Приложение к свидетельству № 67500
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные Waters Xevo
Назначение средства измерений
Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные Waters Xevo (далее - хромато-
масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих
в состав органических смесей веществ и широкого спектра органических веществ.
Описание средства измерений
Принцип действия хромато-масс-спектрометров основан на разделении компонентов
пробы при её прохождении в потоке подвижной фазы через хроматографическую колонку и
регистрации аналитического сигнала от ионов компонента с помощью масс-спектрометрического
детектора (масс-детектора).
Конструктивно хромато-масс-спектрометры выполнены в виде систем из отдельных
блоков, устанавливаемых на лабораторный стол. Хромато-масс-спектрометры состоят из следующих
блоков:
-хроматограф жидкостной Waters AcquityUPLC, включающий градиентный насос,
скоростной инжектор, автосамплер, колонку, термостат колонки, термостатируемое отделение
для анализируемых образцов;
-масс-детектор, включающий детектирующий блок, вакуумные насосы, компрессоры,
генераторы;
-система обработки данных, включающая системный блок, монитор, клавиатуру,
мышь, принтер и программное обеспечение для управления приборами и анализа данных.
Градиентный насос (ACQ-BSM или ACQ-QSM) предназначен для подачи потоков элюента
(всего имеется до 4-х линий подачи элюента). Подающие головки насоса снабжены датчиками
давления, по показаниям которых процессором сглаживаются пульсации потока элюента.
Хроматографическая колонка оснащена устройством памяти, которое подключается к
разъему на правой стороне колоночного отделения. В памяти хранится заводская информация о
колонке и история колонки (количество инжекций, максимальное давление и др.).
Хромато-масс-спектрометр Waters Xevo снабжен масс-детектором в trial из трёх
вариантов исполнений: Xevo TQD, Xevo TQ-S Micro или Xevo TQ-XS.
Тандемный квадрупольный масс-детектор Xevo TQD, содержащий двойной квадруполь,
предназначен для биологического анализа, контроля безопасности пищевой продукции,
экологического мониторинга.
Тандемный квадрупольный масс-детектор Xevo TQ-S Micro оснащен источником с
геометрией ZSpray
TM
, который удаляет нейтральные молекулы при проведении ионов в
анализатор. Проводник ионов StepWave в Xevo TQ-S Micro используется для работы с большим
количеством образцов и сложными матрицами.
Тандемный квадрупольный масс-детектор Xevo TQ-XS оборудован проводником ионов
StepWave XS. В StepWave XS нейтральные соединения и газ пассивно удаляются для
улучшения передачи, в то время как ионы активно переносятся в масс-детектор. В детекторе
Xevo TQ-XS применяется серия горизонтальных пластин, что позволяет производить
контролируемое извлечение ионов из потока газа таким образом, чтобы ионы сталкивались
с молекулами газа с наименьшей потерей энергии.
Внешний вид основных блоков хромато-масс-спектрометра с указанием мест пломбирования
приведены на рисунках 1 - 4.
Лист № 2
Всего листов 6
Места пломбирования
Место пломбирования
Рисунок 1 - Внешний вид хроматографа жидкостного Waters AcquityUPLC
Место пломбирования
Рисунок 2 - Внешний вид
масс-спектрометра Xevo TQD
Рисунок 3 - Внешний вид
масс-спектрометра Xevo TQ-S Micro
Лист № 3
Всего листов 6
Место пломбирования
Программное обеспечение
Хромато-масс-спектрометры оснащены автономным ПО, которое управляет работой
прибора, отображает, обрабатывает и хранит полученные данные.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Значение
MassLynxUNIFI
4.0 или выше1.5 или выше
В состав программного обеспечения MassLynx входят приложения для работы с данными.
Два приложения к программному обеспечению MassLynx включены в стандартную
конфигурацию хромато-масс-спектрометра:
QuanLynx - для автоматических количественных расчетов;
OpenLynx - для контроля и идентификации веществ.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
представлены в таблицах 2 и 3.
Значение
Таблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров
Наименование параметра
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при введении резерпина
массовой концентрации 0,01 мкг/дм
3
(растворитель «ацетонитрил :
вода = 20 : 80 + 0,1 % объемной доли муравьиной кислоты»), не менее:
- масс-спектрометр Xevo TQD
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS
50:1
250:1
2500:1
Рисунок 4 - Внешний вид масс-спектрометра Xevo TQ-XS
Лист № 4
Всего листов 6
Значение
0,5
5
10
от 2 до 2048
от 2 до 2048
от 2 до 2048
Наименование параметра
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала,
%, не более:
по времени удерживания
по площади пика
Относительное изменение выходного сигнала по площади пика
за 8 часов непрерывной работы, %, не более
Диапазон измерений масс, а.е.м.
- масс-спектрометр Xevo TQD
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS
Скорость сканирования, а.е.м./с, не менее:
- масс-спектрометр Xevo TQD
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS
Разрешение (на половине высоты), а.е.м., не менее
10000
20000
20000
1,00
Значение
100
900
900
1100
292х610х206
356х930х600
356х930х600
610х995х707
15,6
100
101
170
Таблица 3 - Технические характеристики хромато-масс-спектрометров
Наименование параметра
Потребляемая мощность, В·А, не более:
- хроматограф Waters AcquityUPLC
- масс-спектрометр Xevo TQD
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS
Габаритные размеры (длина×ширина×высота), мм, не более:
- хроматограф Waters AcquityUPLC
- масс-спектрометр Xevo TQD
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS
Масса, кг, не более:
- хроматограф Waters Acquity UPLC
- масс-спектрометр Xevo TQD
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, °С
относительная влажность (без конденсации), %
напряжение питания сети, В
от +15 до +25
от 20 до 80
от 187 до 242
Знак утверждения типа
наносится на заднюю панель хроматографа методом штемпелевания и на титульный лист
руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на левую боковую панель
корпуса масс-спектрометра в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
Комплект поставки представлен в таблице 4.
Лист № 5
Всего листов 6
1 шт.
1 шт.
По заказу
Количество
Примечание
1 шт.
Таблица 4 - Комплект поставки
Наименование/тип
1 Хромато-масс-спектрометр жидкостный
тандемный Waters Xevo в составе:
1.1 Хроматограф жидкостной Waters AcquityUPLC
1.2 Масс-спектрометр Xevo TQD или Xevo TQ-S
Micro, или Xevo TQ-XS
2 Руководство по эксплуатации
3 Методика поверки МП-671-1434-2017
1 экз.
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП-671-1434-2017 «Хромато-масс-спектрометры жидкостные
тандемные Waters Xevo. Методика поверки», утвержденномуФГУП «ВНИИФТРИ» 17 мая 2017 г.
Основные средства поверки:
- резерпин фармакопейный (фармакопейная статья ФС № 423267-96), содержание
основного вещества не менее 98 %;
- ацетонитрил для жидкостной хроматографии о.с.ч. ТУ 6-09-5449-89;
- кислота муравьиная по ГОСТ 5848-73;
- вода 1-й степени чистоты по ГОСТ Р 52501-2005;
- мерная посуда по ГОСТ 1770-74;
- весы электронные ВСЛ-200/0,1А класса точности специальный по ГОСТ 24104-01.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых хромато-масс-спектрометров с требуемой точностью.
Знак поверки представляет собой наклейку и наносится на свидетельство о поверке
методом наклеивания.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хромато-масс-
спектрометрам жидкостным тандемным Waters Xevo
Техническая документация изготовителя
Изготовитель
Фирма «Waters Corporation», США
34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕРЛАБ» (ООО «ИНТЕРЛАБ»)
ИНН: 7743082052
Адрес: 143441, Московская область, Красногорский район, дер. Гаврилково
Юридический адрес: 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 21, кв. 33
Тел./факс: (495) 788-09-83 / (495) 755-77-61
E-mail:
Лист № 6
Всего листов 6
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийскийнаучно-
исследовательский институтфизико-техническихирадиотехническихизмерений»
(ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес: 141570, Московская область, Солнечногорский р-н, п/о Менделеево
Юридический адрес: 141570, Московская область, Солнечногорский р-н, рабочий
поселок Менделеево, промзона ВНИИФТРИ, корпус 11
Тел./факс (495) 526-63-63
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИФТРИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30002-13 от 07.10.2013 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
