Untitled document
Приложение к свидетельству № 74606
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 7
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Детекторы масс-селективные Infinity Lab LC/MSD (модель 6125), Infinity Lab
LC/MSD (модель 6135), Ultivo Triple Quad LC/MS (модель 6465), 6420 Triple Quad
LC/MS (модель 6420), 6460 Triple Quad LC/MS (модель 6460)
Назначение средства измерений
Детекторы масс-селективные Infinity Lab LC/MSD (модель 6125), Infinity Lab LC/MSD
(модель 6135), Ultivo Triple Quad LC/MS (модель 6465), 6420 Triple Quad LC/MS (модель 6420),
6460 Triple Quad LC/MS (модель 6460) (далее по тексту, соответственно - модели 6125, 6135,
6465, 6420, 6460), предназначены (в комплекте с жидкостным и хроматографами фирмы
«Agilent Technologies», США) для измерений содержания компонентов, входящих в состав ор-
ганических и неорганических смесей веществ, в соответствии с аттестованными методиками
(методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспече-
ния единства измерений).
Описание средства измерений
Принцип действия детекторов основан на ионизации молекул исследуемого вещества.
Образовавшиеся ионы поступают в масс-анализатор где осуществляется их разделение по соот-
ношению массы к заряду.
Детекторы включают в себя источник ионизации, блок насосов (форвакуумные и турбо-
молекулярные) и квадрупольные масс-анализаторы (один для моделей 6125, 6135, три последо-
вательно соединенных для моделей 6465, 6420, 6460) и систему регистрации ионов на основе
электронного умножителя.
После источника ионизации ионы поступают через ионную оптику в первый квадруполь.
Далее они попадают в ячейку столкновений, затем в квадруполь и далее в систему регистрации
ионов.
В качестве источника ионизации компонентов пробы в детекторах используется элек-
троспрей (ESI) или модифицированный вариант электроспрея c системой термоградиентной
фокусировки, которая позволяет улучшить перенос ионов (ESI/AJS).
Детекторы используются совместно с хроматографами фирмы Agilent Technologies, заре-
гистрированными в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений
и удовлетворяющими техническим требованиям, указанным в таблице 1.
Таблица 1- Технические требования к хроматографам
Наименование характеристики (параметра)
Тип дозатора
ОСКО времени удерживания, %, не более
Значение (описание параметра)
автоматический или ручной
2,0
Первая часть названия детекторов (Infinity Lab LC/MSD, Infinity Lab LC/MSD, Ultivo
Triple Quad LC/MS Triple Quad LC/MS) расположена на лицевой панели детекторов. Цифровое
обозначение модели (6125, 6135, 6465, 6420, 6460) расположено на задней стенке корпуса де-
тектора, и имеет формат: X6125Y, X6135Y, X6465Y, X6420Y, X6460Y, где X и Y принимают
значения букв A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, V, W, X, Y, Z, которые
означают внутренний логистический шифр выбранного способа распределения потока обору-
дования по складам компании.
Пломбирование детекторов не предусмотрено.
Общий вид детекторов и место нанесения знака поверки приведен на рисунках 1, 2, 3, 4
и 5.
Лист № 2
Всего листов 7
Рисунок 2 – Общий вид детекторов Infinity Lab LC/MSD
Рисунок 1 – Общий вид детекторов Infinity Lab LC/MSD (модель 6125)
Место нанесения
знака поверки
Место нанесения
знака поверки
Лист № 3
Всего листов 7
Рисунок 3 – Общий вид детекторов Ultivo Triple Quad LC/MS (модель 6465)
Место нанесения
знака поверки
Рисунок 4 – Общий вид детекторов 6420 Triple Quad LC/MS 6420
Место нанесения
знака поверки
Лист № 4
Всего листов 7
Рисунок 5 – Общий вид детекторов 6460 Triple Quad LC/MS 6460
Программное обеспечение
Детекторы оснащаются встроенным ПО (firmware), зависящим от устанавливаемого ав-
тономного ПО и одним из трех автономных ПО (MassHunter или OpenLab CDS или OpenLab
CDS Chemstation Edition). Модели 6125 и 6135 работают с ПО OpenLab CDS или OpenLab
Chemstation, модели 6465, 6420, 6460 – с ПО Mass Hunter.
Встроенное ПО предназначено для сбора данных и их передачи в автономное ПО.
Автономное ПО выполняет следующие функции:
- управление детектором
- настройка режимов работы
- регистрацию масс-спектров
- проведение диагностических проверок детектора
- обработку и хранение результатов регистрации масс-спектров
Встроенное ПО и ПО MassHunter являются полностью метрологически значимыми.
К метрологически значимой части ПО OpenLab CDS относятся модули Control Panel
Acqusition и Data Analysis.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено
при их нормировании. Идентификационные данные ПО приведены в таблицах 2, 3 и 4.
Зние
Таблица 2- Идентификационные данные ПО MassHunter
Идентификационные данные (признаки)
встроенное ПО
ачен
автономное ПО
Идентификационное наименование ПО
-
MassHunter
Номер версии (идентификационный номер) ПО не ниже A.00.06 не ниже В.04.00
Цифровой идентификатор ПО
-
Место нанесения знака поверки
Лист № 5
Всего листов 7
Таблица 3- Идентификационные данные ПО OpenLab CDS
ИдентификационныеЗначение
данные (признаки)Встроенное ПОАвтономное ПО
Идентификационное OpenLab CDSOpenLab CDS
наименование ПО
-
Control Panel Acqusition Data Analysis
Номерверсии
(идентификационныйне ниже
номер) ПОA.00.2.00не ниже 2.2.не ниже 2.2.не ниже 2.2.
Цифровой
идентификатор ПО
-
Зние
Таблица 4 - Идентификационные данные ПО OpenLab CDS Chemstation Edition
Идентификационные данные (признаки)
встроенное ПО
ачен
автономное ПО
Идентификационное наименование ПОOpenLab CDS
-
Chemstation
Edition
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже 3.01.00не ниже C.01
Цифровой идентификатор ПО
-
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 10 до 2000
от 2 до 3000
от 5 до 1400
от 5 до 2250
от 5 до 3000
50
50
150
Таблица 5 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон массовых чисел, а.е.м.:
- модель 6125
- модель 6135
- модель 6465
- модель 6420
- модель 6460
Чувствительность (отношение сигнал/шум) в режиме ионизации элек-
троспреем с источником ионов ESI или ESI/AJS, в режиме регистрации
SIM (m/z иона 321) при вводе 100,0 пг левомицетина, не менее:
- модели 6125 и 6135
Чувствительность (отношение сигнал/шум) в режиме ионизации элек-
троспреем с источником ионов ESI или ESI/AJS в режиме регистрации
SIM (m/z иона 609) при вводе 1,0 пг резерпина, не менее:
- модель 6125
- модель 6135
Чувствительность (отношение сигнал/шум) в режиме ионизации элек-
троспреем при отслеживании множественных реакций (MRM) по пику
дочернего иона m/z 152,0 (m/z родительского иона 321,2) при вводе 1,0
пг левомицетина, не менее:
- модель 6465 (с источником ионов ESI/AJS)
- модель 6465 (с источником ионов ESI)
- модель 6420 (с источником ионов ESI)
- модель 6460 (с источником ионов ESI/AJS)
3000
600
250
1000
Лист № 6
Всего листов 7
Значение
15000
2000
2000
6000
Продолжение таблицы 5
Наименование характеристики
Чувствительность (отношение сигнал/шум) в режиме ионизации элек-
троспреем при отслеживании множественных реакций (MRM) по пику
дочернего иона m/z 195 (m/z родительского иона 609) при вводе 1,0 пг
резерпина, не менее:
- модель 6465 (с источником ионов ESI/AJS)
- модель 6465 (с источником ионов ESI)
- модель 6420 (с источником ионов ESI)
- модель 6460 (с источником ионов ESI или ESI/AJS)
Относительное СКО выходного сигнала, %, не более:
- по площади пика
- по времени удерживания
8,0
2,0
Значение
635×396×480
880×396×320
660×1110×480
65
59
108
115
10000
8
220
+22
-33
Таблица 6 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм, не более:
- модели 6125 и 6135
- модель 6465
- модели 6420 и 6460
Масса, кг, не более:
- модели 6125 и 6135
- модель 6465
- модель 6420
- модель 6460
Наработка на отказ, ч, не менее
Средний срок службы, лет
Напряжение питания сети переменного тока частотой 50±1 Гц, В
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха,
о
С
- относительная влажность окружающего воздуха, %, не более
- атмосферное давление, кПа
от +15 до +30
80
от 84 до 106
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и
на лицевую панель корпуса детектора в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
1 шт.
Количество
Таблица 7 – Комплектность детекторов
Наименование
Детектор масс-селективный
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
Обозначение
Infinity Lab LC/MSD (модель 6125)
Infinity Lab LC/MSD (модель 6135)
Ultivo Triple Quad LC/MS (модель 6465)
6420 Triple Quad LC/MS (модели 6420)
6460 Triple Quad LC/MS (модель 6460)
-
МП-242-2288-2019
1 экз.
1 экз.
Лист № 7
Всего листов 7
Поверка
осуществляется по документу МП-242-2288-2019 «ГСИ. Детекторы масс-селективные Infinity
Lab LC/MSD (модель 6125), Infinity Lab LC/MSD (модель 6135), Ultivo Triple Quad LC/MS (мо-
дель 6465), 6420 Triple Quad LC/MS (модель 6420), 6460 Triple Quad LC/MS (модель 6460). Ме-
тодика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 20.03.2019 г.
Основные средства поверки:
- стандартный образец состава левомицетина ГСО 10165-2012.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на лицевую панель детектора, как показано на рисунке 1, или на
свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к детекторам
масс-селективным Infinity Lab LC/MSD (модель 6125), Infinity Lab LC/MSD (модель 6135),
Ultivo Triple Quad LC/MS (модель 6465), 6420 Triple Quad LC/MS (модель 6420), 6460 Triple
Quad LC/MS (модель 6460)
Техническая документация «Agilent Technologies, Inc.», США
Изготовитель
Agilent Technologies Singapore Pte Ltd., Сингапур
Адрес: 1Yishun Avenue 7, Singapore 768923
Телефон: +6563077637, факc: +6563077631
Заявитель
Обществосограниченнойответственностью«АджилентТекнолоджиз»
(ООО «Аджилент Текнолоджиз»)
ИНН 7705304064
Адрес: 115054, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, стр. 1
Телефон: +7 (495) 664-73-00, факс: +7 (495) 664-73-01
E-mail:
Web-сайт:
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон +7 (812) 251-76-01, факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт:
E-mail:
Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в области обес-
печения единства измерений Росаккредитации.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.