Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Хроматографы жидкостные высокоэффективные Альфахром® М-03, ГРСИ 69498-17
Номер госреестра:
69498-17
Наименование СИ:
Хроматографы жидкостные высокоэффективные
Обозначение типа:
Альфахром® М-03
Производитель:
ООО Институт хроматографии "ЭкоНова", г.Новосибирск
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
24.11.2022
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 68139
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хроматографы жидкостные высокоэффективные «Альфахром
®
М-03»
Назначение средства измерений
Хроматографы жидкостныевысокоэффективные «Альфахром
®
М-03» (далее - хроматографы)
предназначены для качественного и количественного определения лекарственных, биологически
активных веществ и их метаболитов в биологических объектах, в продуктах питания,
алкогольных и безалкогольных напитках, сельхозпродукции, для анализа объектов окружающей
среды (природных и сточных вод, почвы, атмосферы), жидких и твердых отходов производства,
продуктов органического синтеза по аттестованным методикам.
Описание средства измерений
Принцип действия хроматографов основан на разделении жидкой смеси веществ
на хроматографической колонке методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
с последующим детектированием с помощью спектрофотометрического УФ-детектора.
Хроматографы представляют собой программно-аппаратный аналитический комплекс
функционально объединенных средств измерений и вспомогательных устройств, обеспечивающих
разделение жидких смесей, детектирование, идентификацию и количественный анализ
компонентов смеси при условии калибровки хроматографа по стандартным веществам.
Хроматографы состоят из устройств, смонтированных на общем основании и закрытых
кожухами:спектрофотометрическогодетектораультрафиолетовогодиапазонаспектра
(УФ-детектор с проточной кюветой), двух шприцевых насосов с краном и датчиком давления,
автоматического устройства ввода пробы, электронного блока управления и измерения,
хроматографической колонка и термостата колонки. Отдельные блоки - персональный
компьютер, принтер и комплект специального программного обеспечения.
Блок управления обеспечивает измерение электрических сигналов оптической плотности
отУФ-детектора,управлениевсемимеханическимиузламихроматографа,включая
УФ-детектор, а также их автоматическое тестирование; выполнение серии анализов по командам
управления от персонального компьютера и передачу в него всех полученных результатов,
сообщений о режимах работы и статусах механических узлов хроматографа.
Блок управления обеспечивает выполнение всех функций, включая сервисные и тестовые
по командам от управляющего компьютера, подключаемого по локальной или глобальной сети
Интернет. Общий вид хроматографов представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид хроматографа с компьютером
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 2 - Места размещения наклеек для защиты от несанкционированного доступа,
знаков поверки и утверждения типа.
От несанкционированного доступа хроматографы защищаются наклейками - Рисунок 2.
Программное обеспечение
В комплект ПО хроматографа «Альфахром® М-03» входят программы, реализующие
нижеследующие возможности.
Управляющая программа "АльфаХром " обеспечивает:
-
выполнение функций по подготовке хроматографа к работе;
-
проверку правильности функционирования узлов хроматографа;
-
управление всеми функциями и режимами хроматографа при выполнении анализов;
-
сбор и хранение получаемой информации.
Программа обработки хроматографической информации "АльфаСпектр" обеспечивает:
-
выявление хроматографических пиков, автоматическую разметку пиков с настройкой
алгоритма отбора пиков;
-
расчет параметров хроматографических пиков с выбором расчетных формул;
-
градуировку хроматографа методом внешнего или внутреннего стандарта;
-
идентификацию и определение концентрации компонентов разделяемых смесей;
-
формирование отчетов, вывод отчетов на экран, на принтер и запись отчета в виде
файла.
Программа метрологических расчетов "МетроС" обеспечивает:
-
расчет среднего квадратического отклонения (СКО) по площадям хроматографических
пиков и по временам их удерживания;
-
определение флуктуаций нулевого сигнала (шума) и дрейфа нулевого сигнала
детектора хроматографа;
-
формирование отчетов.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений по п. 4.5 Р50.2.077-2014 - высокий. В метрологически значимой части ПО СИ
используются специальные средства программной разработки, файлы данных сохраняются
в специальных закрытых форматах. Преднамеренные и случайные изменения системой
не принимаются.
место нанесения знаков утверждения типа и поверки
Лист № 3
Всего листов 5
Значение
МетроС 1.3
1.3
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
ИдентификационныеЗначениеЗначение
данные (признаки)
ИдентификационноеАльфаХром 1.3АльфаСпектр 1.3
наименование ПО
Номер версии1.31.3
(идентификационный
номер) ПО
Цифровойd984451035d62bcbd5555b966a67b35ce4f
идентификатор ПО 1ccd3e671525b4 84b150e226e4b7e
Алгоритм вычисления
MD5 MD5
цифрового
идентификатора ПО
d764a76fbd2d144df
187185a4761c95f
MD5
Метрологические и технические характеристики
Значение
от 190 до 360
18
1∙10
-4
5∙10
-5
1,0
1,0
±3
±3
от 7,0 до 7,6
от 3 до 999
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон длин волн УФ-спектрофотометрического детектора, нм
Время выхода хроматографа на режим, не более, мин.
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала детектора с имитатором
кюветы при времени измерения 0,3 с, е.о.п., не более
Дрейф нулевого сигнала детектора с имитатором кюветы, е.о.п./ч, не более
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала
хроматографа в изократическом режиме, %, не более
по времени удерживания
по площади пиков
Относительное изменение выходного сигнала хроматографа за 8 часов
непрерывной работы, %, не более
по времени удерживания
по площади пика
Максимальное рабочее давление элюента, МПа
Диапазон расхода элюента, мкл/мин
Пределы допускаемого относительного отклонения расхода элюента
при работе двух насосов от среднего значения 0,2 см
3
/мин, %
±
3
Предел обнаружения: превышение амплитуды выходного сигнала
детектора на длине волны 250 нм для контрольного раствора антрацена
в ацетонитриле с концентрацией 1,2∙10
-8
г/см
3
для объема пробы
5 мкл над уровнем шума, раз, не менее
5
Значение
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Условия эксплуатации:
Температура окружающей среды,
о
С
Относительная влажность, %
Атмосферное давление, кПа
Напряжение переменного тока, питающего хроматограф, В
Частота сети, Гц
от +10 до +35
от 30 до 80
от 84 до 107
от 197 до 242
от 49 до 51
Лист № 4
Всего листов 5
Значение
Наименование характеристики
Габаритные размеры (без компьютера), мм, не более
-
длина
-
ширина
-
высота
Масса хроматографа (без компьютера и комплекта ЗИП), кг, не более
Максимальная потребляемая мощность (без компьютера), В·А, не более
Средний срок службы, лет
Средняя наработка на отказ, ч
550
230
350
18
200
8
5000
Знак утверждения типа
наносится на заднюю панель хроматографов жидкостных высокоэффективных «Альфахром®
М-03» методом штемпелевания и на титульный лист руководства по эксплуатации методом
компьютерной графики.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеКоличество
Хроматограф жидкостный высокоэффективный, в том числе: 1 шт.
Колонка хроматографическая тестовая* 1 шт.
Колонка хроматографическая рабочая** 2 шт.
Имитатор кюветы 1 шт.
Пробирки одноразовые, стеклянные, с п/э пробками (упаковка - 1000 шт) 1 уп.
Сосуды для элюентов, 250 мл 2 шт.
Комплект программного обеспечения хроматографа "Альфахром" (предустановлен 1 шт.
на компьютере и рабочая копия на DVD-диске или на USB-накопителе)
Управляющий компьютер***, в т.ч.: 1 шт.
монитор 1 шт.
принтер 1 шт.
Комплект запасных частей, инструмента и принадлежностей (ЗИП) 1 шт.
Комплект эксплуатационных документов:по 1 экз.
формуляр ЯПМИ 1544.7.00.00.00.00 ФО
руководство по эксплуатации ЯПМИ 1544.7.00.00.00.00 РЭ,
руководство пользователя ЯПМИ 1544.7.00.00.00.00-1 РЭ,
методика поверки ЯПМИ 1544.7.00.00.00.00 И10
Примечания
* Устанавливают на хроматографе.
** Укладывают в комплект ЗИП. По согласованию с потребителем хроматограф может
комплектоваться иным количеством колонок, заполненных сорбентом по заказу.
*** Персональный компьютер не хуже, чем Pentium 1 ГГц, оперативная память не менее 1 ГБ,
лазерный ч/б принтер, графическая оболочка Windows 7/8/10. По согласованию хроматограф
может комплектоваться переносным персональным компьютером; потребитель может
приобретать компьютер самостоятельно по месту своего расположения.
Поверка
осуществляется по документу ЯПМИ 1544.7.00.00.00.00 И10 «Хроматографы жидкостные
высокоэффективные «Альфахром® М-03». Методикаповерки», утвержденномуФГУП «ВНИИМС»
09.10.2017 г.
Лист № 5
Всего листов 5
Основное средство поверки:
- ГСО 8749-2006 антрацен в ацетонитриле.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель хроматографов, как показано на рисунке 2.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам
жидкостным высокоэффективным «Альфахром
®
М-03»
Хроматограф жидкостной высокоэффективный «Альфахром
®
М-03. Технические условия»
ТУ 9443-001-11823101-2015.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью Институт хроматографии «ЭкоНова»
(ООО ИХ «ЭкоНова»)
Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 28
ИНН 5408013164
Тел: +7(383) 207-84-71, Факс: +7(383)207-84-71
E-mail:
Web-сайт:
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: +7 (495)437-55-77 / +7 (495) 437-56-66
E-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений
в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 10270-89 | Хроматографы газовые переносные | ХПМ-4 | ОАО "Хроматограф", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 4655-75 | Хроматографы жидкостные | ХЖ-1303 | ПО "Научприбор", г.Орел | Нет данных | Перейти |
| 61770-15 | Хроматографы газовые промышленные специализированные | Хромос ПГХ-1000 | ООО "ХРОМОС Инжиниринг", г.Дзержинск | 1 год | Перейти |
| 58826-14 | Хроматографы жидкостные лабораторные | МАЭСТРО | ООО "ИНТЕРЛАБ", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 70645-18 | Хроматографы газовые портативные | CALIDUS G.C. | Фирма "Falcon Analytical System & Technology", США | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений