Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции MIC, ГРСИ 77823-20
Номер госреестра:
77823-20
Наименование СИ:
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции
Обозначение типа:
MIC
Производитель:
Фирма "Bio Molecular Systems Pty. Ltd.", Австралия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
04.03.2025
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 76821
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции MIC
Назначение средства измерений
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции MIC (далее – приборы)
предназначены для измерений массовой доли фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой
кислоты (ДНК) – конечного продукта полимеразной цепной реакции (ПЦР) – в ДНК
исследуемого образца.
Описание средства измерений
Метод измерений, реализуемый в приборах, основан на измерении с помощью
оптического детектора флуоресцентного сигнала, полученного из реакционного модуля в ходе
полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле
температурно-кинетической амплификации молекул. Интенсивность флуоресцентного сигнала
пропорциональнаколичеству амплифицированныхфрагментов ДНК (продуктаПЦР).
Измерение интенсивности флуоресцентного сигнала осуществляется в режиме реального
времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором
увеличения количества искомой ДНК. Измерение происходит в оптической части прибора,
результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных
единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицированных фрагментов
ДНК (продукта ПЦР) при помощи ПО.
Конструктивноприборвыполненвединомкорпусе,включающемроторный
реакционный модуль на 48 образцов; систему термоциклирования, использующую магнитную
индукцию для нагрева и вентилятора для охлаждения; и оптическую систему детектирования. В
приборе используется 2 или 4 каналов детектирования, выполненных из светодиодов с высокой
энергией излучения для возбуждения флуоресценции и высокочувствительных фотодиодов на
каждый канал.
Управление прибором осуществляется с внешнего IBM-совместимого компьютера с
установленной операционной системой Windows® версии 7 или выше.
Общий вид прибора MIC представлен на рисунке 1.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 1 – Общий вид прибора для проведения полимеразной цепной реакции MIC
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места
нанесения знака поверки
Место нанесения
пломбы
Место
нанесения
знака поверки
Лист № 3
Всего листов 5
Программное обеспечение
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
MIC имеют встроенное (прошивка) и автономное программное обеспечение «micPCR Soft» для
персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, специально
разработанное для выполнения измерений, передачи и просмотра результатов измерений в
реальном времени на дисплее персонального компьютера.
Защита встроенногоПО отпреднамеренных и непреднамеренныхизменений
соответствует уровню «средний», автономного ПО уровню «низкий» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного
обеспечения.
(признаки)
Значение для
9379
*
Таблица 1 – Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.
Идентификационные данные
Значение для автономного ПО
встроенного
ПО
Идентификационное
наименование ПОmicPCR SoftmicPCR Soft
Номер версии
(идентификационный номер)
ПО, не ниже2.22.24
Цифровой
идентификатор ПО
CC4F9141A6B06B18B60DD201C3B1
-
Алгоритм вычисления
цифрового идентификатора ПОMD5-
* Контрольная сумма приведена для версии автономного ПО, указанной в таблице.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений массовой доли ДНК генетически модифицированной
сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, г/кгот 1 до 50
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой
доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК
натуральной сои, %
±
25
Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей
погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически
модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, %15
*
Метрологические характеристики нормированы для СО состава ДНК сои
(комплект ГМ-СОЯ-ВНИИМ) ГСО 9866-2011
Таблица 3– Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Масса, кг, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Диапазон рабочих температур термостатирования, ºС
Емкость ротора реакционного модуля, пробирок
Значение
2,1
130×150×150 с закрытой крышкой
265×150×150 с открытой крышкой
от +35 до +99
48
Лист № 4
Всего листов 5
Значение
от 2 до 4
1000
50/60
(220
±
22)
5
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристики
Количество каналов, шт.
Потребляемая мощность от сети, В·А, не более
Питание от сети переменного тока частотой, Гц
Напряжение от сети переменного тока, В
Средний срок службы, лет
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, ºС
- относительная влажность при температуре +25 ºС, %
от +18 до +30
от 20 до 80
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора и на титульный лист руководства по эксплуатации печатным
способом.
Комплектность средства измерений
1 шт.
Количество
Обозначение
-
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
Наименование
Прибор для проведения полимеразной цепной
реакции MIC
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
-
МП 209-082-2019
1 экз.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП 209-082-2019 «Приборы для проведения полимеразной
цепнойреакцииMIC.Методикаповерки»,утвержденномуФГУП«ВНИИМ
им. Д.И. Менделеева» 17.06.2019 г.
Основные средства поверки:
– СО состава ДНК сои (комплект ГМ-СОЯ-ВНИИМ) ГСО 9866-2011.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на прибор, как указано на
рисунке 2.
Сведения о методиках (методах) измерений:
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для
проведения полимеразной цепной реакции MIC
Техническая документация Bio Molecular Systems Pty. Ltd., Австралия
Изготовитель
Bio Molecular Systems Pty. Ltd., Австралия
Адрес: Unit 5/3 Northward Street, Upper Coomera, QLD, 4209, Australia
Телефон/факс: +61 (07) 557-31-732
E-mail:
Web-сайт: biomolecularsystems.com
Лист № 5
Всего листов 5
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «СкайДжин» (ООО «СкайДжин»)
ИНН 7705997147
Адрес: 115093, г. Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1
Телефон/факс: +7 (495) 215-0222
E-mail:
Web-сайт:
научно-
области
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01
Факс: +7 (812) 713- 01-14
Web-сайт:
E-mail:
Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в
обеспечения единства измерений Росаккредитации.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 45574-10 | Приборы для контроля шероховатости поверхности | Рефлект-1 | ФГУП "НИТИ им.П.И.Снегирева", г.Железнодорожный | 2 года | Перейти |
| 17719-98 | Приборы кабельные | ИРК-ПРО | ООО "Связьприбор", г.Тверь | 1 год | Перейти |
| 64952-16 | Приборы измерительные показывающие | MLX-A21-14/KU21/X1/ENG/SST | Фирма "Yokogawa Corporation of America", США | 2 года | Перейти |
| 75024-19 | Приборы для контроля схождения передних колес автомобилей | ПСК | ООО "НПО "Кировский завод Красный инструментальщик" (КРИН), г.Киров | 1 год | Перейти |
| 8939-82 | Приборы для поверки вольтметров | В1-19 | П/я Г-4678 (ЗИП), г.Краснодар | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений