Приложение к свидетельству № 77730
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры бесконтактные инфракрасные, модель F01
Назначение средства измерений
Термометры бесконтактные инфракрасные, модель F01 (далее – термометры)
предназначены для бесконтактных измерений температуры тела человека.
Описание средства измерений
Принцип действия термометров основан на преобразовании теплового инфракрасного
излучения на лбу человека, в электрический сигнал. Электрический сигнал подвергается
усилению, аналого-цифровому преобразованию и отображению в цифровом виде на экране
жидкокристаллического дисплея. При регистрации, преобразовании и усилении электрического
сигнала обеспечивается условие пропорциональности значения электрического сигнала
интенсивности теплового потока.
На экране дисплея термометра отображаются единицы измерения температуры.
В термометрах имеется звуковая сигнализация при завершении измерении температуры, а
такжережимавтоматическогоотключенияпослеокончанияизмерения.Питание
осуществляется от внутреннего элемента питания.
Потенциальный риск медицинского применения термометра относится к классу 2а по
ГОСТ 31508-2012.
Рисунок 1 - Общий вид и схема защиты от несанкционированного доступа термометров
бесконтактных инфракрасных, модель F01
защита от несанкционированного
доступа
:HME055,:1.1
Место нанесения знака
утверждения типа
Лист № 2
Всего листов 3
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется
для проведения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Уровень защиты встроенного программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р
50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОHME055
Номер версии (идентификационный номер) ПО не ниже 1.1
Метрологические и технические характеристики
Значение
от +32,0 до +42,0
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений температуры, °C
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
температуры, °C
±0,1
Габаритные размеры (длина × высота × ширина), мм, не более:
Масса без батареек, г, не более:
85
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Значение
160×90×40
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность, %, не более
Средний срок службы, лет, не менее
от +16 до +35
50
3
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации Термометры бесконтактные
инфракрасные, модель F01 методом компьютерной графики и на внутреннюю часть крышки
отсека для батареек в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
1
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначение
Кол-воПримечание
шт.
Термометр бесконтактный инфракрасный-
F01
Руководство по эксплуатации-
Методика поверкиИМТ-МП-0003-2020
Элементы питания, тип АА -
1
1
2по заказу
инфракрасные
«ВНИИИМТ»
Поверка
осуществляется по документу ИМТ-МП-0003-2020«ГСИ. Термометры
цифровые,модельF01.Методикаповерки»,утвержденномуФГБУ
Росздравнадзора 5 июня 2020 г.
Лист № 3
Всего листов 3
Основные средства поверки:
- измеритель температуры двухканальный прецизионный МИТ2.05М (регистрационный
номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 46432-11);
- термометр сопротивления платиновый эталонный ПТСВ-2-3 (регистрационный номер
в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 32777-06);
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или гарантийный талон.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам
бесконтактным инфракрасным, модель F01
Техническая документация производителя
Изготовитель
Shenzhen Feiyu Medical Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Феию Медикал Тэкнолоджи
Ко., Лтд.), Китай
Адрес: 203, Floor 2, No. 35, Houting No. 2 Industrial Area, Shajing Street, Bao’an District,
Shenzhen.
Тел.: +86-186 6599 6265
E-mail:
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Швабе-Москва» (ООО «Швабе-Москва»)
ИНН 7717768215
Адрес: 129366, г. Москва, Проспект мира, дом 176
Телефон: 8 (499) 951-48-32
E-mail:
Испытательный центр
Федеральноегосударственноебюджетноеучреждение«Всероссийскийнаучно-
исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Адрес: 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
Телефон: 8 (495) 989-73-62
E-mail:
Регистрационный номер RA.RU.312253 в Реестре аккредитованных лиц в области
обеспечения единства измерений Росаккредитации.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
