Untitled document
Приложение к свидетельству № 74592
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления ВР AG1-10, BP AG1-20, BP
AG1-30
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления ВР AG1-10, ВР AG1-20, ВР AG1-30
(далее – средства измерений) предназначены для измерений систолического и диастолического
артериального давления крови.
Описание средства измерений
Принцип действия средств измерений основан на определении систолического и
диастолического значений артериального давления по методу Короткова. Средство измерений
относится к неинвазивным измерителям артериального давления, в которых производится
сравнение измеряемой величины (артериального давления) с давлением воздуха в манжете. При
этом давление воздуха в манжете создается и регулируется с помощью ручного
пневматического нагнетателя (груши), измеряется с помощью манометра, а моменты его
равенствасистолическомуидиастолическомузначениямартериальногодавления
определяются по появлению и исчезновению тонов Короткова, которые прослушиваются с
помощью стетоскопа.
Различие между ВР AG1-10, ВР AG1-20, ВР AG1-30 состоит в том, что:
- модель ВР AG1-10 не укомплектована собственным стетоскопом;
- модель ВР AG1-20 комплектуется стетоскопом;
- в модели ВР AG1-30 стетоскоп встроен в манжету.
В качестве защиты средства измерений от несанкционированного доступа используется
фирменная наклейка «Microlife», являющаяся одновременно пломбой, которой заклеена
головка винта, препятствующая доступу во внутреннюю полость манометра.
Общий вид средств измерений представлены на рисунках 1 – 3.
Место нанесения пломбы в виде фирменной наклейки представлено на рисунке 4.
Рисунок 1 – Общий вид прибора для
измерения артериального давления Microlife
модели BP AG1-10
Рисунок 2 – Общий вид прибора для
измерения артериального давления Microlife
модели BP AG1-20
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 3 – Общий вид прибора для
измерения артериального давления модели
BP AG1-30
Рисунок 4 – Место пломбирования приборов
для измерения артериального давления
моделей ВР AG1-10, ВР AG1-20, ВР AG1-30
Программное обеспечение
отсутствует.
Метрологические и технические характеристики
Метрологическиеиосновныетехническиехарактеристикисредствизмерений
приведены в таблицах 1-2.
Таблица 1 – метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначения
Диапазон показаний манометра, мм рт.ст от 0 до 300
Цена деления шкалы манометра, мм рт.ст 2
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.±3
Таблица 2 – основные технические харак
т
еристики
Наименование характеристикиЗначения
Длина обхвата манжетой плеча, см:
BP AG1-10от 25 до 40 (манжета Типоразмер ACXNP-1 (от 25
до 40))
BP AG1-20, BP AG1-30от 22 до 32 или от 32 до 42,
(манжета Типоразмер АС-1 M (от 22 до 32), либо
может быть укомплектовано манжетой Типоразмер
АС-1 L (от 32 до 42))
Габаритные размеры (длина × ширина×
высота), мм, не более175×103×70
Масса, г, не более:
BP AG1-10 360
BP AG1-20, BP AG1-30 450
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха,
о
Сот +10 до +40
- относительная влажность, %, не более 85
Условия хранения:
- температура окружающего воздуха,
о
Сот -20 до +70
- относительная влажность, %, не более 85
Лист № 3
Всего листов 4
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на последний лист эксплуатационной документации и на
наклейку Микролайф, прикрепленную к обратной стороне прибора.
Комплектность средства измерений
Комплектность средств измерений приведена в таблице 3.
Таблица 3 – Комплектность средств измерений
Наименование
Манометр мембранный
Манжета на плечо
Нагнетатель пневматический ручной
Клапан накачки
Трубки соединительные
Стетоскоп
Сумка-чехол
Руководство по эксплуатации
Гарантийный талон
Коробка упаковочная
Количество
AG1-10AG1-20
1 1
1 1
1 1
2 2
нет 1
1 1
1 1
1 1
1 1
AG1-30
1
1
1
3
встроенный
1
1
1
1
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения
единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»
Основные средства поверки:
- эталонныйприбор дляповеркиканалов измеренийстатического давления
неинвазивных измерителей артериального давления (Государственный рабочий эталон 3-го
разряда по ГОСТ Р 8.802-2012 (установка для поверки каналов измерения давления и частоты
пульса УПКД-2, рег. № 44539-10)).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт и/или на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для
измерения артериального давления ВР AG1-10, ВР AG1-20, ВР AG1-30
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим
системам измерения давления крови
ГОСТ Р 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация фирмы «Microlife AG», Швейцария
Лист № 4
Всего листов 4
Изготовитель
Фирма «Microlife AG», Швейцария
Адрес: Espenstrasse 139, СН-9443 Widnau, Швейцария
Телефон: +41/71 727 70 30
E-mail:
Сайт:
Заводы-изготовители:
Фирма «ONBO Electonic (Shenzhen) Co., Ltd.», КНР
Адрес: No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District,
Shenzhen, China
Фирма «HONSUN (NANTONG) Co., Ltd.», КНР
Адрес: No.8 Tongxing Road, Economic&Technolkgical, Development Area, 226009 Nantong
City, China
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «МИП-Тест» (ООО «МИП-Тест»)
Адрес:123100, г. Москва, Пресненская набережная, д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Телефон: +7 (499) 390 18 33
E-mail:
Web-сайт: miptest.ru
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологической службы»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-55-77, факс: +7 (495) 437-56-66
E-mail:
,
Web-сайт:
Регистрационный номер 30004-13 в Реестре аккредитованных лиц в области обеспечения
единства измерений Росаккредитации.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.