Untitled document
Приложение к свидетельству № 77505
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Сигнализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5000
Назначение средства измерений
Сигнализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5000 (далее – сигнализа-
торы) предназначены для экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в ото-
бранной пробе выдыхаемого воздуха и сигнализации о превышении установленного порога
срабатывания.
Описание средства измерений
Принцип действия сигнализаторов основан на применении электрохимического датчика,
изготовленного фирмой Dräger Safety AG & Co. KGaA, Германия, и предназначенного для из-
мерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Сигнализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует вы-
ходные сигналы измерительного датчика в результаты измерений. На дисплее отображаются
результаты сигнализации, а также сообщения о режимах работы сигнализаторов, указания опе-
ратору и информация о состоянии заряда элементов питания. Электрическое питание сигнали-
заторов осуществляется от трех сменных щелочных батарей питания типа АА.
Управление сигнализаторами осуществляется с помощью трех кнопок, расположенных
на лицевой панели.
Сигнализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах ра-
боты и забора проб воздуха.
В сигнализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Отбор
проб выдыхаемого воздуха производится бесконтактным методом через сменную воронку.
При эксплуатации сигнализаторы используются в режиме сигнализации для предвари-
тельного контроля состояния алкогольного опьянения, выполняемого в соответствии с регла-
ментными документами промышленных предприятий. В сигнализаторах установлен порог сра-
батывания сигнализации 0,03 мг/л.
Результаты сигнализации отображаются путем вывода сообщения на дисплей сигнали-
заторов и изменения цвета индикатора на лицевой панели сигнализаторов согласно таблице 1.
Сообщение на дисплее
сигнализатора
Цвет индикатора на лицевой
панели сигнализатора
Ниже порога срабатывания
0,03 мг/л
«
P
»
Зеленый непрерывный
Выше порога срабатывания
0,03 мг/л
«X»
Красный непрерывный
Таблица 1 – Параметры сигнализации
Массовая концентрация па-
ров этанола в анализируемой
пробе воздуха
В памяти сигнализаторов сохраняются результаты 500 последних измерений.
Доступ в режим корректировки показаний сигнализаторов защищен программным спо-
собом. В сигнализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не пре-
дусмотрено.
Общий вид сигнализаторов представлен на рисунке 1.
Лист № 2
Всего листов 6
Рисунок 1 – Общий вид сигнализатора паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5000
Программное обеспечение
Сигнализаторы имеют встроенное программное обеспечение, разработанное изготови-
телем специально для решения задачи измерений массовой концентрации паров этанола в вы-
дыхаемом воздухе и сигнализации о превышении установленного порога срабатывания, ото-
бражения результатов сигнализации на дисплее, хранения измеренных данных. Идентификация
встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей
сигнализаторов при работе в меню пользователя.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее – ПО) на метрологические ха-
рактеристики сигнализаторов учтено при их нормировании. Сигнализаторы имеют защиту
встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
Таблица 2 – Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) Значение
Идентификационное наименование ПО8327774
Номер версии (идентификационный номер) ПО, 1.4.0 b29
не ниже
Цифровой идентификатор ПО0x27ddcb35
Алгоритм получения цифрового идентификатора CRC32
Примечание – Значение цифрового идентификатора ПО, указанного в таблице, от-
носится только к файлу встроенного ПО указанной версии.
Лист № 3
Всего листов 6
Метрологические и технические характеристики
Таблица 3 – Метрологические характеристики
Диапазон измерений массовойПределы допускаемой погрешности
концентрации этанола, при температуре от +15 до +25 °C включ.
мг/лабсолютной, мг/лотносительной, %
от 0 до 0,200 включ.
±
0,020 –
св. 0,200 до 0,500–
±
10
Примечание – Результаты измерений массовой концентрации этанола выводятся
на дисплей сигнализаторов в режиме проверки показаний в виде «X,XXX мг/л». При экс-
плуатации на дисплей сигнализаторов выводятся результаты сигнализации в соответствии
с таблицей 1.
Пределы допускаемой
погрешности
1)
абсолютной,относительной,
мг/л %
±
0,020–
–
±
20
±
0,020–
–
±
10
±
0,020–
–
±
20
Таблица 4 – Метрологические характеристики
Диапазон измерений
Температурамассовой концентрации
окружающего воздуха этанола,
мг/л
от -5,0 ºС до +15,0 ºСот 0 до 0,100 включ.
включ.
св. 0,100 до 0,500
св. +15,0 ºС до +25,0 ºСот 0 до 0,200 включ.
включ.
св. 0,200 до 0,500
св. +25,0 ºС до +45,0 ºСот 0 до 0,100 включ.
св. 0,100 до 0,500
_
__
__
_
_
__
__
_
_
__
_
__
_
1)
В таблице указаны пределы допускаемой погрешности сигнализаторов в усло-
виях эксплуатации, приведенных в таблице 6 описания типа.
отсутствует
Значение
от 0,000 до 2,500
0,001
Таблица 5 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний
1)
, мг/л
Цена младшего разряда шкалы
1)
, мг/л
Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых ком-
понентов
_
__
__
_
_
__
__
_
_
__
_
__
_
1)
Характеристики установлены для режима проверки показаний.
12
Значение
8
0,1
4
6
40
Таблица 6 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на
вход сигнализаторов:
-
расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее
-
объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее
Время подготовки к работе после включения, с, не более
Время измерения после отбора пробы, с, не более
Время подготовки к работе после анализа газовой смеси с мас-
совой концентрацией этанола 0,48 мг/л, с, не более
Интервал времени работы сигнализаторов без корректировки
показаний
1)
, месяцев, не менее
Лист № 4
Всего листов 6
1,5
от -5 до +45
от 10 до 100
от 84,0 до 106,7
2
Значение
219
63
41
245
10
10000
Продолжение таблицы 6
Наименование характеристики
Электрическое питание сигнализаторов осуществляется от
трех сменных щелочных батарей питания типа АА с номи-
нальным напряжением, В
Условия эксплуатации:
-
температура окружающего воздуха
2)
,
°
С
-
относительная влажность окружающего воздуха (без конден-
сации влаги), %
-
атмосферное давление, кПа
Габаритные размеры сигнализаторов, мм, не более:
– длина
– ширина
– высота
Масса сигнализаторов, г, не более
Срок службы электрохимического датчика, установленного в
сигнализаторах, лет, не менее
Средний срок службы сигнализаторов, лет
Средняя наработка до отказа, ч
_
__
__
_
_
__
__
_
_
__
_
__
_
1)
Корректировка показаний сигнализаторов проводится при поверке по необходи-
мости.
2)
В соответствии с руководством по эксплуатации сигнализатор допущен к экс-
плуатации в диапазоне температур от -15
°
С до +50
°
С, при этом в предельных условиях
эксплуатации от -15
°
С до -5
°
С или от +45
°
С до +50
°
С метрологические характеристики
сигнализатора не нормированы.
Знак утверждения типа
наносят на титульные листы руководства по эксплуатации и паспорта типографским способом
и на сигнализаторы в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
Наименование
Обозначение
Таблица 7 – Комплектность сигнализаторов
Alcotest 5000
--
АА
----
МП-242-2332-2019
Количест-
во
1 шт.
3 шт.
1 шт.
3 шт.
1 шт.
1 шт.
1 экз.
1 экз.
1 экз.
Сигнализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе
Мундштук-воронка
1)
Специальная калибровочная насадка
2)
Сменные щелочные батареи питания
Ремешок на руку
Чехол
Руководство по эксплуатации
Паспорт
Методика поверки
___________________
1)
При эксплуатации сигнализатора сменные мундштуки-воронки поставляются по
отдельным заказам.
2)
Комплектующие поставляются по дополнительному заказу.
Лист № 5
Всего листов 6
Поверка
осуществляется по документу МП-242-2332-2019 «ГСИ. Сигнализаторы паров этанола в выды-
хаемом воздухе Alcotest 5000. Методика поверки»,утвержденному ФГУП «ВНИИМ
им. Д.И. Менделеева» 30 августа 2019 г.
Основные средства поверки:
– Рабочие эталоны 1 или 2 разряда в соответствии с приказом Росстандарта от
14.12.2018 г. № 2664 – генераторы газовых смесей паров этанола в воздухе в комплекте со
стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006. Пределы
допускаемой относительной погрешности ±5 %.
или
– Рабочие эталоны 1 разряда в соответствии с Государственной поверочной схемой для
средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержден-
ной приказом Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 – стандартные образцы состава газовых
смесей этанол/азот в баллонах под давлением ГСО 10338–2013. Границы относительной по-
грешности при Р=0,95 ±(2–4) %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и/или в паспорт (при первичной по-
верке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к сигнализаторам
паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5000
Приказ Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 «Об утверждении Государственной пове-
рочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных
средах»
ГОСТ Р 50444–92, разд. 3, 4 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия»
ГОСТ Р 50267.0–92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Об-
щие требования безопасности»
ГОСТ Р МЭК 60601–1–2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие тре-
бования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
ГОСТ IEC 60601–1–1–2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие
требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»
ГОСТ 30324.0.4–2002 «Изделия медицинские электрический. Часть 1. Общие требова-
ния безопасности к программируемым медицинским электронным системам»
ГОСТ ISO 10993–5–2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия ме-
дицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro»
ГОСТ ISO 10993–10–2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия ме-
дицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»
Техническая документация изготовителя Dräger Safety AG & CO. KGaA, Германия
Изготовитель
Dräger Safety AG & CO. KGaA, Германия
Адрес: Revalstrasse 1, 23560 Lübeck, Germany
Телефон: +49 (451) 882-15-16
Web-сайт:
E-mail:
Лист № 6
Всего листов 6
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Дрегер»
(ООО «Дрегер»)
ИНН 7710312462
Адрес: 107061, г. Москва, пл. Преображенская, д. 8, эт. 12, пом. LIII
Телефон: (495) 775-15-20, 775-15-22
Факс: (495) 775-15-21
Web-сайт:
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: (812) 251-76-01
Факс: (812) 713-01-14
Web-сайт:
E-mail:
Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в области обес-
печения единства измерений Росаккредитации.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.