Приложение к свидетельству № 69130
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Тонометры автоматические ri-champion N
Назначение средства измерений
Тонометры автоматические ri-champion N предназначены для измерений максимального
(систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим
методом и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принцип действия тонометров автоматических ri-champion N основан на программном
анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха
в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления
воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до
момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты
пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора
в цифровом виде.
Тонометры автоматические ri-champion N состоят из основного блока и манжеты
компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для
фиксации на плече. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического дисплея,
кнопки включения/выключения, памяти, установки времени. На экране жидкокристаллического
цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений (последовательная
индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса);
служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения,
знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид тонометров автоматических ri-champion N и место нанесения защитной
наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.
Место нанесения
защитной наклейки от
несанкционированного
доступа
Программное обеспечение
Тонометры автоматические ri-champion N имеют встроенное программное обеспечение
(ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Рисунок 1 - Тонометр автоматический
ri-champion N
Лист № 2
Всего листов 3
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения тонометров автоматических
ri-champion N
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО HR5
Номер версии (идентификационный номер) ПО 1.X
Цифровой идентификатор ПО -
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ
и измерительную информацию.
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 30 до 280
±
3
от 40 до 200
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Пределыдопускаемойабсолютнойпогрешностиприизмерении
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, %
±
5
Значение
99
4×1,5
6
163×98×106
1,1
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Память, количество измерений
Питание, В:
от элементов питания типа АА/LR06
от адаптера сетевого
Габаритные размеры (без манжеты), мм, не более
Масса (с элементами питания), кг, не более
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность, %
от +10 до +40
от 15 до 85
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом
и на заднюю панель тонометра методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Обозначение
-
Количество
1 шт.
Таблица 4 - Комплектность
Наименование
Тонометр
Принадлежности:
Манжета
Коннектор
Шланг для тонометра
Сетевой адаптер
Руководство по эксплуатации
Коробка
-
-
-
-
-
-
не более 5 шт.
не более 5 шт.
1 шт.
1 шт.
1 экз.
1 шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители
артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Лист № 3
Всего листов 3
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2,
государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам
автоматическим ri-champion N
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови.
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного
давления до 250 МПа.
Техническая документация фирмы Rudolf Riester GmbH, Германия.
Изготовитель
Фирма «Rudolf Riester GmbH», Германия
Адрес: Bruckstraße 31, DE-72417 Jungingen, Germany
Тел.: (+49) +74 77-92 70-60; Факс: (+49) +74 77-92 70-70
E-mail:
Web-сайт:
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «М.П.А. медицинские партнеры»
(ООО «М.П.А. медицинские партнеры»)
Адрес: 127083, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12
Тел./факс: +7(495) 921-30-88
E-mail:
Web-сайт:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2018 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
