Приложение к свидетельству № 76639
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Авторефкератометры AXIS (TSRK-1000P) с принадлежностями
Назначение средства измерений
АвторефкератометрыAXIS(TSRK-1000P)спринадлежностями(далее–
авторефкератометры)предназначены дляизмерений сферическойицилиндрической
вершинной рефракции глаза, и измерений радиуса кривизны роговицы глаза.
Описание средства измерений
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики
и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки,
проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия
оператора.
Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный прибор,
основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны
пациента;
- измерительный блок, на мониторе, которого оператор наблюдает за процессом
измерений, а через окуляр - окно измерений, проецируется метка на сетчатку глаза пациента и
исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора – операционный рычаг (джойстик) – служит
для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки на панели управления, позволяют менять режим измерений и
другие параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного
доступа авторефкератометра представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 – Общий вид авторефкератометра AXIS (TSRK-1000P)
- защитная пленка
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 2 – Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного
доступа авторефкератометра AXIS (TSRK-1000P)
Программное обеспечение
В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое
устанавливаетсязаводом-изготовителемнепосредственновпостоянноезапоминающее
устройство (ПЗУ) системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения авторефкератометров указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОSARK2_14.07.31_P03
Номер версии (идентификационный номер) ПО не ниже 2.00
Цифровой идентификатор ПО Данные являются собственностью
производителя и являются
защищёнными для доступа дилера и
пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077- 2014.
Лист № 3
Всего листов 5
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2, 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений сферической вершинной рефракции,
дптрот –20,00 до +20,00
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм от 6,71 до 9,51
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
сферической вершинной рефракции, дптр:
в диапазоне от 0 до
±
10,00 дптр включ.
±
0,25
в диапазоне св.
±
10,00 дптр
±
0,5
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
цилиндрической вершинной рефракции, дптр
±
0,25
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
радиуса кривизны, мм±0,06
Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном
расстоянии (VD), равном 12 мм.
от +10 до +40
Значение
от –25 до +25
от –10 до +10
от 5,0 до 10,0
от 0 до 180
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний, при VD=12,0 мм:
- сферической вершинной рефракции, дптр
- цилиндрической вершинной рефракции, дптр
- радиуса кривизны, мм
- угловой шкалы, º
Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптр
- угловой шкалы, º
- радиуса кривизны, мм
Вертексное расстояние, (VD), мм
Форма цилиндра
Режим измерения:
Монитор
Вывод данных
0,125; 0,25
1
0,05; 0,12; 0,25
0,0; 12,0; 13,5; 15,0
-; +; MIX
REF, KER, R/K, CLBC, Ret
ILLUM Mode, IOL Mode
16,4 см 0,3 MTFT,
цветной
- экран монитора,
- термопринтер,
- RS232C
от 100 до 240
50/60
100
467×465×245
13,8
Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- частотой, Гц
Мощность, В·А, не более
Габаритные размеры (Д×В×Ш), мм, не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур, ºС
-
относительная влажность воздуха (без конденсации), %, не
более
от 30 до 75
Лист № 4
Всего листов 5
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по
эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Комплектность средства измерений приведена в таблице 4.
Таблица 4 – Комплектность авторефкератометра
НаименованиеОбозначение
Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000P)-
Кабель питания-
Модель глаза-
Чехол защитный-
Предохранитель запасной-
Бумага для принтера-
Руководство по эксплуатации-
Методика поверкиМП 056.М44-19
Количество, шт.
1
1
1
1
2
2 рулона
1
1
Поверка
осуществляетсяподокументуМП056.М44-19«ГСИ.АвторефкератометрыAXIS
(TSRK-1000P). Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 21 ноября 2019 г.
Основные средства поверки:
- набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3,
рег. № 52104-12;
- набор оптических мер НОМ-4, рег. № 61869-15.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
авторефкератометрам AXIS (TSRK-1000P)
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
Техническая документация компании «Sciencetera Co., Ltd.», Республика Корея
Изготовитель
Компания «Sciencetera Co., Ltd.», Республика Корея
Адрес: RM 1208-2 Daеryung Techno Town 8сha, 96 Gamasan-ro, Geumchon-gu, Seoul,
Korea 08501
Телефон/факс: +82-2-2163-0022/+82-2-2163-0020
Е-mail:
Лист № 5
Всего листов 5
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «АЛМАС-СЕРВИС»
(ООО «АЛМАС-СЕРВИС»)
Адрес: 109147, г. Москва, ул. Абельмановская, д. 6
Юридический адрес: 105275, г. Москва, ул. Гаражная, д. 3А, кв. 11
Телефон/факс: +7 (495) 912-79-91
Телефон: +7 (495) 671-77-03
Е-mail:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33
Факс +7 (495) 437-31-47
Web-сайт:
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
