Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
74504-19
Наименование СИ:
Авторефкератометры
Обозначение типа:
VRK-2400
Производитель:
Компания "View-M Technology Co., Ltd.", Корея
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
25.03.2024
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 73348
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Авторефкератометры VRK
-
2400
Назначение средства измерений
Авторефкератометры VRK-2400 (далее – авторефкератометры) предназначены для изме-
рений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений
главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачко-
вого расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Описание средства измерений
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики
и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки,
проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия
оператора.
Конструктивно авторефкератометры представляют собой компактный настольный при-
бор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациен-
та;
- измерительный блок, на экране монитора, которого оператор наблюдает за процессом
измерений, а через окуляр - окно измерений, проецируется метка на сетчатку глаза и исследует-ся
ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) – служит для точной фокусиров-
ки при проведении измерений;
- функциональные кнопки на панели управления, позволяют менять режим измерений и
другие параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометров производится его плом-
бирование.
На авторефкератометрах имеются шильдики с указанием наименования прибора, страны
изготовителя, заводской номер и год выпуска прибора.
Общий вид, схема маркировки авторефкератометров и места пломбировки от несанк-
ционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2.
Лист № 2 Trial
листов 5
Программное обеспечение
В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое ус-
танавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, кон-
троллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек,
а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной
от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
места пломбиро-
вания
- защитная пленка
Рисунок 1 – Общий вид авторефкератометра VRK-2400 и схема его маркировки
Рисунок 2 – Общий вид и места пломбирования авторефкератометра VRK-2400
Лист № 3
Всего листов 5
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения авторефкератометров указаны в таблице 1
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО
VRK
Номер версии (идентификационный номер) ПО
не ниже v6.11e
Цифровой идентификатор ПО Данные являются собственностью
производителя и являются защищён-
ными для доступа дилера и
пользова-
телей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 – 2014.
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3.
Значение
от -20 до +20
от 6,71 до 9,51
±
0,25
±
0,5
±
0,25
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон, при вертексном расстоянии (далее - VD)=12,0 мм:
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
сферической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр:
- в диапазоне от 0 до
±
10,0 дптр включ.
- в диапазоне св.
±
10,0 дптр
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
цилиндрической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
радиуса кривизны, при VD=12 мм, мм
±0,05
Значение
от -25 до +22
от 0 до +10
от 5,0 до 10,2
от 1 до 180
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний, при VD=12,0 мм:
- сферической вершинной рефракции, дптр
- цилиндрической вершинной рефракции, дптр
- радиуса кривизны, мм
- угловой шкалы, º
Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптр
- угловой шкалы, º
- радиуса кривизны, мм
Вертексное расстояние, (VD), мм
Trial цилиндра
0,12; 0,25
1
0,01
0,0; 12,5; 13,5; 15,0
-; +; MIX
Лист № 4
Всего листов 5
от +10 до +40
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристики
Режим измерения
Монитор
Вывод данных
Значение
REF, KER, R/K, CLBC
TFT LCD 5,7’’
экран монитора
термопринтер
RS-232C
USB
от 100 до 240
50/60
501×473×273
20
Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- частотой, Гц
Габаритные размеры (Д×В×Ш), мм, не более
Масса основного блока, кг, не более
Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур, ºС
-
относительная влажность воздуха (без конденсации), %, не
более
-
атмосферное давление, кПа
от 30 до 90
от 70 до 106
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по экс-
плуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Комплектность средства измерений приведена в таблице 4.
от 100 до 600 листов
Количество, шт.
1
1
1
1
2 рулона
Таблица 4 - Комплектность авторефкератометра
НаименованиеОбозначение
Авторефкератометр VRK-2400
Кабель электропитания
Тестовая модель глаза
Чехол пылезащитный
Принадлежности:
Бумага для принтера
Салфетки сменные бумажные для подбо-
родника
Руководство по эксплуатации
Методика поверки№ МП 057.М44-18
1
1
Поверка
осуществляется по документу МП 057.М44-18 «ГСИ. Авторефкератометры VRK-2400. Мето-
дика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 03 октября 2018 г.
Основные средства поверки:
- набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3,
рег. № 52104-12;
- набор оптических мер НОМ-4, рег. №61869-15.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Лист № 5
Всего листов 5
Нормативныедокументы,устанавливающиетребованиякавторефкератометрам
VRK-2400
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические
условия
Техническая документация компании «View-M Technology Co., Ltd», Республика Корея
Изготовитель
Компания «View-M Technology Co., Ltd.», Республика Корея
Адрес: 3,4F, 150, Beotkkot-ro, Geumcheon-go, Seoul, 08582, South Korea
Телефон/факс: +82-70-7730-5148/+ 82-31-453-2399
E-mail:
Заявитель
Обществосограниченнойответственностью«ТЕХНО-ПРОФИЛЬ
»
(ООО «ТЕХНО-ПРОФИЛЬ»)
Адрес: 127322, г. Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3
Телефон: +7 (495) 741-46-41
E-mail:
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33
Факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт:
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измере-
ний в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 40630-09 | Авторефкератометры | HRK-7000 | Фирма "Huvitz Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 74504-19 | Авторефкератометры | VRK-2400 | Компания "View-M Technology Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 55162-13 | Авторефкератометры | AXIS (TSRK-1000) | Фирма "Sciencetera Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 52966-13 | Авторефкератометры с функцией пахиметрии | PARK 1 | Фирма "OCULUS Optikgerate GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 52370-13 | Авторефкератометры | MRK-3100P, HRK-7000A, HRK-8000A | Фирма "Huvitz Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений