Untitled document
Приложение к свидетельству № 76645
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
измерения артериального давления и частоты пульса
МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60,
Приборыдля
автоматические
МТ-65
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ,
моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 предназначены для измерений
артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание средства измерений
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса
автоматических МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 основан на
программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления
воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций
давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического
давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального
давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются
на дисплее в цифровом виде.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ,
моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 состоят из измерителя
артериального давления цифрового и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная
состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (модели МТ-30, МТ-40, МТ-
45, МТ-50, МТ-55) и на запястье (модели МТ-60, МТ-65). На лицевой панели электронного
блоканаходятсяэкранжидкокристаллическогоцифровогодисплея,кнопкa
включения/выключения и др. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация
результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты
пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки
измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ,
моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 имеют одинаковые
метрологические характеристики, различаются внешним видом, комплектацией, габаритными
размерами и массой.
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса
автоматических МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 представлен
на рисунках 1–7.
Рисунок 1 – Модель МТ-30
Рисунок 2 – Модель МТ-40
Рисунок 10 – Модель МТ-45
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 4 – Модель МТ-50Рисунок 5 – Модель МТ-55Рисунок 6 – Модель MТ-60
Рисунок 7 – Модель MТ-65
приборов для измерения артериального давления и
моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55,
частоты пульса
МТ-60, МТ-65
Пломбирование
автоматических МТ,
не предусмотрено.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ,
моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 имеют встроенное программное
обеспечение, размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения
измерений и обработки результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 0 до 300
±
3
от 30 до 180
Таблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, %
±
5
Значение
Таблица 2 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Питание, В:
МТ-30 от элементов питания типа ААА
МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55 от элементов питания типа АА
МТ-60, МТ-65 от элементов питания типа ААА
4×1,5
4×1,5
2×1,5
Лист № 3
Всего листов 5
Значение
140×97×48
148×100×56
166×114×72
164×112×60
84×64×29
77×64×32,5
221
295
303
330
333
110
от 22 до 36
от 22 до 36
от 32 до 42
от 16 до 24
от 13,5 до 21,5
Продолжение таблицы 2
Наименование характеристики
Габаритные размеры, мм, не более:
МТ-30
МТ-40
МТ-45, МТ-55
МТ-50
МТ-60
МТ-65
Масса (без элементов питания), г, не более:
МТ-30
МТ-40
МТ-45
МТ-50
МТ-55
МТ-60, МТ-65
Размеры манжеты (окружность руки), см:
МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-55 стандартная
МТ-50 стандартная
увеличенная
детская
МТ-60, МТ-65: стандартная
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность (без конденсата), %
от +10 до +40
от 15 до 90
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и
на корпус прибора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Таблица 3 – Комплектность
НаименованиеОбозначениеКоличество
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ,
модель МТ-30, в составе:
Измеритель артериального давления цифровой МТ-30 - 1 шт.
Манжета стандартная на плечо - 1 шт.
Чехол мягкий - 1 шт.
Элемент питания ААА 4 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ,
модель МТ-40, в составе:
Измеритель артериального давления цифровой МТ-40 - 1 шт.
Манжета стандартная на плечо - 1 шт.
Чехол мягкий - 1 шт.
Элемент питания АА 4 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ,
модель МТ-45, в составе:
Измеритель артериального давления цифровой МТ-45-1 шт.
Манжета стандартная на плечо-1 шт.
Чехол мягкий-1 шт.
Лист № 4
Всего листов 5
Продолжение таблицы 3
НаименованиеОбозначениеКоличество
Элемент питания АА 4 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ,
модель МТ-50, в составе:
Измеритель артериального давления цифровой МТ-50-1 шт.
Манжета стандартная на плечо-1 шт.
Манжета увеличенная на плечо (при необходимости)-1 шт.
Манжета детская на плечо (при необходимости)-1 шт.
Чехол мягкий-1 шт.
Элемент питания АА4 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ,
модель МТ-55, в составе:
Измеритель артериального давления цифровой МТ-55 - 1 шт.
Манжета стандартная на плечо - 1 шт.
Чехол мягкий - 1 шт.
Элемент питания АА 4 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ,
модель МТ-60, в составе:
Измеритель артериального давления цифровой МТ-60-1 шт.
Манжета стандартная на запястье-1 шт.
Чехол жесткий-1 шт.
Элемент питания ААА2 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ,
модель МТ-65, в составе:
Измеритель артериального давления цифровой МТ-65 - 1 шт.
Манжета стандартная на запястье - 1 шт.
Чехол жесткий - 1 шт.
Элемент питания ААА 2 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2,
регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство
по эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Лист № 5
Всего листов 5
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для
измерения артериального давления и частоты пульса автоматическим МТ, моделей МТ-
30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим
системам измерения давления крови
ГОСТ 8.802-2012Государственнаяповерочнаясхемадлясредствизмерений
избыточного давления до 250 Мпа
Техническая документация компании Medical Technology Products, Inc., США
Изготовитель
Компания Medical Technology Products, Inc., США
Адрес: 720 King George Post Road, Suite 305, Fords, New jersey 08863-1974, USA
Завод-изготовитель
компания Joytech Healthcare Co., Ltd.,Китай
Адрес: No. 365 Wuzhou Road,Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, China
Заявитель
Закрытое акционерное общество фирма «Москва-Амрос»
(ЗАО фирма «Москва-Амрос»)
ИНН 7705044930
Юридический адрес: 115493, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
Адрес: 109028, г. Москва, ул. Яузская, д. 1/15, корп. 5
Телефон/факс +7 (495) 617-16-06
Web-сайт:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений».
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Телефон/факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.