Untitled document
Приложение к свидетельству № 70958
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы автоматические модульные FREEDOM EVO
анализаторы)
проведении
Назначение средства измерений
Анализаторы автоматические модульные FREEDOM EVO (далее –
предназначеныдляизмеренийобъемадозированияжидкостейпри
количественного анализа в клинико-диагностических лабораториях.
Описание средства измерений
Принципработыанализаторов основанна созданиипеременноговакуума в
наконечниках с помощью жидкостных микронасосов, в результате чего в наконечники
всасывается или сливается из них дозируемая жидкость.
Анализаторы обеспечивают перенос жидкостей, используя восьми-, четырех- или
двухканальные манипуляторы с многоразовыми стальными или одноразовыми пластиковыми
наконечниками.
В зависимости от длины рабочего стола различают следующие модели анализаторов:
FREEDOM EVO 75, FREEDOM EVO-2 100 Base, FREEDOM EVO-2 150 Base, FREEDOM EVO-2
200 Base.
Анализатор состоит из следующих основных компонентов:
- платформа (включает в себя рабочий стол с направляющими штифтами, раму, корпус,
основные электронные платы и источник питания);
- дозирующий роботизированный манипулятор;
- модуль идентификации штативов и контейнеров с помощью сканера штрих-кодов.
Защитаотнесанкционированноймодификацииобеспечиваетсяконструкцией
анализатора.
Общий внешний вид анализаторов показан на рисунках 1 – 4; место пломбировки
анализаторов – на рисунке 2.
Рисунок 1 – Анализатор автоматический модульный FREEDOM EVO
модель FREEDOM EVO 75
Лист № 2
Всего листов 6
Рисунок 3 – Анализатор автоматический модульный FREEDOM EVO
модель FREEDOM EVO-2 150 Base
Рисунок 2 – Анализатор автоматический модульный FREEDOM EVO
модель FREEDOM EVO-2 100 Base
Место
пломбировки
Лист № 3
Всего листов 6
Рисунок 4 – Анализатор автоматический модульный FREEDOM EVO
модель FREEDOM EVO-2 200 Base
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, обеспечения
функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения
измерений; хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1 – сведения ПО анализаторов
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Значение
Freedom EVOware
не ниже 2.х. *
Данные являются собственностью
производителя и являются
защищёнными для доступа дилера и
пользователей
* 2 – версия метрологически значимой части ПО; х – версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 – 2014.
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 – Метрологические характеристики анализаторов
Наименование характеристики
Диапазон измерений дозируемого объема, мкл
Значение
от 10 до 973*
Лист № 4
Всего листов 6
Значение
3,50
5,00
1,00
0,40
0,75
0,75
0,50
0,75
0,50
Продолжение таблицы 2
Наименование характеристики
Предел допускаемой
относительной погрешности, %, при измерении дозируемого
объема, мкл
10
25
100
197
200
500
750
900
973
* В зависимости от комплектации анализатора
Значение
2
2; 4; 8
4; 8
4; 8
881×696×795
1075×780×765
1450×780×765
2050×780×765
84
119
139
191
600
600
1200
1200
от 220 до 240
50/60
Таблица 3 – Технические характеристики анализаторов
Наименование характеристики
Количество каналов в манипуляторах, шт:
FREEDOM EVO 75
FREEDOM EVO-2 100 Base
FREEDOM EVO-2 150 Base
FREEDOM EVO-2 200 Base
Габаритные размеры (Д×Г×В), мм, не более:
FREEDOM EVO 75
FREEDOM EVO-2 100 Base
FREEDOM EVO-2 150 Base
FREEDOM EVO-2 200 Base
Масса, кг, не более:
FREEDOM EVO 75
FREEDOM EVO-2 100 Base
FREEDOM EVO-2 150 Base
FREEDOM EVO-2 200 Base
Потребляемая мощность, Вт:
FREEDOM EVO 75
FREEDOM EVO-2 100 Base
FREEDOM EVO-2 150 Base
FREEDOM EVO-2 200 Base
Напряжение питанием переменного тока, В
при частоте, Гц
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °С
- относительная влажность воздуха, %
от +15 до +32
от 30 до 80
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализатора типографским
способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Лист № 5
Всего листов 6
Комплектность средства измерений
Комплектность средства измерений приведена в таблице 4.
Таблица 4 – Комплектность анализатора
Наименование
Анализатор автоматический модульный
Комплект штативов для пробирок
Комплект штативов для микропланшет
Комплект канистр для системной жидкости и отходов
Программное обеспечение (CD)
Набор приспособлений
Руководство по эксплуатации анализатора
Методика поверки
Обозначение
FREEDOM EVO*
---
Freedom EVOware
--
№ МП 012.Д4-18
Количество
1 штука
1 штука
1 штука
1 штука
1 штука
1 комплект
1 экземпляр
1 экземпляр
* Комплект поставки анализатора может включать различные объемы дозирования –
25; 100; 197; 200; 500; 750; 900; 973 мкл
Поверка
осуществляется по документу МП 012.Д4-18 «ГСИ. Анализаторы автоматические модульные
FREEDOMEVO.Методикаповерки»,утвержденномуФГУП«ВНИИОФИ»
28 февраля 2018 г.
Основное средство поверки:
- весы лабораторные специального класса точности по ГОСТ OIML R76-1-2011.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
автоматическим модульным FREEDOM EVO
Техническая документация Tecan Schweiz AG, Швейцария
Изготовитель
Tecan Schweiz AG, Швейцария
Адрес: Mannedorf, CH-8708, Seestrasse 103, Switzerland
Телефон/факс: +41 44 922 81 11
Web-сайт:
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Квадрос-Био
» (
ООО «Квадрос-Био»)
ИНН 7713746926
Адрес: 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Телефон/факс: +7 (495) 981-80-35
Web-сайт:
E-mail:
Лист № 6
Всего листов 6
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт:
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииА.В. Кулешов
М.п.« ___ » _______________ 2018 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.