Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи Фармацевт, ГРСИ 80093-20
Номер госреестра:
80093-20
Наименование СИ:
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи
Обозначение типа:
Фармацевт
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Сиб" (ООО "Фарм-Сиб"), Московская обл., г. Талдом, село Темпы
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
07.12.2025
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение № 13
к сведениям о типах средств
измерений, прилагаемым
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «7» декабря 2020 г. № 2012
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт»
Назначение средства измерений
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт» (далее
по тексту – термометры) предназначены для измерений и индикации температуры окружающего
воздуха, фиксации экстремальных значений и контроля нарушения температурно-временных
условий.
Описание средства измерений
Принцип действия термометров основан на измерении и преобразовании электрических
сигналов, пропорциональных измеряемой температуре и поступающих в электронный блок от
встроенных первичных преобразователей температуры, в цифровой код.
Конструктивно термометры выполнены в виде компактного моноблока из пластика со
встроенным первичным преобразователем температуры (термодатчиком), микроконтроллером,
источником питания и жидкокристаллическим индикатором (ЖКИ). На лицевой панели
термометра расположены кнопки «СТАРТ/СТОП» и «СБРОС».
Т-2N, Т-3, T-3N,
(с возможностью
Термометры изготавливаются следующих моделей: Т-1, Т-1N, Т-2,
различающихся диапазоном измерений температуры и режимом работы
перезапуска и не перезапускаемые).
Термометры моделей Т-1N, Т-2N, Т-3N являются не перезапускаемыми и предназначены
для измерений и индикации на ЖКИ текущей температуры контролируемой воздушной среды
непрерывно от включения до окончания срока службы.
Термометры моделей Т-1, Т-2, Т-3 предназначены для измерений и индикации текущей
температуры контролируемой воздушной среды и отображения накопленной статистической
информации об измерениях: максимальные, минимальные значения с момента запуска текущего
цикла измерений, данные о нарушении температурно-временных условий, данные о нарушениях в
предыдущих циклах измерений. Запись температурно-временных условий осуществляется при
помощи программного обеспечения на предприятии-изготовителе. Термометры моделей Т-1, Т-2,
Т-3 являются перезапускаемыми.
Фотографии общего вида термометров электронных автономных для контроля холодовой
цепи «Фармацевт» представлены на рисунках 1-2.
2
Рисунок 1 - Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт»
моделей Т-1N, Т-2N, Т-3N
Рисунок 2 - Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт»
моделей Т-1, Т-2, Т-3
Рисунок 3 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) термометров состоит из встроенного ПО.
Метрологически значимым является только встроенное ПО, загружаемое в термометр на
предприятии-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция СИ исключает
возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень
защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений – «высокий» в
соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО термометров представлены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже
Цифровой идентификатор программного обеспечения
Значение
FSM
20141
отсутствует
Пломбировка термометров осуществляется путем нанесения защитной пломбы в виде
стикера на боковую поверхность термометра. Схема пломбировки от несанкционированного
доступа представлена на рисунке 3.
СТАРТ/СТОП
ТЕРМОМЕТР
«ФАРМАЦЕВТ»
Схема пломбировки от
несанкционированного
доступа
СБРОС
3
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики термометров электронных
автономных для контроля холодовой цепи «Фармацевт» приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики термометров
Значение характеристики
Наименование характеристики(в зависимости от модели)
T-1, T-1N
от -5 до +50
T-2, T-2N
от -40 до +70
T-3, T-3N
от -20 до +70
Диапазон измерений температуры, °С
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности измерений температуры, ºС
±0,5
-20,0; -0,5; +2,0; +8,0; +20,0; +30,0; +45,0
Контролируемые (пороговые) значения
температуры
(1)(2)
, °С
Единица младшего разряда ЖКИ
термометра, °С
0,1
Примечания:
(1)
– устанавливаются только для моделей Т-1, Т-2, Т-3
(2)
– по техническому заданию заказчика Изготовителем могут быть установлены другие
пороговые значения температуры, периодичность измерения температуры и время задержки
начала измерений температуры.
Допускается применять термометры в диапазоне измерений, лежащим внутри нормируемого
диапазона измерений, приведенного в таблице.
от -5 до +50
IP20
Таблица 3 – Основные технические характеристики термометров
Значение характеристики
Наименование характеристики(в зависимости от модели)
T-1, T-1N T-2, T-2NT-3, T-3N
от 30 до 600
от 60 до 3600
3,0; 3,6
72×32×18
32
Периодичность измерений температуры
(1)
, с
Время задержки начала измерения температуры
(2)
, с
Номинальное напряжение питания, В
Габаритные размеры, мм
(3)
Масса, г
(3)
Рабочие условия эксплуатации:
80
от 84 до 106
от -40 до +70 от -20 до +70
8080
от 84 до 106 от 84 до 106
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность воздуха (при
окружающей температуре +25
С), %, не более
- атмосферное давление, кПа
Степень защиты от пыли и воды
по ГОСТ 14254-2015
Средняя наработка на отказ, ч, не менее
Средний срок службы, месяцев, не менее
17520
36
Примечания:
(1)
- значение периодичности измерений, устанавливается предприятием-изготовителем и
указывается в Руководстве по эксплуатации;
(2)
- время задержки начала измерений температуры устанавливается предприятием-
изготовителем и указывается в Руководстве по эксплуатации;
(3)
- допускается отклонение ± 10 % от указанных габаритных размеров и массы.
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом, а также на
наклейку на тыльной стороне корпуса термометра.
4
ОбозначениеКол-во
78066655.408717.010-ХХ
(1)
1 шт.
78066655.405113.008 .011 шт.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
Наименование
Термометр электронный автономный для контроля
холодовой цепи «Фармацевт»
Контрольная карточка термометра и пленочная
этикета с серийным номером термометра (клеевой
слой защищен отрывной полоской)
Упаковка
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
(2)
- 1 шт.
78066655.408717.010 РЭ 1 экз.
МП 207-036-2020-
Примечания:
(1)
- обозначение модели изделия согласно конструкторской документации;
(2)
- доступна для скачивания на сайте предприятия-изготовителя www.ccbox.ru.
Поверка
осуществляется по документу МП 207-036-2020 «ГСИ. Термометры электронные автономные
для контроля холодовой цепи «Фармацевт». Методика поверки» утверждённому ФГУП
«ВНИИМС» 06.07.2020 г.
Основные средства поверки:
Рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 - термометр сопротивления эталонный
ЭТС-100/1 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 19916-10);
Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.15М (регистрационный
номер в Федеральном информационном фонде 19736-11).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в руководство по
эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений
отсутствуют.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам
электронным автономным для контроля холодовой цепи «Фармацевт»
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов.
Общие технические условия.
СП 3.3.2.3332-16 Санитарно-эпидемиологические правила. Условия транспортирования и
хранения иммунобиологических лекарственных препаратов.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
температуры.
ТУ 26.51.51-010-78066655-2020 Термометры электронные автономные для контроля
холодовой цепи «Фармацевт». Технические условия.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб» (ООО «Фарм-Сиб»)
Адрес: 141950, Россия, Московская обл., г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр.
2, помещение 2
ИНН 5008039369
Тел./факс: +7 (495) 221 6740
E-mail: main@farmsib.ru, Web-сайт: www.ccbox.ru
5
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологической службы»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66
E-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений
в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 70581-18 | Термометры цифровые | Checktemp, Checktemp 1, Checktemp 4, Checkfridge, HI 145 | Фирма "Hanna Instruments Inc.", США; Завод-изготовитель "Hanna Instruments s.r.l.", Румыния | 1 год | Перейти |
| 16083-02 | Системы компьютерные ультразвукового контроля с когерентной обработкой данных | Авгур 4.2 | ООО НПЦ неразрушающего контроля "ЭХО+", г.Москва | 2 года | Перейти |
| 21157-06 | Весы вагонные электронные модернизированные | РДМ | ЗАО "Весоизмерительная компания "Тензо-М", пос.Красково | 1 год | Перейти |
| 34298-07 | Термометры цифровые | PLEOMAX мод. SET-300 | Фирма "Samsung Corporation", Корея, Китай | 1 год | Перейти |
| 63531-16 | Весы электронные | М8101 | ООО НПП "Метра", г.Обнинск | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений