Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E), ГРСИ 72950-18
Номер госреестра:
72950-18
Наименование СИ:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типа:
OMRON EVOLV (HEM-7600T-E)
Производитель:
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
30.10.2023
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 71741
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
(в редакциях, утвержденных приказами Росстандарта № 1395 от 17.06.2019 г.,
№ 3045 от 18.12.2019 г.)
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON
EVOLV (HEM-7600T-E)
Назначение средства измерений
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV
(HEM-7600T-E) предназначены для измерений артериального давления и частоты пульса
осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических
OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой
волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса
определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента
определения систолического давления до момента определения диастолического давления.
Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты
измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Результаты измерений могут быть
переданы на смарт-устройство с помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth).
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV
(HEM-7600T-E) состоят из электронного блока, совмещенного с манжетой компрессионной.
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на
плече. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
На лицевой панели электронного блока находятся экран дисплея, кнопка START/STOP,
кнопка соединения. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов
измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального
давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете,
сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др. индикаторы).
Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического
OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 – Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса
автоматического EVOLV (HEM-7600T-E).
Пломбирование измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических
OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) не предусмотрено.
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV
(HEM-7600T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для
проведения и обработки результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения от
преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО3777850-2 B
Номер версии (идентификационный номер) ПО не ниже 10.2
Цифровой идентификатор ПО –
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ
и измерительную информацию.
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 0 до 299
от 40 до 260
±
3
от 40 до 180
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Пределыдопускаемойабсолютнойпогрешностиприизмерении
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, %
±
5
Значение
4×1,5
120±5
85±5
27±5
548±5
120±3
10±1
120±5
140±5
110±5
240±24
90±9
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Питание, В:
от элементов питания типа ААА
Габаритные размеры электронного блока, мм:
ширина
высота
глубина
Габаритные размеры манжеты, мм:
ширина
высота
глубина
Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм:
ширина
высота
глубина
Масса электронного блока со встроенной манжетой (без элементов
питания), г
Масса футляра для хранения прибора, г
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность (без конденсата), %
атмосферное давление, гПа
от +10 до +40
от 15 до 90
от 800 до 1060
Лист № 3
Всего листов 4
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 – Комплектность
Наименование
Электронный блок со встроенной манжетой
Комплект элементов питания типа «ААА»
Руководство по эксплуатации
Инструкция по установке приложения
Футляр для хранения прибора
Гарантийный талон
Обозначение
------
Количество
1 шт.
1 шт.
1 экз.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2,
регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знакповеркинаноситсянасвидетельствооповеркеилинаруководство
по эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям
артериальногодавленияичастотыпульсаавтоматическимOMRONEVOLV
(HEM-7600T-E)
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим
системам измерения давления крови
ГОСТ Р 8.802-2012 Государственнаяповерочнаясхемадлясредствизмерений
избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация фирмы OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония
Изготовители
Фирма «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN
Фирма «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory», Япония
Адрес: 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi Mie, 515-8503 Japan
Фирма «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам
Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-
Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam
Фирма «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай
Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600,
China
Лист № 4
Всего листов 4
Заявитель
Акционерное общество «КомплектСервис», (АО «КомплектСервис»)
Юридический адрес: 125413, г. Москва, Солнечногорская ул., д. 4, стр. 10, мансарда
Адрес: 125413, г. Москва, Солнечногорская ул., д. 4, стр. 10, мансарда
Тел.: +7 (495) 987-18-92/+7 (495) 987-18-93
E-mail:
Web-сайт:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2019 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 27940-04 | Измерители сопротивления постоянному току | МТ8-4Л | ООО Фирма "Информтест", г.Москва | 2 года | Перейти |
| 14224-94 | Калибраторы давления | PRESSCAL PC 105 | Фирма "Beamex", Финляндия | 1 год | Перейти |
| 15451-02 | Измерители мощности амбиентного эквивалента дозы гамма-излучения (старое наименование Измерители мощности эквивалентной дозы гамма-излучения) | GammaTRACER | Фирма "Bertin GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 21049-01 | Измерители вибросигналов | ИВА | АОЗТ "НПО ВНИИЭФ-Волгогаз", г.Саров | 1 год | Перейти |
| 17896-00 | Датчики давления | Метран-22, Метран-22-Ex, Метран-22-Вн | ЗАО "Метран-Смарт", г.Челябинск | 2 года - для датчиков с кодом преобразователя АП, 3 года - с кодом МП | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений