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений
отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7
Intelli IT (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета
компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На
лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового
дисплея, кнопкa включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, переключатель (выбор
идентификатора пользователя), а также кнопки утреннее/вечернее среднее значение и
вперед/назад.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация
результатовизмерения(последовательнаяиндикациясистолического,диастолического
артериального давления и частоты пульса); служебной информации (значение давления в
манжете, значение частоты пульса, индикатор сердцебиений, дисплей сравнения, сообщение
ошибки измерения, пиктограмма среднего значения и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M7 Intelli IT
(ALRU) представлены на рисунках 1 - 2.
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 1 – Общий вид
OMRON M7 Intelli IT
(ALRU)
Рисунок 2 – Место нанесения защитной наклейки
(пломбировка)
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7
Intelli IT (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для
проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Значение
от 0 до 299
от 40 до 260
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления
воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
3
от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты
пульса, %
5
Лист № 3
Всего листов 4
21±2
54,2±3
64,5±4
210 ±11
108 ±6
150 ±8
460±46
161±17
47,5±5
120±12
от +10 до +40
от 15 до 90
от 800 до 1060
Таблица 2 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Память, количество измерений (для каждого пользователя)
Значение
100
4×1,5
6
Электропитание, В:
-
от элементов питания типа АА
-
от адаптера переменного тока
Габаритные размеры, мм:
электронный блок
- ширина
- высота
- глубина
191±10
85 ±5
120 ±6
532±5
15±3
171±1
манжета компрессионная HEM-FL31
- ширина
- высота
- глубина
адаптер переменного тока HHP-CM01
- ширина
- высота
- глубина
чехол для хранения прибора
- ширина
- высота
- глубина
Масса, г:
-
электронный блок
-
манжета компрессионная HEM-FL31
-
адаптер переменного тока HHP-CM01
-
чехол для хранения прибора
Условия эксплуатации:
-
температура окружающей среды, ºС
-
относительная влажность (без конденсата), %
-
атмосферное давление, гПа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и
гарантийный талон типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 3 – Комплектность
Наименование
Электронный блок
Манжета компрессионная
Адаптер переменного тока
Руководство по эксплуатации
Чехол для хранения прибора
Элементы питания типа «АА»
Журнал для записи артериального давления
Гарантийный талон
Инструкция по установке приложения
Обозначение
-
HEM-FL31
HHP-CM01
-----
-
Количество
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
4 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Лист № 4
Всего листов 4
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководстве по эксплуатации «Измеритель артериального давления и частоты
пульса автоматический OMRON M7 Intelli IT (ALRU)» п.п. 2.1-2.7.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям
артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON M7 Intelli IT (ALRU)
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим
системам измерения давления крови
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.