Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
76899-19
Наименование СИ:
Термометры медицинские
Обозначение типа:
RELSIB WT50
Производитель:
ООО "НПК "РЭЛСИБ", г.Новосибирск
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
10.12.2024
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 75859
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры медицинские RELSIB WT50
Назначение средства измерений
Термометры медицинские RELSIB WT50 предназначены для измерений температуры
тела человека.
Описание средства измерений
Принцип действия термометров медицинских RELSIB WT50 (далее по тексту –
термометры) основан на измерении температуры тела с помощью термистора, включенного
вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела
индицируется на экране смартфона или планшета.
Термометры состоят из пластикового корпуса с наконечником, внутри которого
находится чувствительный элемент.
Электропитание осуществляется от внутреннего элемента питания. Электронные
элементы и монтаж платы покрыты лаком, выполняющим влагоизолирующую функцию.
Общий вид термометров и место нанесения знака утверждения типа средства измерений
представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 2 – Место нанесения знака утверждения типа (А)
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Программное обеспечение термометра состоит из следующих программ:
- встроенное программное обеспечение «Термометр WT50» в виде программного кода
(программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ)
микроконтроллера термометров с градуировочными коэффициентами и константами;
Рисунок 1 – Общий вид термометров RELSIB WT50
А
Лист № 2
Всего листов 4
- прикладное (пользовательское) программное обеспечение «THERMOMETER SMART
FAMILY», устанавливаемые на смартфоны (планшеты), работающие в операционной среде IOS
и Android, предназначенные для считывания информации с термометров, отображения
измеренных данных и формирования отчетов.
Метрологическизначимойчастью ПО термометров являетсявстроенное ПО,
включающеепрограмму(исполняемыйкод)микроконтроллераи данныетаблиц
градуированных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память
микроконтроллера.
ПрикладноеПОноситпользовательскийхарактеринеимеетвозможности
перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в
соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер ПО)
Значение
WT50
не ниже v1.10
Метрологические и технические характеристики
±0,1
Значение
от -30,0 до +70,0
от 32,0 до 42,0
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний температуры, °С
Диапазон измерений температуры, °С
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
температуры, °С
Значение
3
125,0
´
28,0
´
12,0
50
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Напряжение питания (батарея типа CR2032), В
Габаритные размеры (длина
´
ширина
´
высота), мм, не более
Масса (с установленным элементом питания), г, не более
Условия эксплуатации:
– температура окружающей среды, °С
– относительная влажность воздуха, %, не более
от -30 до +70
80
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и этикетку
термометра методом печати.
Лист № 3
Всего листов 4
Комплектность средства измерений
РЭЛС.323229.017
1 шт.
РЭЛС.941241.001 И2
1 экз.
Программное обеспечение
2)
1 шт.
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
Наименование
Термометр
Маркеры
Обозначение
RELSIB WT50
РЭЛС.715531.009
Количество
1 шт.
1 шт.
Батарея литиевая
CR2032
РЭЛС.757512.003
РЭЛС.421941.009
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Ключ для смены батареи
Футляр
Коробка картонная (индивидуальная
упаковка)
РЭЛС.941241.001 РЭ
РЭЛС.941241.001 И1
1 экз.
1 экз.
Руководство по эксплуатации
Инструкция по применению
Инструкция по работе с
«Приложением к мобильному
устройству»
Методика поверки
1)
МП 2019 – 009.6
1 экз.
«THERMOMETER
SMART FAMILY»
Примечания
1)
– наличие в поставке на партию согласовывается с поставщиком
2)
– поставляется по запросу поверяющей организации
Поверка
осуществляется по документу МП 2019 – 009.6 «ГСИ. Термометры медицинские RELSIB
WT50. Методика поверки», утвержденному АО «НИИМТ» 30 августа 2019 г.
Основные средства поверки:
– термометр лабораторный электронный LTA-Э (регистрационный номер в Федеральном
информационном фонде 69551-17);
– термостат жидкостный Термотест 100 (регистрационный номер в Федеральном
информационном фонде 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки, в виде оттиска поверительного клейма, наносится на свидетельство о
поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам
медицинским RELSIB WT50
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ТУ 9441-043-57200730-2016 Термометр медицинский RELSIB WT50. Технические
условия (с Изменением № 1)
Лист № 4
Всего листов 4
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Научно–производственная компания
«РЭЛСИБ» (ООО «НПК «РЭЛСИБ»)
ИНН 5402159819
Адрес: 630082, г. Новосибирск, ул. Дачная, 60, корпус 1, пом. 62
Телефон: +7 (383) 203-39-63
E-mail:
Испытательный центр
АО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)
Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
Телефон: +7 (495) 669-30-39, +7 (495) 410-69-05
E-mail:
Регистрационный номер 30035-12 в Реестре аккредитованных лиц в области обеспечения
единства измерений Росаккредитации.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 61104-15 | Термометры биметаллические | TB7, TB8 | Фирма "Nuova Fima S.A.", Испания; Фирма "Nuova Fima S.R.L.", Италия | 2 года | Перейти |
| 30320-05 | Термометры биметаллические | FA, FP | Фирма "LABOM Mess- und Regeltechnik GmbH", Германия | 2 года | Перейти |
| 15545-96 | Вискозиметры, термометры ротационные | VT550 | Фирма "HAAKE", Германия | 1 год | Перейти |
| 38939-08 | Термометры сопротивления платиновые | S | Фирма "RUEGER SA", Швейцария | 2 года | Перейти |
| 10023-85 | Весы медицинские | РН-12Ц13 | Нет данных | Нет данных | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений