Приложение № 5
к сведениям о типах средств
измерений, прилагаемым
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «31»
декабря
2020 г. № 2337
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хроматографы жидкостные ExionLC
Назначение средства измерений
Хроматографы жидкостные ExionLC (далее - хроматографы) предназначены для
измерений содержания компонентов, входящих в состав анализируемых проб природных и
искусственныхобъектовметодамижидкостнойхроматографиипоаттестованным
методикам.
Описание средства измерений
Принцип действия хроматографов основан на разделении компонентов пробы при
прохождении через хроматографическую колонку в непрерывном потоке подвижной фазы с
последующим детектированием.
Хроматографы выпускаются в двух модификациях ExionLC AC и ExionLC AD,
различающихся конструкцией и техническими характеристиками и реализующие метод
высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Конструкционно хроматографы состоят из блоков подготовки и подачи подвижной
фазы, блока подготовки и ввода образцов, блока термостатирования хроматографических
колонок и детекторов (одного или нескольких), управляющего работой хроматографа
системного контроллера и блока с программным обеспечением для обработки данных.
В модификации ExionLC AC используются насосы и автоинжектор с максимальным
давлением в системе 660 бар. В модификации ExionLC AD используются насосы и авто-
инжектор с максимальным давлением 1300 бар. Оба хроматографа могут быть оснащены как
термостатом на элементах Пельтье на 2 колонки с максимальной температурой
термостатируемого отделения 150
о
С, так и воздушным термостатом на 6 колонок с
максимальной температурой термостатируемого отделения 85
о
С.
В качестве детекторов применяются следующие: спектрофотометрический ExionLC
UV Detector (для длин волн от 190 до 900 нм), детектор на диодной матрице ExionLC PDA
Detector, масс-спектрометрические детекторы API3200, Triple QuadXX00, Triple QuadXX00+,
QTRAPXX00 и QTRAPXX00+. В масс-спектрометрических детекторах могут использоваться
следующие источники ионов: OptiFlow, Turbo V, IonDrive, Duo Spray, Digital Pico View,
NanoSpray I, NanoSpray II, NanoSpray III, Photospray, Thermal Extraction Ion Sources (TEIS)
производства фирмы Mass Spec Analytical, а также имеют техническую возможность для
прямого сопряжения с газовым хроматографом посредством интерфейса SICRIT-MS
производства фирмы «Plasmion GmbH» (Германия).
Хроматографы совместимы с детекторами на диодной матрице SPD-M30A, SPD-20A,
испектрофотометрическимидетекторамиSPD-20AV,SPD-M20A,атакжес
флуоресцентными детекторами RF-20A и RF-20Axs производства фирмы «Shimadzu
Corporation» (Япония).
Хроматографы могут быть дополнительно оснащены дегазаторами, дозаторами,
блоком автоматической смены планшетов, поддонами для размещения растворителей,
термостатом для хроматографических колонок, одним или несколькими кранами для
переключения колонок, коллектором фракций.
Общий вид хроматографов ExionLC AC и ExionLC AD представлен на рисунке 1.
2
Рисунок 1 – Общий вид хроматографов жидкостных ExionLC AC (слева) и ExionLC AD (справа)
Пломбирование хроматографов не предусмотрено.
Программное обеспечение
Хроматографы оснащены программным обеспечением Analyst или SCIEX OS (далее –
ПО), предназначенным для установки на персональный компьютер. ПО позволяет полностью
автоматизировать выполнение анализа и осуществляет следующие функции: автоматическая
настройка хроматографов, установка и контроль режимных параметров, регистрация выходных
сигналов, построение и хранение градуировочных характеристик, обработка данных, включая
идентификацию веществ и оформление протоколов c результатами анализа.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Analyst
1.6 и выше
-
SCIEX OS
1.4 и выше
-
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014.
3
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
НаименованиеЗначение для хроматографов с детекторами
характеристики API320 TripleTripleTripleTripleExionLCExionLC
0QuadQuadQuadQuadUVPDA
QTRAP350045005500+/6500+/
3200QTRAQTRAPQTRAP
P 45005500+6500+
Диапазон измерений5-20005-12505-2000--
массовых чисел, а.е.м.
Спектральный диапазон,---190-900190-700
нм
Отношение сигнал/шум*,400:13000:1 5000:140000:1100000:1--
не менее
Предел детектирования*,-----
3,0
10
-10
г/см
3
- менее ±2°С
Предел допускаемого
относительного среднего
квадратичного
отклонения выходного
сигнала*, %:
- по площади;7,05,0
- по времени
удерживания1,01,0
Предел допускаемого
относительного
изменения выходного
сигнала за 8 часов
непрерывной работы*, %:
- по площади;
- по времени7,05,0
удерживания
1,01,0
Уровень флуктуационных-
шумов нулевого сигнала2,5
10
-6
2,0
10
-6
(250 нм), Б, не более
Дрейф нулевого сигнала-
(250 нм), Б/ч, не более,
при флуктуации
температуры
окружающей среды
1,0
10
-4
5,0
10
-4
- от ±2°С до ±2,5°С
3,0
10
-4
1,5
10
-3
Примечание к таблице – Метрологические характеристики, отмеченные знаком *, установлены
для хроматографов с масс-спектрометрическими детекторами в режиме положительной
ионизации электрораспылением при инжекции 500 пг кофеина;
для хроматографов со спектрофотометрическими детекторами и детекторами на диодной
матрице – при инжекции 50 нг кофеина.
ExionLC
UV
160
13
260
460
140
4
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование Значение для хроматографов с детекторами
характеристики API3200 Triple Quad 3500, Triple Quad ExionLC
QTRAP4500, QTRAP 4500, Triple QuadPDA
32005500+/ QTRAP 5500+, Triple
Quad 6500+/ QTRAP 6500+
Потребляемая мощность, В·А52003400150
Масса, кг, не более 113 130 12
Габаритные размеры, мм, не
более
- длина680590260
- ширина500790500
- высота 1060790140
Условия эксплуатации
- температура окружающейот 15 до 30
среды, °С
Средний срок службы, лет15
Знак утверждения типа
наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на
лицевуюпанельсистемногоконтроллера,авслучаеегоотсутствиянамасс-
спектрометрический детектор, в виде наклейки.
Количество
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 экз.
1 экз.
1 экз.
Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначение
Хроматографы жидкостные ExionLC AC и ExionLC AD
Детектор*ExionLC UV Detector, ExionLC PDA Detector
API3200, Triple Quad 3500/4500/5500+/6500+ и
QTRAP 3200/4500/5500+/6500+.
Насосы**ExionLC AD Pump, ExionLC AC Pump, ExionLC
HPLC Pump
Автоинжекторы**ExionLCACAutosampler;ExionLCAD
Autosampler, ExionLC AD Multiplate Autosampler
Термостаты колонок**ExionLC AC Column Oven, ExionLC AD Column
Oven.
КонтроллерыExionLC Controller, ExionLC CBM-Lite
Коллектор фракций**FRC-10A.
Краны переключения ExionLC Solvent Valve, FCV-12AH/FCV-12Ahi
колонок** (инертная версия)/FCV-14AH/FCV-14AHi
(инертная версия)/FCV-20AH2/FCV-20AH6/
FCV-3, 6AH/FCV-34AH/FCV-32AH/FСV nano
Дегазаторы**ExionLC Degasser
Блок автоматической смены ExionLC Rack Changer
планшетов**
Ручные инжекторы**Rheodyne
Программное обеспечение«Analyst» и/или «SCIEX OS»
Руководство по эксплуатации
Методика поверкиМП 63-241-2020
Примечания к таблице
*Модель детектора в соответствии с заказом
**Позиции поставляются по дополнительному заказу
5
Поверка
осуществляется по документу МП 63-241-2020 «ГСИ. Хроматографы жидкостные ExionLC.
Методика поверки», утвержденному УНИИМ – филиалом ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.
Менделеева» 03.09.2020 г.
Основные средства поверки:
- весы неавтоматического действия I (специального) класса точности с действительной
ценой деления 0,1 мг по ГОСТ OIML R 76-1;
- пипетки 1-1-2-1 (10) по ГОСТ 29227;
- колбы мерные 2-100 (1000)-2 по ГОСТ 1770;
- кофеин фармакопейный по ФС.2.1.0116.18, содержание основного вещества не менее
98,5 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки в виде оттиска поверительного клейма наносится на свидетельство о
поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам
жидкостным ExionLC
Техническая документация фирмы «SCIEX CORPORATION», Сингапур
Изготовитель
Фирма «SCIEX CORPORATION», Сингапур
Адрес: 33 Marsiling Ind Estate Road 3 № 04-06, Singapore, 739256
Web-сайт: https://sciex.com
/
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Альгимед» (ООО «Альгимед»)
Адрес: 121596, г. Москва, ул. Говорова, дом 16, строение 6, комната 7, 14
ИНН
7731413863
Телефон:
, + 7 499 682 61 09
Web-сайт: https://algimed.com/
Е-mail: mail@algimed.ru
Испытательный центр
Уральский научно-исследовательский институт метрологии – филиал Федерального
государственногоунитарногопредприятия«Всероссийскийнаучно-исследовательский
институт метрологии имени Д.И. Менделеева»
Адрес: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4
Телефон (факс): +7(343) 350-26-18, +7(343) 350-20-39
Web-сайт: http://www.uniim.ru, е-mail: uniim@uniim.ru
Регистрационный номер RA.RU. 311373 в Реестре аккредитованных лиц в области
обеспечения единства измерений Росаккредитации
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
