Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
78428-20
Наименование СИ:
Анализатор глюкозы
Обозначение типа:
YSI 2900
Производитель:
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Заводской номер
Заводской номер:
зав.№ 18L109441
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 77462
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализатор глюкозы YSI 2900
Назначение средства измерений
Анализатор глюкозы YSI 2900 (далее - анализатор) предназначен для измерений
молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях при поверке и калибровке
портативных глюкометров для самоконтроля.
Описание средства измерений
Принцип работы анализатора основан на измерении силы тока, протекающего через
биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с
иммобилизованными ферментами (глюкозооксидаза), катализирующими разложение глюкозы
до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в молярную концентрацию
глюкозы по градуировочной зависимости, которая устанавливается перед анализом каждой
партии проб.
Конструктивно анализатор имеет настольное переносное исполнение и состоит из
следующих основных узлов: гидравлической системы, включающей перистальтический насос и
иглу для забора пробы, промывочной камеры и передающих шлангов.
Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения
знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора глюкозы YSI 2900
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Анализатор глюкозы YSI 2900 имеет встроенное программное обеспечение, которое
используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных
параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов,
отображение, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и
состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Уровень защиты ПО от
преднамеренныхинепреднамеренныхизменений«средний»всоответствиис
Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов
учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОYSI 2900 software
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже 3.5.1.3
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 0,1 до 150,0
от 1,0 до 25,0
±5
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний молярной концентрации глюкозы, ммоль/л
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л
Пределыдопускаемойотносительнойпогрешностиизмерений
молярной концентрации глюкозы, %
Пределдопускаемогоотносительногосреднегоквадратичного
отклонения случайной составляющей погрешности анализатора при
измерениях молярной концентрации глюкозы, %
2,0
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места
нанесения знака поверки
Место нанесения
знака поверки
Место нанесения
пломбы
Лист № 3
Всего листов 4
Значение
220±22
50±1
42
305×521×400
13,9
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Параметры электрического питания:
– напряжение переменного тока, В
– частота переменного тока, Гц
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры (Ш×В×Д), мм, не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность воздуха, %
- атмосферное давление, кПа
Средний срок службы, лет
Наработка на отказ, ч, не менее
от +15 до +35
от 30 до 70 (без конденсации)
от 84 до 106,7
5
10 000
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом
сеткографии на лицевую панель анализатора.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность анализатора
Наименование
Анализатор глюкозы
Кабель питания с сетевым адаптером
Расходные материалы
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
Обозначение
YSI 2900
---
МП-209-0091-2019
Количество
1 шт.
1 шт.
1 компл.
1 экз.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП-209-0091-2019 «ГСИ. Анализатор глюкозы YSI 2900.
Методика поверки», утвержденной ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 20.09.2019 г.
Основные средства поверки:
- стандартный образец массовой доли D-глюкозы ГСО 11506-2020 (SRM 917c).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемого СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус анализатора, как показано на рис. 2, или на
свидетельство о его поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализатору
глюкозы YSI 2900
ГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение
величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных
калибраторам и контрольным материалам
Техническая документация фирмы «YSI Incorporated Life Sciences», США
Лист № 4
Всего листов 4
Изготовитель
Фирма «YSI Incorporated Life Sciences», США
Адрес: 1725 Brannum Lane Yellow Springs, Ohio 45387, USA
Телефон: +8 800 659 8895
Факс: 937 767 8058
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «МедТехСервис»
(ООО «МедТехСервис»)
ИНН 3811124612
Адрес: 664011, г. Иркутск, ул. Свердлова, д. 36, оф. 546
Телефон: +7 (3952) 48-67-19
Web-сайт:
E-mail:
научно-
области
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
Web-сайт:
E-mail:
Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в
обеспечения единства измерений Росаккредитации.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 52905-13 | Анализатор электрических цепей | MS4630B | Фирма "Anritsu Corporation", Япония | 1 год | Перейти |
| 27927-04 | Анализатор частиц | Mastersizer Micro, мод. MAL 5008 | Фирма "Malvern Instruments Ltd.", Великобритания | 1 год | Перейти |
| 76740-19 | Анализатор индуктивности прецизионный | WK 3260B | Фирма "Wayne Kerr Electronics", Великобритания | 1 год | Перейти |
| 22314-01 | Анализатор логический | HP 82000 | Фирма "Hewlett Packard", США | 1 год | Перейти |
| 20939-01 | Анализатор оксидов азота хемилюминесцентный | 2108 | Фирма "Dasibi Environmental Corporation", США | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений