Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD, ГРСИ 72211-18
Номер госреестра:
72211-18
Наименование СИ:
Измерители произведения дозы на площадь
Обозначение типа:
KermaX plus 120-160 LFD
Производитель:
Фирма "IBA Dosimetry GmbH", Германия
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
24.08.2023
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 70964
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD
Назначение средства измерений
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD (далее -
измерители KermaX plus 120-160 LFD) предназначены для измерений произведения кермы в
воздухе на площадь (дозы на площадь) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь
(мощности дозы на площадь).
Описание средства измерений
Принцип действия измерителей KermaX plus 120-160 LFD основан на том, что под
действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной
камеры измерителя, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению
площади облучаемой поверхности на мощность кермы в воздухе. Этот ионизационный ток
интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX plus 120-160 LFD состоит из проходной плоскопараллельной
оптически непрозрачной круглой ионизационной камеры. Составной частью ионизационной
камерыизмерителяKermaXplus120-160LFDявляетсявстроенныйэлектронный
измерительный блок, в котором хранятся настройки и электрические характеристики камеры.
Ионизационная камера измерителя KermaX plus 120-160 LFD устанавливается на
штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка
излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры
диаметром 144,5 мм. Направление пучка падающего излучения должно быть перпендикулярно
поверхности камеры.
Измеритель KermaX plus 120-160 LFD измеряет произведение кермы в воздухе на
площадь рентгеновского излучения независимо от расстояния между фокусом рентгеновской
трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результат измерения KermaX
plus 120-160 LFD выводится в единицах произведения дозы на площадь, мкГр·м
2
, и (или)
мощности дозы на площадь, мкГр·м
2
/с.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений
автоматически вводится поправка на изменение плотности воздуха в измерительном объеме
камеры, зависящая от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Подключение измерителя осуществляется через разъем RJ45 напрямую к системе
визуализации рентгенографической установки по шине CAN. Система визуализации может
контролировать функционирование измерителя KermaX plus 120-160 LFD путем инициации
соответствующих запросов и получать результаты измерений. Измеритель KermaX plus 120-160
LFD отвечает на запросы определенными ответными телеграммами; если на измеритель
поступает неизвестная команда, отправляется ответная телеграмма о сбое. Интерфейс связи,
обеспечивающий проведение измерений и передачу их результатов, основан на стандарте
CANopen.
Для проверки работоспособности и устойчивости измерителя необходимо активировать
тестовый сигнал с помощью запроса от системы визуализации. Активация тестового сигнала
произойдет только в случае, если высокое напряжение в ионизационной камере будет в
пределах заданного диапазона. В ответ на тестовый сигнал измеритель должен возвращать
значение 10000, которое можно оценить по протоколу шины CAN.
Измеритель KermaX plus 120-160 LFD представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Лист № 2
Всего листов 6
Рисунок 1 – Общий вид измерителя произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD
(вид сверху и размещение на диафрагме коллиматора рентгенографической установки)
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus 120-160 LFD является
встроенным. ПО установлено на микроконтроллере в электронном блоке измерителя. Запись
ПО осуществляется в процессе производства.
ПОобеспечиваетавтоматическоеопределениекалибровочногокоэффициента
ионизационной камеры, контроль работоспособности измерителя KermaX plus 120-160 LFD,
вычисление результата измерения и осуществляет передачу данных по запросу через CAN
интерфейс к системе визуализации рентгенографической установки.
Изменить ПО измерителя KermaX plus 120-160 LFD с помощью системы визуализации
рентгенографической установки, к которой подключен измеритель, невозможно.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителя KermaX plus 120-160
LFD от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Значения
KermaX-plus 120-160 LFD
xxA, xxB, xxC, xxD, где xx – любые цифры
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Идентификационный номер ПО*
____________________
* Идентификационный номер ПО является частью серийного номера прибора (первые
две цифры и буква).
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3.
Лист № 3
Всего листов 6
Значение
Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование
Рабочий диапазон анодных напряжений
рентгеновской трубки, кВ
от 40 до 150
Рабочий диапазон мощности кермы в воздухе в
положении камеры
от 12 мкГр/с до 2 Гр/с
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе
на площадь, мкГр
×
м
2
от 0,1 до 42949672,96
Пределы допускаемой основной относительной
погрешности измерений произведения кермы в
воздухе на площадь, %
±(7 + 1/(K·A))
где (K·A) – безразмерная величина,
численно равная произведению
кермы в воздухе на площадь
Диапазон измерений произведения мощности кермы
в воздухе на площадь, мкГр
×
м
2
/с
Пределы допускаемой основной относительной
погрешности измерений произведения мощности
кермы в воздухе на площадь, %
от 0,10 до 6500
±(7 + 1/(K
&
·A)),
где K
&
·A– безразмерная величина,
численно равная произведению
мощности кермы в воздухе на площадь
±
8
±
2
±
2
±
5
Энергетическая зависимость чувствительности в
диапазоне измерений относительно чувствительности
к рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по
ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более
Пределы допускаемой дополнительной погрешности,
вызванной зависимостью чувствительности
измерителя от мощности произведения кермы в
воздухе на площадь в диапазоне измерений, %
Пределы допускаемой дополнительной погрешности,
вызванной зависимостью чувствительности
измерителя от площади облучения, %
Пределы допускаемой дополнительной погрешности,
вызванной пространственной неоднородностью
чувствительности ионизационной камеры, %
Дрейф показаний измерителя, вызванный током
утечки, за 1 час, мкГр·м
2
, не более
0,01
10
0,3
0,15
Время установления рабочего режима, мин.
Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры
измерителя, мм Аl, не более
Изменение качества излучения ионизационной
камерой, мм Аl, не более
Пределы допускаемой дополнительной погрешности,
вызванной зависимостью чувствительности
измерителя от температуры окружающего воздуха в
пределах рабочих условий применения, относительно
нормальных условий, %/
o
C
±
0,3
Нормальные условия измерений:
- температура,
о
С
- атмосферное давление, гПа
- относительная влажность, %
от +15 до +25
от 1009 до 1017
от 40 до 80
Лист № 4
Всего листов 6
Таблица 3 – Основные технические характеристики измерителя KermaX-plus 120-160 LFD
Значение
от 12 до 28
3
от +10 до +70
от 70 до 106
от 20 до 75
Наименование характеристики
Напряжение питания измерителя, В
Потребляемая мощность, В∙А, не более
Рабочие условия эксплуатации измерителя:
- температура,
о
С
- атмосферное давление, кПа
- относительная влажность
(без конденсации влаги)
, %
Габаритные размеры, мм, не более:
- диаметр
- высота
Масса, г, не более
Максимальный диаметр поля облучения, мм
Средняя наработка на отказ, ч
Средний срок службы, лет
213
19
305
144,5
20 000
15
Знак утверждения типа
наносится типографским способом в левый верхний угол титульного листа документа
«Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD. Руководство по
эксплуатации» и методом шелкографии на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус
измерителя.
Комплектность средства измерений
Комплектность измерителя KermaX-plus120-160 LFD приведена в таблице 4.
Обозначение
Количество
Модель 120-160LFD
1
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
Наименование
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus
120-160 LFD
«Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus
120-160 LFD. Руководство по эксплуатации»
Методика поверки
-
МП 2103-004-2018
1
1
Поверка
осуществляется по документу МП 2103-004-2018 «ГСИ. Измеритель произведения дозы на
площадь KermaX plus 120-160 LFD. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ
им. Д. И. Менделеева» 26 апреля 2018 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 – поверочная дозиметрическая
установка рентгеновского излучения, аттестованная по керме в воздухе, погрешность
не более ±3 %;
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 – дозиметр рентгеновского
излучения с ионизационными камерами объемом не более 1 см
3
, погрешность по керме в
воздухе не более ±2,5 %;
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 – измеритель произведения дозы
(кермы в воздухе) на площадь, погрешность не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Лист № 5
Всего листов 6
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителю
произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля
2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного
регулированияобеспеченияединстваизмерений,выполняемыхприосуществлении
деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в
том числе показателей точности измерений»
ГОСТ4.59-79Средстваизмеренийионизирующихизлучений.Номенклатура
показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические
условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские
электрические. Измерители произведения
дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 Государственная система обеспечения единства измерений.
Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в
воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и
индивидуальногоэквивалентовдозы,мощностейамбиентного,направленногои
индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений
Техническая документация фирмы-изготовителя
Изготовитель
Фирма «IBA Dosimetry GmbH», Германия
Адрес: Bahnhofstraße 5, DE-90592 Schwarzenbruck, Germany
Телефон: +49 9128 607-0; факс: +49 9128 607-10
Web-сайт:
Заявитель
Обществосограниченнойответственностью«СименсЗдравоохранение»
(ООО «Сименс Здравоохранение»)
Адрес: 115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Телефон: +7 (495) 737-12-52, факс: +7 (495) 737-12-41
Web-сайт:
E-mail:
Лист № 6
Всего листов 6
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01; факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт:
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» по поверке, калибровке,
испытаниямсредствизмеренийвцеляхутверждениятипа№RA.RU.311541
от 23 марта 2016 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2018 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 62007-15 | Измерители параметров изоляции | ИПИ-10-МОЛНИЯ | ООО "Молния-Белгород", г.Белгород | 1 год | Перейти |
| 62245-15 | Измерители мощности | PM5000 | Завод "Schneider Electric India Pvt. Ltd.", Индия | 10 лет | Перейти |
| 78620-20 | Измерители параметров водного потока мобильные | OTT MF pro | Фирма "OTT Hydromet GmbH", Германия | 2 года | Перейти |
| 35991-07 | Измерители напряжения и тока | МоДата 3 | ООО "Экспериментальный завод импульсной техники", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 11719-89 | Измерители артериального давления | ИАД1Ц-01 | ПО "Радиоприбор", г.Великие Луки | Нет данных | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений