Приложение к свидетельству № 77065
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED
Назначение средства измерений
ПриборыдляизмеренияартериальногодавлениямеханическиеAPEXMED
предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления
методом Короткова.
Описание средства измерений
Принцип действия приборов для измерения артериального давления механических
APEXMED основан на неинвазивном измерении манометром прибора давления воздуха
в компрессионной манжете в момент появления (принимается за систолическое артериальное
давление)иисчезновения(принимаетсязадиастолическоеартериальноедавление)
прослушиваемых тонов Короткова. Давление воздуха в манжете создается и регулируется
с помощью ручного пневматического нагнетателя (груши), появление и исчезновение тонов
Короткова прослушивается с помощью стетоскопа (при его наличии).
Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED состоят из
мембранногоманометра,манжетыкомпрессионной,нагнетателядавления(груши)
с регулируемым клапаном. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру,
помещенную в чехол с застежкой для фиксации на плече. Соединение манжеты с манометром и
пневматическим нагнетателем осуществляется эластичными резиновыми трубками (шлангами).
Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED производятся
в вариантах исполнения: AT-10, AT-11, AT-12, AT-13, AT-20, AT-21, AT-22,AT-30, AT-31,
AT-41.
Особенности вариантов исполнений:
- АТ-10, AT-11, AT-12, AT-13 имеют манжету с двумя шлангами, манометр и
пневматический нагнетатель давления (груша) к манжете подсоединяются отдельно;
- манометры AT-20, AT-21, AT-22, AT-30, AT-31 совмещены с пневматическим
нагнетателем давления (грушей);
- АТ-41 имеют квадратный манометр увеличенного размера, комплектуются манжетой
с двумя шлангами, имеют крепление к горизонтальной/вертикальной поверхности.
Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED в вариантах
исполнения: AT-12, AT-13, AT-22 укомплектованы стетоскопом.
Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED имеют одни
и те же метрологические характеристики, различаются конструктивными особенностями,
комплектацией, массой и цветовым исполнением.
Общий вид приборов для измерения артериального давления механических APEXMED
представлен на рисунках 1 – 10.
Рисунок 1 – Вариант исполнения АТ-10
Рисунок 2 – Вариант исполнения АТ-11
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 3 – Вариант исполнения АТ-12
Рисунок 5 – Вариант исполнения АТ-20
Рисунок 5 – Вариант исполнения АТ-22
Рисунок 7 – Вариант исполнения AТ-31
Рисунок 4 – Вариант исполнения АТ-13
Рисунок 4 – Вариант исполнения АТ-21
Рисунок 4 – Вариант исполнения АТ-30
Рисунок 8 – Вариант исполнения АТ-41
Пломбирование приборов для измерения артериального давления механических
APEXMED не предусмотрено
Программное обеспечение
отсутствует.
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 0 до 300
Таблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Цена деления шкалы манометра, мм рт.ст.
±
3
2
Лист № 3
Всего листов 5
Значение
0,45
0,50
0,80
Таблица 2 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Масса прибора в чехле, кг, не более:
AT-10, AT-11, AT-30, AT-31
AT-12, AT-13, AT-20, AT-21, AT-22
AT-41
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность, %, не более
атмосферное давление, гПа
от +10 до +35
85
от 500 до 1060
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
Таблица 3 – Комплектность
НаименованиеОбозначениеКоличество
Прибор для измерения артериального давления механический APEXMED в вариантах
исполнения: АТ-10, АТ-11, АТ-20, АТ-21, АТ-30, АТ-31 в составе:
Манометр - 1 шт.
Манжета - 1 шт.
Груша - 1 шт.
Клапан с вентилем - 1 шт.
Сумка для хранения прибора - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Прибор для измерения артериального давления механический APEXMED в вариантах
исполнения: АТ-12, АТ-13, АТ-22 в составе:
Манометр - 1 шт.
Манжета - 1 шт.
Груша - 1 шт.
Клапан с вентилем - 1 шт.
Стетоскоп - 1 шт.
Сумка для хранения прибора - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Прибор для измерения артериального давления механический APEXMED в варианте
исполнения АТ-41 в составе:
Манометр - 1 шт.
Манжета - 1 шт.
Груша - 1 шт.
Клапан с вентилем - 1 шт.
Сумка для хранения прибора - 1 шт.
Крепление к горизонтальной/вертикальной поверхности - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Лист № 4
Всего листов 5
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2,
регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство
по эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для
измерения артериального давления механическим APEXMED
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления)неинвазивные.Часть2.Дополнительныетребованиякмеханическим
сфигмоманометрам
ГОСТ Р 8.802-2012 Государственнаяповерочнаясхемадлясредствизмерений
избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация компании Apexmed International B.V., Нидерланды
Изготовитель
Компания Apexmed International B.V., Нидерланды
Адрес: Keizersgracht, 62-64, 1015 CS, Amsterdam, Netherlands
Завод-изготовитель компания Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd.,Китай
Адрес: Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Апексмед Рус»
(ООО «Апексмед Рус»)
ИНН 7717777072
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, дом 24, стр. 1, ком. 606
Тел.:+7 (495) 108-03-64
Е-mail:
Web-сайт:
Лист № 5
Всего листов 5
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
