Приложение к свидетельству № 73355
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии miniGITA
Назначение средства измерений
Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии miniGITA (далее по тексту
радиометры miniGITA) предназначены для измерений распределения активности радионуклида
по длине хроматографической полоски при проверке радиохимической чистоты соединений с
помощью тонкослойной хроматографии, а также для измерений активности радионуклидов в
компонентах разделяемой смеси в соответствии с аттестованными и стандартизованными мето-
диками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений).
Описание средства измерений
Принцип работы радиометра miniGITA заключается в том, что детектор гамма- или бета-
излучения со щелевым коллиматором фиксирует количество импульсов от хроматографической
полоски (ХП), равномерно движущейся под коллиматором перпендикулярно щели. Распреде-
ление импульсов по длине ХП записывается в виде хроматограммы. Количество импульсов, за-
регистрированных в пике выходного сигнала (площадь хроматографического пика), пропор-
ционально активности радионуклида в этой области ХП.
Стандартная детектирующая система представляет собой кристалл BGO с фотоумножи-
телем и используется для регистрации гамма-излучающих радионуклидов c энергией
от 30 кэВдо 1600 кэВ, в том числе используемых для позитрон-эмиссионной терапии (ПЭТ). В
состав сканирующего устройства с BGO входят вольфрамовые щелевые коллиматоры толщи-
ной 5мм, 10 мм и 20 мм. Выбор коллиматора зависит от энергии гамма-квантов измеряемого
радионуклида: для энергий от 30 до 150 кэВ применяются коллиматоры толщиной 5мм, для
энергий от 250 до 450 кэВ – 10 мм, для энергий выше 450 кэВ – 20 мм.
Для регистрации бета-излучающих радионуклидов в детектирующей системе вместо
кристалла BGO используется пластиковый сцинтиллятор.
Диапазон сканирования пластин для тонкослойной хромотографии (ТСХ) составляет 200
мм, могут быть использованы стеклянные, алюминиевые пластины или бумажные полоски. На-
стройка детектора на заданную толщину измеряемой пластины осуществляется вручную.
Внешний вид радиометра miniGITA представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Рисунок 1
-
Общий вид радиометра сканирующего для тонкослойной хроматографии miniGITA
Лист № 2
Всего листов 5
Программное обеспечение
Работа детектора осуществляется с помощью встроенного программного обеспечения
(ПО) «miniGita» под управлением автономного (внешнего) ПО «Gina Star TLC», установленно-
го на персональный компьютер.
Встроенное ПО «miniGita» обеспечивает регистрацию и передачу измеряемых сигналов
во внешнее ПО, установленное на ПК, а также сохраняет настройки, установленные с помощью
внешнего ПО. Запись встроенного ПО осуществляется в процессе производства.
Внешнее программное обеспечение (ПО) «Gina Star TLC» устанавливается на персо-
нальный компьютер и работает под управлением операционной системы Windows. ПО является
автономным и предназначено для настройки, проверки работоспособности, получения и обра-
ботки данных.
Разделение встроенного ПО «miniGita» и прикладного ПО «Gina Star TLC» с выделени-
ем метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части отно-
сится все ПО «miniGita» и «Gina Star TLC». Влияние ПО учтено при нормировании метрологи-
ческих характеристик.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров сканирующих для тонкослой-
ной хроматографии miniGITA от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Значения
Идентификационные данные (признаки)
Встроенное
Автономное (внешнее)
Идентификационное наименование ПО
miniGita
Gina Star TLC (gina_nt_tlc.exe)
недоступен
1)
Номер версии не ниже указанного в таблице
2)
Контрольная сумма файла относится к указанной в таблице версии программного обеспе-
чения
Таблица 1
-
Идентификационные данные метрологически значимого ПО
1.54
1)
6.1
1)
f13e8a59c6ca6eaac416e9fa71be1c71
2)
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО (по MD5)
________
_
_______
__
_______
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2
-
Метрологические характеристики радиометров сканирующих для тонкослойной
хроматографии miniGITA
Наименование характеристикиЗначение
Регистрируемое излучение:
- для детектора ВGOгамма
(от 30 до 1600 кэВ)
- для пластикового сцинтилляционного детекторабета (е
-
/е
+
)
Фон, с
-1
, не более:
- для детектора BGO 10
- для пластикового сцинтилляционного детектора 0,1
Эффективность регистрации гамма-излучения точечного источника ра-
дионуклида
137
Cs для детектора BGO, Бк
-1
∙с
-1
, не менее0,10
Эффективность регистрации бета-излучения точечного источника радио-
нуклида
137
Cs для пластикового сцинтилляционного детектора, Бк
-1
∙с
-1
, не0,01
менее
Предел детектирования
68
Ga за 10 минут, Бк, не более:
- для детектора BGO 20
- для пластикового сцинтилляционного детектора 15
Лист № 3
Всего листов 5
Значение
6
4
2
1
0,6
1
±3
±3
5
8
Продолжение таблицы 2
Наименование характеристики
Пространственное разрешение
1)
, мм, не более:
- детектора BGO по радионуклиду
137
Cs
- пластикового сцинтилляционного детектора по радионуклиду
137
Cs
Предел допускаемого относительного СКО выходного сигнала
2)
, %:
- по площади хроматографического пика:
- для детектора BGO
- для пластикового сцинтилляционного детектора
- по положению хроматографического пика:
- для детектора BGO
- для пластикового сцинтилляционного детектора
Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала
2)
за
8 часов непрерывной работы, %:
- по площади хроматографического пика
- по положению хроматографического пика
Время установления рабочего режима, мин, не более
Время непрерывной работы за вычетом времени установления рабочего
режима, часов, не менее
___________________
__
______
1)
Пространственное разрешение – ширина на полувысоте хроматографического пика
при сканировании точечного источника (диаметр активной зоны не более 1 мм), для BGO с
коллиматором толщиной 20 мм.
2)
Определено для сканирования пластины с точечным источником радионуклида
137
Cs
активностью от 10
4
до 10
5
Бк.
Таблица 3 – Основные технические характеристики радиометров сканирующих для тонкослой-
ной хроматографии miniGITA
Наименование характеристикиЗначение
Питание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- частотой, Гц50
±
1
Потребляемая мощность, В∙А, не более 30
Габаритные размеры, мм, не более:
- сканер miniGITA:
длина 500
ширина 260
высота 400
- детектор BGO:
диаметр70
высота 220
- пластиковый сцинтилляционный детектор:
диаметр 70
высота 150
Масса, кг, не более
- сканер miniGITA без детекторов13
- детектор ВGO 3,5
- пластиковый сцинтилляционный детектор 2
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, ºСот +10 до +40
- относительная влажность воздуха (при температуре +30 °С), %, не более 70
- атмосферное давление, кПаот 84,0 до 106,7
Лист № 4
Всего листов 5
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристики
Средний срок службы, лет
Средняя наработка на отказ, ч
Значение
10
8000
Знак утверждения типа
наносится графически или специальным штемпелем на титульные листы эксплуатационной до-
кументации и на пленочную этикетку, клеящуюся на лицевой панели корпуса радиометра
miniGITA.
Комплектность средства измерений
1
Количество
1
1
1
1
1
1
1
1
Таблица 4 - Комплектность радиометра miniGITA
НаименованиеОбозначение
Радиометр сканирующий для тонкослой-
ной хроматографии miniGITA в составе:miniGITA
Детектор
1)
:
- BGO -
- пластиковый сцинтилляционный -
Набор коллиматоров для детектора BGO
1)
-
Комплект кабелей
1)
-
Программное обеспечение
2)
GinaStarTLC
Руководство по эксплуатацииРадиометрысканирующие
для тонкослойной хромато-
графии miniGITA. Руково-
дствопо эксплуатации
Методика поверкиМП 2101-003-2018
Компьютер
3)
-
Принтер
3)
-
________
_
_________________
1)
Конструктив и количество согласуется с заказчиком при заказе.
2)
Поставляется в виде дистрибутива на электронном носителе.
3)
Конкретная модель компьютера и принтера согласуется с заказчиком при заказе
системы.
Поверка
осуществляется по документу МП 2101-003-2018 «ГСИ. Радиометры сканирующие для тонкос-
лойной хроматографии miniGITA. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИМ
им. Д.И. Менделеева» 12 июля 2018 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.033-96 – спектрометрические источники гам-
ма-излучения на основе радионуклида
trial
типа ОСГИ активностью от 1 до 100 кБк, аттесто-
ванные с погрешностью не более ±6 %.
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.033-96 –источники бета-излучения на основе
радионуклида
137
Cs типа ОРИБИ активностью от 1 до 100 кБк, аттестованные с погрешностью
не более ±6 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки (оттиск поверительного клейма) наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Лист № 5
Всего листов 5
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к радиометрам
сканирующим для тонкослойной хроматографии miniGITA
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические усло-
вия
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений ак-
тивности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радио-
нуклидных источников
Техническая документация изготовителя
Изготовитель
Фирма Elysia-raytest GmbH, Германия
Адрес: Benzstraβe 4, D-75334 Straubenhardt, Germany
Телефон: +49 7082 9255-0
Факс: +49 7082 92554444
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармконтракт» (ООО «Фармконтракт»)
ИНН 7724838223
Адрес: 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 74, помещ. 9
Телефон: +7 (495) 252-00-98
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01; факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт:
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению
испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
