Untitled document
Приложение к свидетельству № 69715
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 7
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Дозиметры универсальные для контроля характеристик рентгеновских аппаратов
NOMEX Multimeter
Назначение средства измерений
Дозиметры универсальные для контроля характеристик рентгеновских аппаратов
NOMEX Multimeter предназначены для измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе,
кермы в воздухе за импульс, анодного напряжения на рентгеновской трубке, времени экспозиции,
толщины слоя половинного ослабления (СПО), полной фильтрации и регистрации частоты
следования импульсов и количества импульсов.
Описание средства измерений
Принцип действия дозиметров универсальных для контроля характеристик рентгеновских
аппаратов NOMEX Multimeter (далее - дозиметры NOMEX Multimeter) основан на регистрации
многоканальным полупроводниковым детектором воздействующего ионизирующего излучения,
преобразовании полученной энергии в электрический сигнал и затем в измеряемую физическую
величину.
Конструктивно дозиметр NOMEX Multimeter выполнен в виде единого устройства,
в котором содержатся встроенный многоканальный детектор рентгеновского излучения
и измерительная схема.
Дозиметры NOMEX Multimeter применяются совместно с персональным компьютером,
на котором установлено специализированное программное обеспечение (ПО) NOMEX.
Для удобства размещения дозиметра NOMEX Multimeter в поле излучения на его
передней панели нанесены индикаторы позиционирования: обозначены границы области
расположения встроенного детектора дозиметра и его центр. На передней панели дозиметра
имеется светодиодный индикатор, цвет свечения которого соответствует определенному
состоянию дозиметра.
Дозиметр NOMEX Multimeter работает в следующих режимах (приложениях):
RAD/FLU/DENT(радиография,флюороскопия,рентгенографиявстоматологии),CT
(компьютерная томография), DENT-PAN (ортопантомография), MAM (маммография).
Дозиметр NOMEX Multimeter работает в трех диапазонах чувствительности: Normal
(обычная), High (высокая), Heavy Filtered (для режимов с сильной фильтрацией). Запуск
и остановка измерений могут осуществляться автоматически или вручную. Для приложения
MAM (маммография) диапазоны чувствительности High (высокая) и Heavy Filtered (для режимов
с сильной фильтрацией) недоступны.
В таблице 1 приведены величины, доступные для измерения дозиметром NOMEX
Multimeter, в зависимости от приложения для диапазона чувствительности Normal (обычная).
Общий вид дозиметра NOMEX Multimeter с указанием места пломбирования представлен
на рисунке 1.
Лист № 2
Всего листов 7
Измеряемая величина
MAM
Таблица 1 - Величины, доступные для измерения и регистрации дозиметрами универсальными
для контроля характеристик рентгеновских аппаратов NOMEX Multimeter, в зависимости
от приложения
CT
Мощность кермы в воздухе
1), 2)
Керма в воздухе
2)
RAD/FLU/
DENT
×
×
Приложение
DENT-
PAN
××
××
×
×
Анодное напряжение××××
Время экспозиции
1), 2)
××××
Слой половинного ослабления
1)
××××
Полная фильтрация
1)
××××
Керма в воздухе за импульс× -××
Частота импульсов× -××
Количество импульсов× -××
Форма сигнала анодного напряжения××××
Форма сигнала мощности кермы в воздухе××××
_______________
_
____
__
1)
Возможно измерение в диапазоне чувствительности High (высокая).
2)
Возможно измерение в диапазоне чувствительности Heavy Filtered (для режимов
с сильной фильтрацией).
Программное обеспечение
ДозиметрNOMEXMultimeter содержит встроенноеПО, размещенноевегоэнергонезависимой
памяти, и автономное (внешнее) ПО, которое установлено на ПК.
Рисунок 1 - Общий вид дозиметров универсальных для контроля характеристик
рентгеновских аппаратов NOMEX Multimeter с указанием места пломбирования
Место пломбирования
(калибровочная отметка)
Лист № 3
Всего листов 7
Встроенное ПО обеспечивает регистрацию и передачу измеряемых сигналов во внешнее
ПО, установленное на ПК, а также хранит настройки, установленные с помощью внешнего ПО.
Запись встроенного ПО осуществляется в процессе производства, перепрограммирование
в процессе эксплуатации невозможно.
Внешнее ПО (ПО NOMEX) устанавливается на персональный компьютер и является
неотъемлемой частью дозиметра NOMEX Multimeter. ПО NOMEX полностью обеспечивает
управление дозиметром, включая автоматическое распознавание подключения, настройку
дозиметра и интерфейса, задание условий измерений, управление проведением измерений,
получение и отображение на дисплее компьютера полученных результатов измерений,
сохранение, печать, копирование и экспорт полученных результатов измерений.
Все ПО дозиметра NOMEX Multimeter является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО дозиметра NOMEX Multimeter от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные
данные (признаки)
-
Номер версии
(идентификационный номер) ПО
не ниже 1.12
не ниже 2.0.1.0
Цифровой идентификатор ПО
-
5763368B344132E1B
6AF0EA7B8228505
2)
Алгоритм вычисления
идентификатора ПО
-
MD5
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
Значения
Встроенное ПО
--
Наименование
Обозначение
Идентификационное
наименование ПО
Внешнее ПО
PTW-NOMEX
NOMEX
NOMEX (имя исполняемого файла
Nomex.exe)
______________
_
____
_
_
_
1)
Контрольная сумма файла относится к текущей версии программного обеспечения
Метрологические и технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики дозиметров универсальных для контроля
характеристик рентгеновских аппаратов NOMEX Multimeter
Значение
от 0,1 мкГр/с до 500 мГр/с
от 50 мкГр/с до 500 мГр/с
±3,5
±2,5
Наименование характеристики
Диапазон измерений мощности кермы в воздухе:
- RAD/FLU/DENT, CT, DENT-PAN
- MAM
Пределы допускаемой основной относительной
погрешности при измерениях мощности кермы в воздухе, %:
- RAD/FLU/DENT, CT, DENT-PAN
- MAM
Диапазон измерений кермы в воздухе и кермы в воздухе
за импульс:
- RAD/FLU/DENT, CT, DENT-PAN
- MAM
от 50 нГр до 500 Гр
от 500 нГр до 500 Гр
Лист № 4
Всего листов 7
Значение
±3,5
±2,5
от 40 до 150
от 23 до 35
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристики
Пределы допускаемой основной относительной
погрешности при измерениях кермы в воздухе и кермы
в воздухе за импульс, %:
- RAD/FLU/DENT, CT, DENT-PAN
- MAM
Диапазон измерений анодного напряжения, кВ:
- RAD/FLU/DENT, CT, DENT-PAN
- MAM
Пределы допускаемой погрешности при измерениях
анодного напряжения:
- RAD/FLU/DENT, CT, DENT-PAN
±2,5 % или ±1 кВ
(в зависимости, что больше)
±0,5 кВ
от 1 мс до 298 ч
±0,5 мс или ±1 %
(в зависимости, что больше)
от 0,95 до 13,5
от 0,25 до 0,75
- MAM
Диапазон измерений времени экспозиции
Пределы допускаемой погрешности при измерениях
времени экспозиции
Диапазон измерений слоя половинного ослабления (СПО),
мм Al:
- RAD/FLU/DENT, CT, DENT-PAN
- MAM
Пределы допускаемой погрешности при измерениях СПО
RAD/FLU/DENT, CT, DENT-PAN:
- в диапазонах от 0,95 до 3,9 мм Al и от 5,2
до 13,5 мм Al
- в диапазоне от 3,9 до 5,2 мм Al
- MAM
±0,25 мм Al
±18 %
±0,01 мм Al или ±4 %
(в зависимости, что больше)
от 1,5 до 40
Диапазон измерений полной фильтрации, мм Al
Пределы допускаемой погрешности при измерениях
полной фильтрации:
- при анодном напряжении от 40 до 45 кВ
- при анодном напряжении от 45 до 150 кВ
±2,5 мм Al или ±10 %
±0,5 мм Al или ±10 %
(в зависимости, что больше)
от 20 до 150
±1,0
±1,0
от 0 до 99999
от 0,2 до 500
Диапазон регистрируемых энергий, кэВ
Энергетическая зависимость чувствительности
относительно чувствительности на режиме RQR5
(для RAD/FLU/DENT) или RQR-M2 (для MAM), %, не более
Пределы допускаемой дополнительной погрешности,
вызванной зависимостью чувствительности дозиметра
от температуры окружающего воздуха в пределах рабочих
условий применения, относительно нормальных условий, %
Диапазон регистрируемого количества импульсов
Диапазон регистрируемой частоты следования импульсов,
имп./с
Нормальные условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха,
o
C
- относительная влажность воздуха, %
- атмосферное давление, кПа
от +15 до +25
от 40 до 80
от 97,3 до105,3
Лист № 5
Всего листов 7
Таблица 4 - Основные технические характеристики дозиметров универсальных для контроля
характеристик рентгеновских аппаратов NOMEX Multimeter
Значение
5
180
115
50
10,5
260
Наименование
Напряжение питания постоянного тока, В
Потребляемый ток, мА, не более
Габаритные размеры, мм, не более
- длина
- ширина
- высота
Масса, г, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха,
o
C
- относительная влажность воздуха, %
- атмосферное давление, кПа
Средний срок службы, лет
Средняя наработка на отказ, ч
от +10 до +40
от 10 до 80
от 60 до 120,0
10
20000
Знак утверждения типа
наносится в левый верхний угол титульного листа документа «Дозиметры универсальные
для контроля характеристик рентгеновских аппаратов NOMEX Multimeter. Руководство
по эксплуатации» типографским способом и на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус
измерительного блока дозиметра, методом шелкографии.
Комплектность средства измерений
Таблица 5 - Комплектность дозиметров универсальных для контроля характеристик рентгеновских
аппаратов NOMEX Multimeter
Обозначение
Количество
T11049
S030008
L178089
L178088
L522056
1
1
1
1
1
T20016
T20017
L991422
1
1
1
Наименование
Дозиметр универсальный для контроля характеристик
рентгеновских аппаратов NOMEX Multimeter
Программное обеспечение NOMEX
Кабель USB 2.0 тип mini-USB, 2 м
Кабель USB 2.0 активный, 5 м
Кейс
Дополнительные принадлежности:
Механический держатель
Кассетный адаптер
Переносной персональный компьютер
Контракт на техобслуживание (включая ремонт, ка-
либровку на заводе-изготовителе, модернизацию про-
граммного обеспечения)
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
E21477
-
МП 2103-001-2017
1
1
1
Примечание - Комплектация поставляемых дозиметров NOMEX Multimeter согласуется
при заказе.
Лист № 6
Всего листов 7
Поверка
осуществляется по документу МП 2103-001-2017 «Дозиметры универсальные для контроля
характеристик рентгеновских аппаратов NOMEX Multimeter. Методика поверки», утвержденному
ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 27 декабря 2017 г.
Основные средства поверки:
- вторичные эталоны единиц кермы в воздухе и мощности кермы в воздухе
по ГОСТ 8.034-2012 - дозиметрические эталонные установки с коллимированными полями
рентгеновского излучения на основе рентгеновских аппаратов с напряжением генерирования
от 20 до 160 кВ и режимами излучения серий RQR, RQA по ГОСТ Р МЭК 61267-2001,
RQR-M по IEC 61267-2005. Диапазон кермы в воздухе 5·10
-5
-10 Гр. Диапазон мощности кермы
в воздухе 5·10
-6
-1 Гр/с. Средние квадратические отклонения суммарной погрешности результатов
измерений кермы в воздухе и мощности кермы в воздухе S
∑о
0,6-0,9 %. Диапазон слоев
половинного ослабления 0,2-15 мм Al. Диапазон полной фильтрации 0,2-50 мм Al.
рабочие эталоны третьего разряда по МИ 2156-91 - рентгеноспектрометрические
установки или рентгеновские установки с делителем напряжения с режимами излучения серии
RQR, RQA по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, RQR-M по IEC 61267-2005. Диапазон анодных
напряжений на рентгеновской трубке от 20 до160 кВ.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к дозиметрам
универсальным для контроля характеристик рентгеновских аппаратов NOMEX Multimeter
Приказ Министерства здравоохранения РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении
Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства
измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения,
и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводни-
ковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике
ГОСТ Р МЭК 61676-2006 Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного
измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии
ГОСТ Р 8.804-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы
в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы,
амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного,
направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-
излучений
Техническая документация фирмы-изготовителя
Изготовитель
Компания PTW-FREIBURG Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH, Германия
Адрес: Loerracher Str. 7, 79115 FREIBURG, GERMANY
Тел.: +49 761 49055-0, Факс: +49 761 49055-70
E-mail:
Web-сайт:
Лист № 7
Всего листов 7
Заявитель
Акционерное общество «КПЦЕ» (АО «КПЦЕ»)
Адрес: 105037, г. Москва, ул. 3-я Парковая, д. 29А
Тел.: +7 (499) 390-55-80, +7 (495) 955-93-43
E-mail:
Web-сайт:
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Тел.: +7 (812) 251-76-01, Факс: +7 (812) 713-01-14
E-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний
средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2018 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.