Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo H400, ГРСИ 79722-20
Номер госреестра:
79722-20
Наименование СИ:
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические
Обозначение типа:
Exigo, модель Exigo H400
Производитель:
Boule Medical AB, Швеция
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
20.11.2025
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение № 16
к сведениям о типах средств
измерений, прилагаемым
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от «20» ноября 2020 г. № 1866
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo,
модель Exigo Н400
Назначение средства измерений
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo
Н400 (далее – анализаторы) предназначены для измерений счетной концентраций лейкоцитов,
счетной концентраций эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в пробах крови
животных.
Описание средства измерений
Принципдействия анализаторов основан на измерении импеданса (общего
сопротивления) - для подсчета количества лейкоцитов и эритроцитов; спектрофотометрии на
длине волны 535 нм - для определения массовой концентрации гемоглобина.
Анализатор состоит из основного блока, блока подачи образцов, блока обработки
информации и узла гидравлической автоматики.
Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного
доступа представлены на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Программное обеспечение
Место
пломбировки
2
Программное обеспечение (далее – ПО) предназначено для управления анализатором,
обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов
измерений.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО
анализаторов представлены в таблице 1.
Идентификационные данные (признаки)
Таблица 1 – Идентификационные данные ПО
Значение
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Exigo H400
не ниже 2.3r
Данные являются собственностью
производителя и являются
защищёнными для доступа
дилера и пользователей
Метрологические и технические характеристики
представлены в таблицах 2 и 3.
± 10
Значение
от 2,5 до 9,0
от 2,0 до 5,5
от 95 до 160
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений:
- счетной концентрации лейкоцитов, 10
9
/ л
- счетной концентрации эритроцитов, 10
12
/ л
- массовой концентрации гемоглобина, г/ л
Пределы относительной погрешности измерений, %,
счетной концентраций лейкоцитов, эритроцитов и массовой
концентрации гемоглобина
Значение
от 100 до 240
50/ 60
395 × 295 × 475
18
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Напряжение питания, В
при частоте, Гц
Габаритные размеры (В × Ш × Д), мм, не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность воздуха, %, не более
- атмосферное давление, кПа
от + 18 до + 32
90
от 86 до 106
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским
способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
представлена в таблице 4.
Таблица 4 – Комплектность анализаторов
НаименованиеОбозначениеКоличество, не более
3
1 шт.
Анализатор гематологический ветеринарный
автоматический
Сетевой адаптер переменного тока
Сетевой шнур
Считыватель радиочастотных меток
Набор микрокапиллярных адаптеров
Лоток для емкостей с реагентами
Деталь для обслуживания
Комплект трубок для реагентов
Трубка для отходов
Руководство по эксплуатации
Краткое справочное руководство
Exigo,
модель Exigo 400
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
4 шт.
1 экз.
1 экз.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «ГСИ. Изделия медицинские диагностические
in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1.
Анализаторы гематологические. Методика поверки».
Основные средства поверки:
Стандартный образец состава форменных элементов крови – гематологический
контроль (комплект ГК-ВНИИМ) (регистрационный номер в Федеральном информационном
фонде ГСО 10669-2015).
Допускаетсяприменениеаналогичныхсредствповерки,обеспечивающих
определениеметрологическиххарактеристикповеряемых анализаторовстребуемой
точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
гематологическим ветеринарным автоматическим Exigo, модели Exigo Н400
Техническая документация Boule Medical AB, Швеция.
Приказ Минсельхоза России от 23.05.2014 № 167 «Об утверждении перечня
измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства
измерений и выполняемых при осуществлении деятельности в области ветеринарии, и
обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности
измерений», п. 11.4.
Изготовитель
Boule Medical AB, Швеция
Адрес: Domnarvsgatan 4, SE-163 53
Телефон (факс): +46 8 744 77 00, +46 8 744 77 20
Web-сайт: www.boule.se
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Буль медикал» (ООО «Буль Медикал»)
Адрес: 125047, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д. 4, оф. 519
Телефон (факс): +7 495 225 85 20
4
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон (факс): +7 (495) 437 56 33, факс +7 (495) 437 31 47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 59892-15 | Анализаторы станций | TETRA Aeroflex 2305 Stabilock | Компания "Aeroflex Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 13945-94 | Анализаторы | Эксимер | ТОО "Эковест", г.Нижний Новгород | 1 год | Перейти |
| 18615-99 | Анализаторы растворенного кислорода портативные | YSI 95 | Фирма "YSI Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 76416-19 | Мосты переменного тока высоковольтные автоматические | СА7100М1, СА7100М1.1 | ООО "ОЛТЕСТ", Украина, г.Киев | 2 года | Перейти |
| 21884-13 | Мосты переменного тока высоковольтные автоматические | СА7100-1, СА7100-2, СА7100-3 | ООО "ОЛТЕСТ", Украина, г.Киев | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений