Untitled document
Приложение к свидетельству № 74051
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132
Назначение средства измерений
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132 (далее – измерители
KermaX plus 120-132) предназначены для измерений произведения кермы в воздухе на площадь
(дозы на площадь) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на
площадь).
Описание средства измерений
Принцип действия измерителей KermaX plus 120-132 основан на том, что под действием
рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры
измерителя, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению мощности
кермы в воздухе на площадь облучаемой поверхности. Этот ионизационный ток интегрируется
измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
ИзмерительKermaXplus120-132состоитизпроходнойплоскопараллельной
прямоугольной ионизационной камеры и включает в себя встроенный электронный
измерительный блок, в котором хранятся настройки и электрические характеристики камеры.
Ионизационная камера измерителя KermaX plus 120-132 устанавливается на штатное
место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка
излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры.
Активная область камеры имеет площадь 146 мм × 146 мм. Направление пучка падающего
излучения должно быть перпендикулярно поверхности камеры.
Подключениеизмерителяосуществляетсянапрямуюксистемевизуализации
(соответствующему дисплею или системе визуализации рентгенографической установки).
Передача результатов измерений от измерителя KermaX plus 120-132 в систему визуализации
осуществляется путем инициации соответствующих запросов от системы визуализации.
KermaXplus120-132измеряетпроизведениекермыввоздухена площадь
рентгеновского излучения независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и
облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результаты измерений с измерителем
KermaX plus 120-132 выводятся в единицах произведения дозы на площадь, мкГр·м
2
и
мощности дозы на площадь, мкГр·м
2
/с.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений
необходимо вводить поправку на изменение плотности воздуха в измерительном объеме
камеры, зависящую от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132 представлен на
рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 1 – Общий вид измерителя произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus 120-132 является встроенным.
ПО установлено на микроконтроллере в электронном блоке ионизационной камеры
измерителя. Запись ПО осуществляется в процессе производства.
ПО обеспечивает хранение калибровочного коэффициента ионизационной камеры,
контроль работоспособности измерителя KermaX plus 120-132, вычисление результатов
измерений и осуществляет передачу измеренных данных в систему визуализации.
Изменить ПО измерителя KermaX plus 120-132 с помощью системы визуализации, к ко-
торой подключен измеритель, невозможно.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителя KermaX plus 120-132
от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значения
Идентификационное наименование ПОKermaX plus 120-132
Идентификационный номер ПО
*
xxA, xxB, xxC … xxZ, где xx – любые цифры,
A, B, C … Z – любые символы латинского ал-
фавита
*
Идентификационный номер ПО является частью серийного номера прибора (первые две
цифры и буква).
Метрологические и технические характеристики
±
(
7
+
5/(K
×
A)
)
,
где
(K
×
A)
– безразмерная величина,
Таблица 2 – Метрологические характеристики измерителя KermaX plus 120-132
Значение
от 0,1 до 999999,9
Наименование характеристики
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе
на площадь, мкГр·м²
Пределы допускаемой основной относительной по-
грешности измерений произведения кермы в воздухе
на площадь, %
численно равная произведению кермы
в воздухе на площадь (в мкГр·м
2
)
Диапазон измерений произведения мощности кермы
в воздухе на площадь, мкГр·м²/с
от 0,1 до 30000
Лист № 3
Всего листов 5
Значение
Продолжение таблицы 2
Наименование характеристики
Пределы допускаемой основной относительной по-
грешности измерений произведения мощности кермы
в воздухе на площадь, %
(
&
±
7
+
5/(K
×
A)
)
,
где (K
&
·A) – безразмерная величина, чис-
ленно равная произведению мощности
кермы в воздухе на площадь (в
мкГр·м
2
/с)
от 50 до 150
±
8
±
5
±
5
20
Рабочий диапазон анодных напряжений рентгенов-
ской трубки, кВ
Энергетическая зависимость чувствительности в диа-
пазоне измерений относительно чувствительности к
рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по
ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более
Пределы допускаемой дополнительной погрешности,
вызванной зависимостью чувствительности измери-
теля от мощности произведения кермы в воздухе на
площадь в диапазоне измерений, %
Пределы допускаемой дополнительной погрешности,
вызванной зависимостью чувствительности измери-
теля от площади облучения, %
Время установления рабочего режима, мин, не более
Дрейф показаний измерителя, вызванный током
утечки, за 1 час, мкГр·м
2
, не более
0,1
0,5
±5
Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры
измерителя, мм Аl, не более
Пределы допускаемой дополнительной погрешности
измерений произведения мощности кермы в воздухе
на площадь, вызванной пространственной неодно-
родностью чувствительности ионизационной камеры,
%
Пределы допускаемой дополнительной погрешности,
вызванной изменением температуры окружающего
воздуха на один градус в пределах рабочих условий
применения, относительно нормальных условий,
%/
o
C
±
0,5
Нормальные условия измерений:
- температура,
о
С
- атмосферное давление, кПа
- относительная влажность, %
от +15 до +25
от 97,3 до 105,3
от 40 до 60
Таблица 3 – Основные технические характеристики измерителя KermaX plus 120-132
Значение
от 9 до 29
3
Наименование характеристики
Напряжение питания измерителя, В
Потребляемая мощность, В∙А, не более
Рабочие условия эксплуатации измерителя:
- температура,
о
С
- атмосферное давление, кПа
от +10 до +50
от 80 до 106
Лист № 4
Всего листов 5
Значение
80
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристики
- относительная влажность
(без конденсации влаги)
, %,
не более
Габаритные размеры ионизационной камеры, мм:
-
длина
-
ширина
-
высота
Масса, г, не более
Средняя наработка на отказ, ч
Средний срок службы, лет
180,5
170
19
270
20 000
15
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист эксплуатационного документа и на
пленочную этикетку, клеящуюся на корпус измерителя KermaX plus 120-132.
Комплектность средства измерений
Таблица 3 – Комплектность измерителя KermaX plus 120-132
Обозначение
Количество
Наименование
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus
120-132
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
KermaX plus 120-132
-
МП 2103-007-2018
1
1
1
Поверка
осуществляется по документу МП 2103-007-2018 «ГСИ. Измерители произведения дозы на
площадь KermaX plus 120-132. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ
им. Д.И. Менделеева» 29 ноября 2018 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 – поверочная дозиметрическая
установка рентгеновского излучения, аттестованная по керме в воздухе, погрешность
не более
±
3%.
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 – дозиметр рентгеновского
излучения с ионизационными камерами объемом не более 1 см
3
, погрешность по керме в
воздухе не более
±
2,5 %;
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 – измеритель произведения дозы
(кермы в воздухе) на площадь, погрешность не более
±
4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Лист № 5
Всего листов 5
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителю
произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от
21 февраля2014г.«ОбутвержденииПеречняизмерений,относящихсяксфере
государственного регулированияобеспеченияединства измерений, выполняемых при
осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических
требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ4.59-79Средстваизмеренийионизирующихизлучений.Номенклатура
показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические
условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения
дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной
дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей
амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии
рентгеновского и гамма- излучений
Техническая документация фирмы-изготовителя
Изготовитель
Компания «IBA Dosimetry GmbH», Германия
Адрес: Bahnhofstraße 5, DE-90592 Schwarzenbruck, Germany
Телефон: +49 9128 607-0; факс: +49 9128 607-10
Web-сайт:
научно-
области
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ФИЛИПС» (ООО «ФИЛИПС»)
Адрес: 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Телефон: +7 (495) 937-93-00
E-mail:
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01
Факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт:
E-mail:
Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в
обеспечения единства измерений Росаккредитации.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.