Приложение № 16
к сведениям о типах средств
измерений, прилагаемым
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «23» декабря 2020 г. № 2224
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Наборы пробных очковых линз «Armed»
Назначение средства измерений
Наборы пробных очковых линз «Armed» (далее по тексту – наборы) предназначены
для воспроизведения значений оптической силы при подборе корригирующих очков мето-
дом субъективной пробы.
Описание средства измерений
Принцип действия метода субъективной пробы с использованием наборов заключа-
ется в подборе необходимых для пациента корригирующих элементов при контроле остроты
зрения, ориентируясь на субъективные показания пациента.
Наборы выпускаются в вариантах исполнения: Набор №1, Набор №2, Набор №3,
Набор №4, которые отличаются количеством оптических элементов.
Каждый оптический элемент вставлен в металлическую (или пластиковую) оправу.
Тип линзы обозначен цветом оправы и/или цветом опознавательного знака, или с помощью
специального символа.
На указателях оправ сферических (стигматических) линз нанесены номинальное
значение задней вершинной рефракции, выраженное в диоптриях (дптр) и (или) знак плюс
(минус).
На указателях оправ цилиндрических (астигматических) линз нанесены номинальное
значение цилиндрической рефракции, выраженное в диоптриях (дптр), и (или) знак плюс
(минус), на линзах штрихами-метками обозначено положение оси цилиндра.
На указателях оправ очковых призм нанесены номинальное значение призматиче-
ского действия, выраженное в призменных диоптриях (пр дптр), на призмах штрихами-
метками обозначено положение основания призмы.
На указателях оправ вспомогательных линз нанесено буквенное обозначение эле-
мента.
Наборы включают в состав пробную оправу для размещения до четырех линз разного
типа для каждого глаза. Шарнирные винты позволяют приспособить оправу к различным
формам головы пациентов, отрегулировать межзрачковое расстояние и удобное положение
подушки для носа.
Все вышеуказанные элементы размещается в специально обозначенных гнездах кей-
са (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и
призм внутри футляра и вне его. На внешней крышке футляра имеется шильдик с указанием
наименования набора, типа оправы линз, изготовителя, серийного номера и даты изготовле-
ния.
Общий вид Наборов пробных очковых линз «Armed» в металлической и пластико-
вой оправе и схема их маркировки представлены на рисунках 1 и 2.
2
( 1)(2)
Рисунок 1 – Общий вид Наборов пробных очковых линз «Armed» в металлической (1) и
пластиковой (2) оправе линз.
Рисунок 2 – Схема маркировки Наборов пробных очковых линз «Armed»
от -14,00
до +6,00
от -12,00
до +12,00
от -20,00
до +20,00
от -20,00
до +20,00
от -4,00 до
+4,00
от -6,00 до
+6,00
от -6,00 до
+6,00
от -6,00 до
+6,00
от 0,50 до
3,00
от 0,50 до
3,00
от 0,50 до
10,00
от 0,50 до
10,00
Программное обеспечение
отсутствует.
Метрологические и технические характеристики
приведены в таблицах 1,2.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Вариант исполнения набора проб-
ных очковых линз «Armed»
Набор №1
Набор №2
Набор №3
Набор №4
Диапазон значений задней вер-
шинной рефракции, дптр
Диапазон значений цилиндриче-
ской рефракции, дптр
Диапазон значений призматиче-
ского действия, пр дптр
3
продолжение Таблицы 1
Наименование характеристики
Значение
0,06
0,12
0,18
0,25
0,06
0,09
0,12
Пределы допускаемой абсолютной
погрешностизначенийзадней
вершинной рефракции стигмати-
ческих (сферических) линз, скре-
щенных цилиндров, дптр, в диапа-
зонах:
от
0,12 до
6,00 дптр включ.
св.
6,00 до
12,00 дптр включ.
св.
12,00 до
15,00 дптр включ.
св.
15,00 дптр
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности значений цилиндри-
ческойрефракции астигматиче-
ских (цилиндрических) линз, дптр,
в диапазонах:
от
0,12 до
1,00 дптр включ.
св.
1,00 до
4,00 дптр включ.
св.
4,00 дптр
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности значений призмати-
ческого действия очковых призм,
пр дптр, в диапазонах:
от 0,50 до 3,00 пр дптр включ.
св. 3,00 пр дптр
0,20
0,30
0,06
4
3
2
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности значений задней
вершинной рефракции очковых
призм, дптр
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности положения осей ци-
линдра астигматических (цилин-
дрических) линз относительно
штрихов-меток, показывающих
это положение, …°, в диапазонах:
от
0,12 до
0,25 дптр включ.
св.
0,25 до
0,50 дптр включ.
св.
0,50 дптр
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности положения основа-
ния очковых призм относительно
штрихов-меток, показывающих
это положение, …°, в диапазонах:
0,50 пр дптр
7
св. 0,50 до 1,00 пр дптр включ.
4
св. 1,00 до 2,00 пр дптр включ.
3
св. 2,00 пр дптр
2
Примечание - Метрологические характеристики определены для зеленой линии «е» ртутного
спектра.
4
38,0±5%
4,2/ 6,0
4,2/ 6,0
6,0/ 9,0
6,0/ 9,0
4,2/ 4,2
4,3/ 4,2
4,3/ 4,2
4,2/ 4,2
4,4/ 4,9
4,4/ 4,9
7,1/ 9,0
7,1/ 9,5
4,4/ 4,4
4,4/ 4,4
4,4/ 4,4
4,4/ 4,4
- длина
- высота
- ширина
370±10%
70±10%
280±10%
540±10%
70±10%
310±10%
560±10%
70±10%
350±10%
560±10%
70±10%
360±10%
-линзы в пластиковой оправе
-trial в металлической оправе.
2,2±10%
2,5±10%
3,0±10%
3,5±10%
3,7±10%
4,6±10%
3,7±10%
4,8±10%
64,0±5%
от 44 до 76 (или от 48 до 80)
от +10 до +35
80
от 86 до 106
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Вариант исполнения набораНабор №1Набор №2Набор №3Набор №4
пробных очковых линз «Armed»
Наружный диаметр линз в опра-
ве, мм
Толщина сферической линзы в
пластиковой/ металлической
оправе (включая толщину опра-
вы), мм, не более
Толщина цилиндрической линзы
в пластиковой/ металлической
оправе (включая толщину опра-
вы), мм, не более
Толщина очковой призмы в пла-
стиковой/ металлической оправе
(включая толщину оправы), мм,
не более
Толщина вспомогательной лин-
зы в пластиковой/ металличе-
ской оправе (включая толщину
оправы), мм, не более
Материал оправы линз
П
л
а
ст
ик и
л
и
м
ет
а
л
л
Габаритные размеры кейса, мм:
Масса кейса, кг:
Масса оправы пробной универ-
сальной, г
Диапазон измерений межзрачко-
вого расстояния монокулярно
оправы пробной универсальной,
мм
Условия эксплуатации:
диапазон рабочих температур,
о
С
относительная влажность воз-
духа (без конденсации) %, не
более
атмосферное давление, кПа
5
Знак утверждения типа
наносится на кейс методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом.
Линза сферическая (стигматическая) отрица-
тельная (–), дптр
Линза сферическая (стигматическая) поло-
жительная (+), дптр
Линза цилиндрическая (астигматическая)
отрицательная (-), дптр
Линза цилиндрическая (астигматическая)
положительная (+), дптр
Комплектность средства измерений
приведена в таблице 3.
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество, шт.
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №1
0,25 2
0,50 2
0,75 2
1,00 2
1,50 2
2,00 2
2,50 2
3,00 2
3,50 2
4,00 2
5,00 2
6,00 2
7,00 2
8,00 2
9,00 2
10,00 2
11,00 2
12,00 2
14,00 2
0,25 2
0,50 2
0,75 2
1,00 2
1,50 2
2,00 2
2,50 2
3,00 2
3,50 2
4,00 2
5,00 2
6,00 2
0,25 2
0,50 2
0,75 2
1,00 2
2,00 2
3,00 1
4,00 1
0,25 2
0,50 2
0,75 2
6
Линза цилиндрическая (астигматическая)
положительная (+), дптр
Призма очковая, пр дптр
-
1
Линза сферическая (стигматическая) отрица-
тельная (–), дптр
продолжение Таблицы 3
Наименование
Обозначение
1,00
2,00
3,00
4,00
0,50
1,00
2,00
3,00
FL1(FL)
PH
SS
BL
RF
GF
B(BF)
PL
--
Количество, шт.
2
2
1
1
2
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
Матированная линза
Точечная диафрагма
Щелевая диафрагма
Окклюдер
Красный светофильтр
Зеленый светофильтр
Синий фильтр
Плоскопараллельная пластина
Оправа пробная универсальная
Салфетка *
Кейс (футляр) для хранения и транспортиро-
вания набора
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
-
МП 026.М44-20
1
1
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №2
0,25 2
0,50 2
0,75 2
1,00 2
1,25 2
1,50 2
1,75 2
2,00 2
2,25 2
2,50 2
2,75 2
3,00 2
3,25 2
3,50 2
3,75 2
4,00 2
4,50 2
5,00 2
5,50 2
6,00 2
8,00 2
10,00 2
12,00 2
7
Линза сферическая (стигматическая) поло-
жительная (+), дптр
Trial цилиндрическая (астигматическая)
отрицательная (-), дптр
Линза цилиндрическая (астигматическая)
положительная (+), дптр
продолжение Таблицы 3
Наименование
Обозначение
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
1,75
2,00
2,25
2,50
2,75
3,00
3,25
3,50
3,75
4,00
4,50
5,00
5,50
6,00
8,00
10,00
12,00
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
1,75
2,00
2,50
3,00
3,50
4,00
6,00
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
1,75
2,00
2,50
3,00
3,50
Количество, шт.
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
8
Призма очковая, пр дптр
-
1
продолжение Таблицы 3
Наименование
Линза цилиндрическая (астигматическая)
положительная (+), дптр
Обозначение
4,00
6,00
0,50
1,00
2,00
3,00
PH
SS
BL
RF
GF
PL
--
Количество, шт.
2
2
2
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
Точечная диафрагма
Щелевая диафрагма
Окклюдер
Красный светофильтр
Зеленый светофильтр
Плоскопараллельная пластина
Оправа пробная универсальная
Салфетка *
Кейс (футляр) для хранения и транспортиро-
вания набора
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
-
МП 026.М44-20
1
1
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №3
0,122
0,252
0,502
0,752
1,002
1,252
1,502
1,752
2,002
2,252
2,502
2,752
3,002
3,252
Линза сферическая (стигматическая) отрица- 3,50 2
тельная (–), дптр 3,75 2
4,00 2
4,50 2
5,00 2
5,50 2
6,00 2
6,50 2
7,00 2
7,50 2
8,00 2
9,00 2
10,00 2
11,00 2
12,00 2
9
Линза сферическая (стигматическая) отрица-
тельная (–), дптр
Линза сферическая (стигматическая) поло-
жительная (+), дптр
Линза цилиндрическая (астигматическая)
отрицательная (-), дптр
продолжение Таблицы 3
Наименование
Обозначение
13,00
14,00
15,00
16,00
18,00
20,00
0,12
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
1,75
2,00
2,25
2,50
2,75
3,00
3,25
3,50
3,75
4,00
4,50
5,00
5,50
6,00
6,50
7,00
7,50
8,00
9,00
10,00
11,00
12,00
13,00
14,00
15,00
16,00
18,00
20,00
0,12
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
Количество, шт.
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
10
Линза цилиндрическая (астигматическая)
отрицательная (-), дптр
Линза цилиндрическая (астигматическая)
положительная (+), дптр
Призма очковая, пр дптр
Скрещенные цилиндры, дптр
продолжение Таблицы 3
Наименование
Точечная диафрагма
Щелевая диафрагма
Окклюдер
Красный светофильтр
Зеленый светофильтр
Матированная пластина
Цилиндр Мэддокса
Плоскопараллельная пластина
Линза с перекрестием
Оправа пробная универсальная
Обозначение
1,75
2,00
2,25
2,50
3,00
3,50
4,00
4,50
5,00
6,00
0,12
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
1,75
2,00
2,25
2,50
3,00
3,50
4,00
4.50
5,00
6,00
0,50
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
6,00
8,00
10,00
PH
SS
BL
RF
GF
FL1(FL)
MR
PL
0,25
0,50
CL
-
Количество, шт.
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1
11
продолжение Таблицы 3
Наименование
Салфетка *
Обозначение
-
Количество, шт.
1
-1
Кейс (футляр) для хранения и транспортиро-
вания набора
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
-1
МП 026.М44-201
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №4
0,122
0,252
0,502
0,752
1,002
1,252
1,502
1,752
2,002
2,252
2,502
2,752
3,002
3,252
3,502
3,752
4,002
4,252
4,502
Линза сферическая (стигматическая) отрица- 4,75 2
тельная (–), дптр 5,00 2
5,25 2
5,50 2
5,75 2
6,00 2
6,50 2
7,00 2
7,50 2
8,00 2
8,50 2
9,00 2
9,50 2
10,00 2
11,00 2
12,00 2
13,00 2
14,00 2
16,00 2
18,00 2
20,00 2
12
Линза сферическая (стигматическая) поло-
жительная (+), дптр
Линза цилиндрическая (астигматическая)
отрицательная (-), дптр
продолжение Таблицы 3
Наименование
Обозначение
0,12
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
1,75
2,00
2,25
2,50
2,75
3,00
3,25
3,50
3,75
4,00
4.25
4,50
4,75
5,00
5,25
5,50
5,75
6,00
6,50
7,00
7,50
8,00
8.50
9,00
9,50
10,00
11,00
12,00
13,00
14,00
16,00
18,00
20,00
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
1,75
2,00
Количество, шт.
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
13
Линза цилиндрическая (астигматическая)
отрицательная (-), дптр
Линза цилиндрическая (астигматическая)
положительная (+), дптр
Призма очковая, пр дптр
продолжение Таблицы 3
Наименование
Точечная диафрагма
Щелевая диафрагма
Окклюдер
Красный светофильтр
Зеленый светофильтр
Матированная пластина
Полуматированная пластина
Обозначение
2,25
2,50
2,75
3,00
3,25
3,50
3,75
4,00
4,50
5,00
5,50
6,00
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
1,75
2,00
2,25
2,50
2,75
3,00
3,25
3,50
3,75
4,00
4,50
5,00
5,50
6,00
0,50
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
6,00
8,00
10,00
PH
SS
BL
RF
GF
FL1(FL)
FL2
Количество, шт.
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
14
Скрещенные цилиндры, дптр
-
1
продолжение Таблицы 3
Наименование
Цилиндр Мэддокса
Плоскопараллельная пластина
Обозначение
MR
PL
0,25
0,50
CL
--
Количество, шт.
1
2
1
1
1
1
1
-
МП 026.М44-20
1
1
Линза с перекрестием
Оправа пробная универсальная
Салфетка *
Кейс (футляр) для хранения и транспортиро-
вания набора
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
* - комплектуется по требованию.
Поверка
осуществляется по документу МП 026.М44-20 «Наборы пробных очковых линз «Armed».
Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 22.07.2020 г.
Основные средства поверки:
Эталонные установки (диоптриметры) в ранге рабочих эталонов.
Диапазон измерений задней вершинной рефракции: сферической от –25,00 до +25,00 дптр;
цилиндрической от -8,00 до +8,00 дптр; Δ
Ʃ
=
0,03 ÷
0,12 дптр.
Диапазон измерений призматического действия от 0,5 до 12,00 пр дптр
Δ
Ʃ
=
0,06 ÷
0,16 пр дптр.
Допускаетсяприменениеаналогичныхсредствповерки,обеспечивающих
определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к наборам
пробных очковых линз «Armed»
Техническая документация компании «Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply
Co., Ltd.», Китай
Государственная поверочная схема для средств измерений оптической силы очковой
оптики, утверждённая приказом Росстандарта №2500 от 22.10.2019 г.
Изготовитель
Компания «Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.», Китай.
Адрес: Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Телефон/ факс: +86-511-8690 0859/0873/ +86-511-8690 0860
Web-сайт: www.yuwell.com
E-mail: sales@yuyue.com.cn
15
Заявитель
Обществосограниченнойответственностью«МЕДИМПОРТ»(ООО
«МЕДИМПОРТ»)
ИНН 5406987034
Адрес: 630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14,
офис 211
Юридический адрес: 630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Советская,
д. 52, пом. 14, офис 211
Телефон/факс: +7 (495) 989-12-88
Web-сайт: www.armed.ru
Е-mail:
209@armed.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33; факс +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail:
vniiofi@vniiofi.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств из-
мерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru