Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы полуавтоматические биохимические BS-3000M, ГРСИ 76082-19
Номер госреестра:
76082-19
Наименование СИ:
Анализаторы полуавтоматические биохимические
Обозначение типа:
BS-3000M
Производитель:
Фирма "Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
13.09.2024
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 75004
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы полуавтоматические биохимические BS-3000M
Назначение средства измерений
Анализаторы полуавтоматические биохимические BS-3000M (далее - анализаторы)
предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, хлорид-
ионов и ионов кальция (Cl
-
, Ca
2+
) в биологических жидкостях.
Описание средства измерений
Принцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анали-
заторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических
реагентов с образцами биологических жидкостей.
Прибор состоит из системы управления (однокристальный микрокомпьютер, сенсорный
экран), системы термостатирования проб и реагентов, оптической и измерительной системы,
системы всасывания с перистальтическим насосом, встроенного термопринтера и др.
Набор из 7 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340
до 620 нм. Прибор выполняет 15 анализов по конечной точке ориентировочно за 60 секунд. Ко-
личество результатов измерений в памяти прибора: 6000. Количество результатов контроля ка-
чества в памяти прибора 5000.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения
знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора полуавтоматического биохимического BS-3000M
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Анализаторы полуавтоматические биохимические BS-3000M имеют встроенное про-
граммное обеспечение «BS3000BV1.1.7.1R_20170109.bin», которое используется для выполне-
ния измерений, просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анали-
затора, просмотра данных памяти и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обра-
ботка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и
состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в
соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов
учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОBS3000BV1.1.7.1R_20170109.bin
Номер версии (идентификационный номер) ПО не ниже 1,0
Цифровой идентификатор программного обес-
печения (контрольная сумма исполняемого ко-
да) *980890C9526E3128D04B5C1C692B8B66
Алгоритм вычисления контрольной суммы MD5
* Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Значения
Диапазон измерений
Определяемые ком-
поненты
молярной концен-массовой концен-
трации, ммоль/л трации, мг/л
Мочевинаот 2,0 до 50,0от 120 до 3000
Глюкозаот 1,0 до 22,0от 180 до 3960
Холестеринот 1,0 до 19,4от 390 до 7500
Хлориды от 10 до 130от 355 до 4615
Кальций от 0,5 до 5,0 от 20 до 200
Пределы допускае-
мых значений отно-
сительной погреш-
ности анализатора,
%*
±15
±15
±15
±10
±10
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесе-
ния знака поверки
Место
знака поверки
Место
пломбирования
Лист № 3
Всего листов 4
Продолжение таблицы 2
* Метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов
определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.
Значение
220±22
50±1
150
400×430×185
8,5
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Питание от сети переменного тока:
- напряжение, В
- частота, Гц
Потребляемая мощность, В·А, не более
Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм, не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность воздуха (без конденсации), %
- диапазон атмосферного давления, кПа
Средний срок службы, лет
Наработка на отказ, ч, не менее
от +10 до +30
от 30 до 70
от 86 до 106
5
10 000
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом
сеткографии на лицевую панель прибора.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Анализатор полуавтоматический биохимический -
BS-3000M1 шт.
Лампа фотометрическая -1 шт.
Предохранители -2 шт.
Бумага для принтера -1 шт.
Стилус -1 шт.
Трубки -2 шт.
Расходные материалы (набор реагентов для клинических -
анализов) *1 компл.
Руководство пользователя - 1 экз.
Сетевой кабель - 1шт
Методика поверки МП-209-051-2018 1 экз.
* Комплектация расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка
осуществляется по докумнету МП-209-051-2018 «ГСИ. Анализаторы полуавтоматические био-
химические BS-3000M. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менде-
леева» 25 июня 2018 г.
Основные средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;
- стандартные образцы состава растворов ионов кальция (ГСО 8065-94 – 8067-94);
- стандартные образцы состава растворов хлорид-ионов (ГСО 10227-2013);
Лист № 4
Всего листов 4
-стандартныйобразецмолярнойконцентрациихолестеринавкрови
(ГСО 9913-2011).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на
рисунке 2.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
полуавтоматическим биохимическим BS-3000M
Техническая документация фирмы «Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd.»,
Китай
Изготовитель
Фирма «Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd.», Китай
Адрес: Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd., Baoshan Road 7, Qilin Street,
Jiangning, Nanjing, China
Телефон: 86-25-84127188
Факс: 86-25-84127199
Web-сайт:
Заявитель
Акционерное общество «ДИАКОН» (АО «ДИАКОН»)
Адрес: 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Телефон: (495) 980-63-39, (495) 980-63-38
Факс: (495) 980-66-79
E-mail:
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: (812) 251-76-01/(812) 713-01-14
Web-сайт:
E-mail:
Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в области обес-
печения единства измерений Росаккредитации.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 15959-97 | Анализаторы сигнализации и кадров портативные | PA-41 | Фирма "Wandel & Goltermann GmbH & Co", Германия | 2 года | Перейти |
| 77973-20 | Анализаторы углерода, серы и воды | LECO CS844, SC832 и RC-612 | Фирма "Leco Corporation", США | 1 год | Перейти |
| 56633-14 | Анализаторы глюкозы автоматические | SensoStar G | Фирма "Diasys Diagnostic Systems GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 30220-05 | Анализаторы универсальные модульные с модулем измерения обратных потерь | CMA 5000 (анализатор) 520-ORL (модуль) | Фирма "NetTest", США | 1 год | Перейти |
| 16243-97 | Анализаторы спектра высокочастотные | HP 8595 E | Фирма "Hewlett Packard", Великобритания | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений