Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа Виталон 500 (Vitalon 500), ГРСИ 77172-19
Номер госреестра:
77172-19
Наименование СИ:
Анализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа
Обозначение типа:
Виталон 500 (Vitalon 500)
Производитель:
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", г.С.-Петербург
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
26.12.2024
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 76139
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторыполуавтоматическиедлябиохимическогои
иммунотурбидиметрического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500)
Назначение средства измерений
Анализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического
анализа «Виталон 500» (Vitalon 500) (далее - анализаторы) предназначены для измерений
содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Na
+
, K
+
, Cl
-
) в биологических
жидкостях.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на фотометрическом методе измерения.
Методопределенияоптическойплотностиреализованследующимобразом:
исследуемый образец смешивается с рабочим реагентом, после чего реакционная смесь с
помощью перистальтического насоса подается в проточную кювету, расположенную внутри
анализатора. Подогрев рабочего раствора осуществляется автоматически с помощью
встроенного элемента Пельтье. Измерение концентрации исследуемого аналита осуществляется
путем измерения светового потока, источником которого является галогеновая лампа,
проходящего через исследуемую реакционную смесь в проточной кювете. Измерение
оптической плотности происходит на одной из семи длин волн: 340 нм, 405 нм, 500 нм, 546 нм,
578 нм, 620 нм и 670 нм. Смена фильтра для выбранной длины волны осуществляется
автоматически при помощи электродвигателя, в соответствии с запрограммированной
программой измерения. Измеряемый световой поток фиксируется фотоэлементом, результат
преобразуется в цифровую форму, обрабатывается микропроцессором и выводится на ЖКИ
дисплей и встроенный принтер.
Управление интерфейсом может осуществляться при помощи манипулятора «мышь» и
при помощи встроенной клавиатуры, ввод данных осуществляется при помощи виртуальной
клавиатуры на ЖКИ дисплее или USB клавиатуры.
После окончания цикла измерения осуществляется слив исследованного раствора в
специальную емкость и промывка проточной кюветы дистиллированной водой при помощи
насоса.
Применяется буквенно-цифровая идентификацияобразцов пациента. Результаты
исследований представляются в виде численных значений концентраций аналитов в выбранных
единицах (ммоль/л, мг/л).
Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона
аналитов в биологических образцах, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические
белки, лекарственные препараты.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения
знака поверки представлены на рисунке 2.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов полуавтоматических для биохимического и
иммунотурбидиметрического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500)
Программное обеспечение
Анализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического
анализа«Виталон500»(Vitalon500)имеютвстроенноепрограммноеобеспечение
«RT1904.exe», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений,
изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов,
обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного
программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов,
прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию
программного обеспечения можно просмотреть в главном меню.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «низкий» в
соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов
учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1
Рисунок 2 – Схема пломбировки, обозначение места
нанесения знака поверки
Место
знака
поверки
Место
нанесения
пломбы
Лист № 3
Всего листов 5
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОRT1904.exe
Номер версии (идентификационный номер) ПО,
не ниже1.0r Лайт
Цифровой идентификатор программного
обеспечения (контрольная trial исполняемого
кода) *121fe49cde423ed5526113ed44aaa3cb
Алгоритм вычисления контрольной суммы MD5
* Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО
Метрологические и технические характеристики
Определяемые
компоненты
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Значение
Диапазон измеренийПределы допускаемых
МолярнойМассовой значений относительной
концентрации,концентрации,погрешности анализатора,
ммоль/л мг/л %*
Мочевинаот 2,0 до 32,0от 120 до 1920±15
Глюкозаот 1,0 до 30,0от 180 до 5400±15
Холестеринот 1,0 до 26,0 от 390 до 10000±15
Na
+
от 15 до 200от 300 до 4000±10
Cl
-
от 15 до 120от 500 до 4200±10
K
+
от 3,0 до 20,0 от 117 до 780±10
Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности
анализатора, %: 2
* Метрологическая характеристика приведена для контрольных водных
растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.
Значение
220±22
50±1
150
420×560×380
29
от +10 до +35
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Характеристики сети переменного тока:
- напряжение, В
- частота, Гц
Потребляемая мощность, В·А, не более
Габаритные размеры, Ш×В×Д, мм, не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность воздуха (без конденсации),
%
- диапазон атмосферного давления, кПа
Средний срок службы, лет
Наработка на отказ, ч, не менее
от 30 до 70
от 84 до 106,7
5
10 000
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом
сеткографии на лицевую панель анализатора.
Лист № 4
Всего листов 5
Комплектность средства измерений
Обозначение
«Виталон 500» (Vitalon
500)
Количество
1 шт.
Таблица 4 - Комплектность анализаторов
Наименование
Анализатор полуавтоматический для
биохимического и
иммунотурбидиметрического анализа
Плавкий предохранитель
Стяжки для трубки насоса
Термобумага для принтера
Аспирационная трубка
Лампа
Трубка слива
Трубка насоса
Кабель питания
Кабель RS-232
Чехол для защиты от пыли
Манипулятор типа «мышь»
Клавиатура
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
МП 209-0086-2019
2 шт.
4 шт.
2 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП 209-0086-2019 «ГСИ. Анализаторы полуавтоматические для
биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500). Методика
поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 22.08.2019 г.
Основные средства поверки:
-стандартныйобразецмолярнойконцентрациихолестеринавкрови
ГСО 9913-2011);
- СО состава раствора хлорид-ионов (Хл-10) ГСО 6687-93 – 6689-93;
-СОсостававодныхрастворовионовнатрия(комплект№17К)
ГСО 8062-94/8064-94;
-СОсостававодныхрастворовионовкалия(комплект№18К)
ГСО 8092-94/8094-94;
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;
- хлористый натрий «чда», ГОСТ 4233-77.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на
рисунке 2.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
полуавтоматическим длябиохимического ииммунотурбидиметрическогоанализа
«Виталон 500» (Vitalon 500)
ТУ 26.60.12-002-94568735-2018 Анализаторы полуавтоматические для биохимического и
иммунотурбидиметрического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500) Технические условия
Лист № 5
Всего листов 5
Изготовитель
Акционерное общество «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
(АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»)
ИНН 7802730188
Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Телефон: +7 (812) 326-61-98
Web-сайт:
E-mail:
научно-
области
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
Web-сайт:
E-mail:
Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в
обеспечения единства измерений Росаккредитации.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 68510-17 | Анализаторы термогравиметрические | Discovery TGA 5500, Discovery TGA 550, Discovery TGA 55, TGA-HP50 | Фирма "TA Instruments", США | 1 год | Перейти |
| 25918-13 | Анализаторы температуры точки росы влаги и углеводородов | Condumax II | Фирма "Michell Instruments Ltd.", Великобритания | 1 год | Перейти |
| 56347-14 | Анализаторы пыли | D-RX 250 | Фирма "DURAG GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 22499-02 | Анализаторы рентгенофлуоресцентные | МАРФ-002 мод. а, б, в | Уральский государственный технический университет (УГТУ-УПИ), г.Екатеринбург | 1 год | Перейти |
| 18647-99 | Анализаторы биологического потребления кислорода полевые и лабораторные | BM3-P | Фирма "Seres - Neurtek Medio Ambiente", Франция | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений