Untitled document
Приложение к свидетельству № 76455
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры медицинские цифровые серии AMDT
Назначение средства измерений
Термометры медицинские цифровые серии AMDT (далее – термометры) предназначены
для измерений температуры тела человека оральным (во рту), аксилярным (в подмышечной
впадине) и ректальным способами.
Описание средства измерений
Принцип действия термометров основан на обратной зависимости электрического
сопротивления первичного чувствительного элемента термисторного типа (ЧЭ) термометра от
измеряемой температуры тела, что приводит к пропорциональному изменению напряжения
измерительной схемы, к которой подключен ЧЭ. Далее напряжение преобразуется в цифровой
код и выводится на экран жидкокристаллического дисплея термометра.
Термометры конструктивно состоят из пластикового корпуса c металлическим
наконечником, внутри которого находится микросхема, элемент питания и ЧЭ.
Термометры серии AMDT изготавливаются следующих моделей: AМDТ10, AМDТ11,
AМDТ12, AМDТ13, AМDТ14, AМDТ15, AМDТ16, AМDТ17, отличающихся друг от друга по
внешнемувиду,конструктивномуисполнению,техническимиметрологическим
характеристикам.
Налицевойсторонекорпусатермометрарасположен3-хразрядный
жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения термометра (кроме модели
AМDТ14). Термометры снабжены пластиковым защитным футляром.
Термометры имеют звуковую сигнализацию включения/выключения (кроме модели
AМDТ14) и окончание измерения температуры, а также функцию автоматического отключения
питания после окончания измерения.
В памяти термометров моделей AМDТ10, AМDТ11, AМDТ12, AМDТ14, AМDТ15,
AМDТ16,AМDТ17сохраняетсярезультатпредыдущегоизмерениятемпературыи
отображается при следующем включении термометра. У термометров модели AМDТ13 в
памяти сохраняется до 10 результатов последних измерений. Питание термометров моделей
AМDТ10, AМDТ11, AМDТ12, AМDТ13, AМDТ15, AМDТ16, AМDТ17, осуществляется от
внутреннего сменного элемента питания, а термометров модели AМDТ14 – несменного.
Корпус термометров имеет крышку/колпачок для смены источника питания (кроме модели
AМDТ14).
Термометры моделей AМDТ11, AМDТ12, AМDТ13 и AМDТ15 имеют гибкую
сенсорную часть, выполненную из уретанового термопластичного эластомера. Термометры
модели AМDТ15 предназначены для измерений температуры тела детей и имеют
крышку/колпачок, оформленную в виде головы льва. Термометры моделей AМDТ13 и
AМDТ14 снабжены дисплеем с увеличенными символами.
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунке 1. Цвет корпуса
термометров может отличаться от представленных на рисунке 1.
Лист № 2
Всего листов 5
AМDТ10AМDТ11
AМDТ12AМDТ13
AМDТ14AМDТ15
AМDТ16AМDТ17
Рисунок 1- Общий вид термометров медицинских цифровых серии AMDT
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение
(ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации
результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во
время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии
Р 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного
влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит
изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты
встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений – «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО – отсутствуют.
Лист № 3
Всего листов 5
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики термометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 – Метрологические и технические характеристики термометров
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений температуры, °Сот +32,0 до +42,9
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
измерений температуры, °С±0,1
Число разрядов цифрового индикатора 3
Цена единицы младшего разряда, °С 0,1
Масса термометров с элементом питания, г, не более
- AМDТ10, AМDТ1214
- AМDТ1113
- AМDТ1324
- AМDТ1415
- AМDТ1518
- AМDТ1611
- AМDТ1710
Габаритные размеры корпуса (Д ×Ш ×В), мм, не более
- AМDТ10, AМDТ12140×24×14
- AМDТ11140×23×14
- AМDТ13139×32×17
- AМDТ14129×22×12
- AМDТ15150×26×18
- AМDТ16122×19×11
- AМDТ17128×20×12
Время автоматического отключения термометра, мин, не более
- AМDТ10, AМDТ11, AМDТ1212
- AМDТ1311
- AМDТ1415
- AМDТ15, AМDТ16, AМDТ1711
Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °Сот +10 до +40
- относительная влажность воздуха, %, не более от 15 до 93
Средняя наработка до отказа, ч, не менее 40 000
Средний срок службы, лет, не менее 5
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на этикетку на корпусе термометра.
Комплектность средства измерений
Термометр с элементом питания
1 шт.
Методика поверки МП 207-040-2019
1 экз.
Таблица 2 – Комплектность средства измерений
Наименование
Количество
Футляр пластиковый или защитный колпачок
Индивидуальная потребительская упаковка
Руководство по эксплуатации (на русском языке)
1 шт.
1 шт.
1 экз.
Примечание
модель в соответствии с
заказом
в зависимости от модели
--
на партию термометров,
поставляемых в один
адрес
Лист № 4
Всего листов 5
Поверка
осуществляется по документу МП 207-040-2019 «Термометры медицинские цифровые серии
AMDT. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС», 26.11.2019 г.
Основные средства поверки:
Рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 – термометр сопротивления эталонный
ПТСВ (Регистрационный № 57690-14);
Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8 (Регистрационный
№ 19736-11);
Термостаты жидкостные ТЕРМОТЕСТ (мод. ТЕРМОТЕСТ-100) (Регистрационный
№ 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам
медицинским цифровым серии AMDT
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
температуры
Техническая документация компании «Amrus Enterprises, Ltd.», США
Изготовитель
Компания «Amrus Enterprises, Ltd.», США
Адрес: 720 King George Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863, USA
Телефон: 732 6610313, факс: 732 662 0316
Е-mail:
Заводы-изготовители
1.«Joytech Healthcare Co., Ltd.», Китай
Адрес: No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, China
2.«Famidoc Technology Co., Ltd.», Китай
Адрес: No.212, Yilong Road, Changan town, Dongguan 523853, Guangdong Province, China
3.«Xiamen Ants-Bro Technology Co.,Ltd.», Китай
Адрес: 4-5th, Fl, #5 Building, Tech&innovation, Center, No289 Wengjiao Rd, Haicang, Xiam,
361026 Xiamen, China
Заявитель
Закрытое акционерное общество фирма «Москва-Амрос» (ЗАО фирма «Москва Амрос»)
ИНН 7705044930
Адрес: 115054, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
Телефон/факс: +7 (495) 617-16-06
Е-mail:
Web-сайт:
Лист № 5
Всего листов 5
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт метрологической службы»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-55-77, факс: +7 (495) 437-56-66
E-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2020 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.