Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы биохимические полуавтоматические Скрин Мастер, ГРСИ 76016-19
Номер госреестра:
76016-19
Наименование СИ:
Анализаторы биохимические полуавтоматические
Обозначение типа:
Скрин Мастер
Производитель:
ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
12.09.2024
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 74933
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер
Назначение средства измерений
Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер (далее –
анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при
проведении биохимических исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидкой
пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в
необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Анализаторсостоитизизмерительногоблока,блока пробоподготовки,блока
управления.
Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: исполнение 01 и исполнение
02, которые отличаются внешним видом, спектральным диапазоном и программным
обеспечением.
Общий вид анализаторов и схема пломбировки от несанкционированного доступа
представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического
серии Скрин Мастер исполнения 01
Место
пломбировки
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее – ПО) предназначено для управления анализатором,
обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов
измерений.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчастиПО
анализаторов представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 – Идентификационные данные ПО исполнения 01
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Значение
Скрин Мастер исполнение 01
не ниже 03.003.01
Данные являются собственностью
производителя и являются
защищёнными для доступа
дилера и пользователей
Таблица 2 – Идентификационные данные ПО исполнения 02
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Значение
Скрин Мастер исполнение 02
не ниже 1.0
Данные являются собственностью
производителя и являются
защищёнными для доступа
дилера и пользователей
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики привелены в таблицах 3 и 4.
Таблица 3 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Значение
от 0,03 до 2,50
Рисунок 2 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического
серии Скрин Мастер исполнения 02
Место
пломбировки
Лист № 3
Всего листов 4
Значение
±0,06
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристики
Пределы абсолютной погрешности измерений
оптической плотности, Б, в диапазоне измерений
от 0,03 до 2,00 Б включ.
Пределы абсолютной погрешности измерений
оптической плотности, Б, в диапазоне измерений
св. 2,00 до 2,50 Б
±0,60
Значение
340, 405, 505, 546, 578, 630
340, 405, 505, 546, 578, 620, 670
220±22
50±0,5
75
450×430×270
500×400×250
8,0
7,5
Таблица 4 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Длины волн, нм:
- исполнение 01
- исполнение 02
Напряжение питания, В
при частоте, Гц
Потребляемая мощность, В∙А, не более
Габаритные размеры (Ш×Д×В), мм, не более:
- исполнение 01
- исполнение 02
Масса, кг, не более:
- исполнение 01
- исполнение 02
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность воздуха, %, не более
от +15 до +30
90
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским
способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
приведена в таблице 5.
1 шт.
Количество
Таблица 5 – Комплектность анализаторов
Наименование
Анализатор биохимический
полуавтоматический серии Скрин Мастер
Шнур питания
Сливная емкость с трубкой
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
Обозначение
исполнение 01/
исполнение 02
--
CD
МП 021.Д4-19
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 экз.
Поверка
осуществляетсяподокументуМП021.Д4-19«ГСИ.Анализаторыбиохимические
полуавтоматические серииСкрин Мастер. Методика поверки»,утвержденному
ФГУП «ВНИИОФИ» 09 апреля 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный номер в Федеральном
информационном фонде по обеспечению единства измерений 52362-13).
Лист № 4
Всего листов 4
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
биохимическим полуавтоматическим серии Скрин Мастер
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические
условия
ТУ 9443-059-56564447-2012 Анализаторы биохимические полуавтоматические серии
Скрин Мастер. Технические условия
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС»
(ООО «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС»)
ИНН 7722239880
Адрес: 121552, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, пом. 120
Телефон (факс): +7 (495) 646-05-05
Web-сайт:
E-mail:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон (факс): +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт:
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 62753-15 | Анализаторы | ELTRA (мод. CHS 580, CS 580, CS 800, CS 2000, CS580а Helios, CHS580а Helios, CW 800, CW 800М) | Фирма "Eltra GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 38441-08 | Анализаторы телевизионные | R&S ETL | Фирма "Rohde & Schwarz GmbH & Co. KG", Германия; Фирма "Rohde & Schwarz zavod Vimperk, s.r.o.", Чехия | 1 год | Перейти |
| 60030-15 | Анализаторы электролитов | i-Smart 30 PRO | Фирма "i-SENS, Inc.", Корея | 1 год | Перейти |
| 49105-12 | Анализаторы цепей векторные | R&S ZNC3, ZNB4, ZNB8 | Фирма "Rohde & Schwarz GmbH & Co. KG", Германия | 1 год | Перейти |
| 36017-07 | Анализаторы размеров частиц лазерные | HORIBA мод. LA 300, LA 950 | Фирма "HORIBA Jobin Yvon SAS", Франция | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений