Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E), ГРСИ 78746-20
Номер госреестра:
78746-20
Наименование СИ:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типа:
OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E)
Производитель:
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
15.07.2025
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 77800
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON
M7 Intelli IT (HEM-7322T-E)
Назначение средства измерений
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7
Intelli IT (HEM-7322T-E) предназначены для измерения артериального давления и частоты
пульса у взрослых, окружность предплечья которых находится в диапазоне, указанном на
манжете. Прибор определяет наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и
отображает соответствующий индикатор вместе с результатами измерения.
Описание средства измерений
Принципдействияизмерителейартериальногодавленияичастотыпульса
автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) основан на программном анализе
параметровсигналапульсовойволны пациентапри снижении давления воздуха
в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления
воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента
определения диастолическогодавления. Нагнетание воздухав манжетупроводится
компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся
автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7
Intelli IT (HEM-7322T-E) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета
компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового
дисплея, кнопкa включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки
даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по
меню.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация
результатовизмерения(последовательнаяиндикациясистолического,диастолического
артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение
давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального
давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT
(HEM-7322T-E) представлены на рисунках 1 – 2.
Рисунок 1 – Общий вид OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E)
Лист № 2
Всего листов 5
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 2 – Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора).
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7
Intelli IT (HEM-7322T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое
используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ
и измерительную информацию.
Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном
запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и
не доступно для внешней модификации посредством пломбировки.
Уровеньзащитыпрограммногообеспечения«высокий»всоответствиис
Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 0 до 299
от 20 до 280
±
3
от 40 до 180
Таблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, %
±
5
Лист № 3
Всего листов 5
Значение
100×2
4×1,5
6
123±5
88±5
161±5
532±5
15±3
145±3
169±3
215±3
109±3
390±39
161±16
155±16
Таблица 2 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Память, количество измерений
Электропитание, В:
от элементов питания типа АА
от адаптера переменного тока
Габаритные размеры электронного блока, мм:
- ширина
- высота
- глубина
Габаритные размеры манжеты, мм:
- ширина
- высота
- глубина
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм:
- ширина
- высота
- глубина
Масса электронного блока (без элементов питания), г
Масса манжеты, г
Масса чехла для хранения прибора, г
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность (без конденсата), %
атмосферное давление, гПа
от +10 до +40
от 15 до 90
от 700 до 1060
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон.
типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 – Комплектность
Наименование
Электронный блок
Манжета компрессионная
Руководство по эксплуатации
Чехол для хранения прибора.
Комплект элементов питания
Инструкция по установке приложения
Журнал для записи артериального давления
Гарантийный талон
Обозначение
-
HEM-FL31
------
Количество
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
4 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- эталонный прибордля поверки каналов измерений статического давления
неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20
до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по
эксплуатации.
Лист № 4
Всего листов 5
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям
артериального давления и частоты пульса автоматическимOMRON М7 Intelli IT
(HEM-7322T-E)
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим
системам измерения давления крови»
ГОСТ 8.802-2012«Государственнаяповерочнаясхемадлясредствизмерений
избыточного давления до 250 МПа»
Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Изготовитель
«OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN
Заводы-изготовители:
«OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам
Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II,
Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward,
Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam
«OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай
Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone,
Dalian 116600, China
«OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory», Япония
Адрес: 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503 Japan
Заявитель
Акционерное общество «КомплектСервис»
(АО «КомплектСервис»)
ИНН 7703012997
Юридический адрес: 123413, г. Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Адрес: 125413, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, стр. 10, мансарда
Тел./факс: +7 (495) 987-18-92/+7 (495) 987-18-93
E-mail:
Web-сайт:
Лист № 5
Всего листов 5
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 23412-02 | Измерители времени распространения ультразвука | УТ-01 | ЗАО "НТЦ Экспертцентр", г.Москва | 2 года | Перейти |
| 10135-15 | Манометры избыточного давления, вакуумметры и мановакуумметры показывающие | МП-У, ВП-У, МВП-У | ОАО "Манотомь", г.Томск | 2 года | Перейти |
| 24690-03 | Измерители времени распространения ультразвука | ПУЛЬСАР-1.0 | ООО НПП "Карат", г.Челябинск | 1 год | Перейти |
| 27340-04 | Измерители объема и расхода | Импульс-5 | ООО ЦПТР "Авантаж", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 80792-20 | Измерители износа контактного провода ручные электронные | МГА | Общество с ограниченной ответственностью "Мобильные Системы Диагностики Холдинг" (ООО "МСД Холдинг"), г. Санкт-Петербург | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений