Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Регистраторы носимые для суточного мониторирования артериального давления Oscar-2, ГРСИ 69583-17
Номер госреестра:
69583-17
Наименование СИ:
Регистраторы носимые для суточного мониторирования артериального давления
Обозначение типа:
Oscar-2
Производитель:
Фирма "SunTech Medical, Inc.", США
Межповерочный интервал:
2 года
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
04.12.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 68224
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Регистраторы носимые Oscar-2 для суточного мониторирования артериального
давления
Назначение средства измерений
Регистраторы носимые Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления
предназначены для измерений и регистрации в течение суток и более систолического
и диастолического артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом
при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принцип действия регистраторов носимых Oscar-2 для суточного мониторирования
артериального давления основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны
пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса
определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале
времени от момента определения систолического до момента определения диастолического
давления.Нагнетаниевоздухавманжетупроизводитсякомпрессором.Измерения
артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений
представляются на дисплее регистратора в цифровом виде.
Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления
состоит из регистратора и манжеты компрессионной. Манжета представляет собой
пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На верхней панели корпуса регистратора
находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка Пуск/Стоп, кнопки для
программирования. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены
индикацияизмерений(последовательнаяиндикациясистолического,диастолического
артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение
давления в манжете, сообщение ошибки измерения), времени и др.
Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления
имеет возможность подключения по интерфейсу USB к персональному компьютеру для анализа
и хранения результатов регистрации.
Общий вид регистратора носимого Oscar-2 для суточного мониторирования артериального
давления и схема маркировки представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 -
Общий вид
Oscar-2
Рису
нок
2 - С
х
е
м
а
м
ар
ки
ровк
и
Пломбирование регистраторов носимых Oscar-2 для суточного мониторирования
артериального давления от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Регистраторы носимые Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления
имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения,
обработки и записи результатов измерений.
Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного
влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения регистраторов носимых
Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления
Идентификационные данные (признаки)Значение
1 2
Идентификационное наименование ПОAccuWin Pro
Номер версии (идентификационный номер) ПО3.ХХ, где 3 - версия метрологически
значимой части ПО
Цифровой идентификатор ПО-
Метрологические и технические характеристики
Значение
2
от 25 до 260
±
3
от 40 до 200
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
1
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, %
±
5
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
1
Питание, от элементов питания типа АА, В
Габаритные размеры, мм, не более
Масса (с элементами питания), г, не более
Память, количество измерений
Период сбора результатов измерений, мин.
Значение
2
2×1,5
120×70×35
284
250
3 отдельно программируемых
интервала измерений (5, 10, 15,
20, 30, 45, 60, 90 и 120)
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность (без конденсата), %
от +10 до +50
от 20 до 95
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.
Лист № 3
Всего листов 4
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
Обозначение
2
-
Количество
3
1 шт.
Таблица 4 - Комплектность
Наименование
1
Регистратор носимый Oscar-2 для суточного
мониторирования артериального давления
Принадлежности
Руководство по эксплуатации
Манжета малого размера для взрослых
Манжета стандартного размера для взрослых
Манжета стандартного плюс размера для взрослых
Манжета большого размера для взрослых
USB-кабель
Чехол для регистратора
Ремень плечевой для регистратора
Ремень поясной для регистратора
Дневники пациента
Батарея щелочная, типа АА
Аккумулятор щелочной, типа АА
Кабель интерфейсный
Зарядное устройство
Программное обеспечение для анализа данных на
дисковом носителе
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
не более 5 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
не более 4 шт.
не более 4 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители
артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2.
Государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный номер
в Федеральном информационном фонде № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство
по эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к регистраторам
носимым Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови.
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного
давления до 250 МПа.
Техническая документация фирмы Sun Tech Medical, Inc., США.
Лист № 4
Всего листов 4
Изготовитель
Фирма SunTech Medical, Inc., США
507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville
NC 27560-8200, USA
Тел./факс: +1.919.654.2300/ +1.919.654.2301
E-mail:
Web-сайт:
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Оксфорд Медикал»
(ООО «Оксфорд Медикал»)
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29
Тел.: +7(495) 614-91-33; +7(495) 614-68-16
E-mail:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 66715-17 | Преобразователи давления | P500IR-MP | Фирма "Kavlico Corporation Inc., Co.", США | 3 года | Перейти |
| 6155-77 | Преобразователи давления измерительные тензорезисторные взрывозащищенные | Сапфир | ПО "Геофизприбор", Украина, г.Ивано-Франковск | Нет данных | Перейти |
| 83490-21 | Система измерений количества и параметров газа (СИКГ), поступающего на продувку факельного коллектора высокого давления УПН-2, в БПРГ ЦПС Куюмбинского месторождения | Обозначение отсутствует | Закрытое акционерное общество "Научно- инженерный центр Инкомсистем" (ЗАО "НИЦ "ИНКОМСИСТЕМ"), г. Казань | 4 года | Перейти |
| 56237-14 | Преобразователи давления измерительные | MBS 3300, MBS 3350, MBS 4003 | Фирма "Danfoss (Tianjin) Ltd.", Китай | 4 года | Перейти |
| 17270-06 | Приборы для измерений давления цифровые | Testo 506, 511, 512, 312, 314, 521, 526, 551, 555, 556, 560 | Фирма "Testo AG", Германия | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений